Experience

EA Pharma

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Chargée de qualification validation et métrologie

  • Nov 2019 - Present

  ❝ Le Laboratoire LABCATAL, appartenant au groupe EA Pharma, est un établissement de production. Il y assure la fabrication de substances actives et de produits finis, le conditionnement des médicaments ainsi que le contrôle et l'assurance qualité. ❞✏ Au sein du laboratoire, j’assure le poste de Chargée de Qualification/Validation et Métrologie.📋 MISSIONS :Qualifier et assurer le suivi métrologique des équipements et valider les procédés de production dans le respect de la réglementation en vigueur et des règles d'hygiène et de sécurité.• Qualification/Validation (QV) :- Rédaction, édition et archivage des documents (protocoles, fiches de tests et rapports)- Gestion du circuit d’approbation des documents - Réalisation des tests avec analyses des résultats- Prélèvement d’échantillons- Contrôle des résultats et signalement des anomalies de l’équipement/procédé- Renseignement des documents de validation et constitution des dossiers incluant le rapport- Accompagnement des prestataires externes lors de l’exécution opérationnelle de tests- Contrôle des protocoles et rapports des prestataires externes• Métrologie :- Rédaction, édition et archivage des documents (procédures, modes d’emplois et documents d’enregistrements qualité)- Réalisation des tests avec analyses des résultats- Contrôle des résultats et signalement des anomalies du matériel• Qualité :- Rédaction (création, modification) de procédures, modes d’emploi et document d’enregistrements qualité- Proposition et mise en œuvre d’action qualité, préventives ou correctives- Enregistrement des déviations suite aux non-conformités rencontrées- Participation aux investigations des non-conformités- Participation aux analyses de risques en lien avec les activités du service- Enregistrement des CAPA et DC du service- Suivi des flux d’activités des CAPA et des DC pour le respect des délais des plans d’actions dans le cadre des opérations de QV



AQCF (AGRO QUALITY CONSULTING FRANCE)

• France
• Business Consulting and Services
• 1 - 100 Employee

• 💼 Responsable Technique, Qualité et Métrologie

  • Feb 2018 - May 2019

  ❝ La société AQCF est une entreprise spécialisée dans le domaine de l’hygiène et la sécurité alimentaire. AQCF Analyses, laboratoire d’analyses alimentaires et des eaux, propose une large gamme de prestations analytiques. ❞✏ Au sein du laboratoire, j’assurais le poste de Responsable Technique, Qualité et Métrologie.📋 MISSIONS :• Organiser, planifier et vérifier le travail au laboratoire (responsable hiérarchique d'une adjointe et de trois techniciens) :- Développer et mettre à jour les prestations d’analyses et les méthodes de travail- Former le personnel, valider leurs compétences et identifier leurs besoins en formation- Exploiter les Essais Inter-Laboratoires (EIL)- Vérifier les opérations et contrôles mis en place- Être le signataire approuvé des résultats d’analyses• Gérer et mettre en œuvre le système de management de la qualité (SMQ) du laboratoire accrédité selon la norme NF EN ISO/CEI 17025 :- Être le garant de la politique du laboratoire et du respect des exigences COFRAC (Comité Français d'Accréditation)- Rédiger les documents du SMQ et les mettre en place- Gérer les non conformités, dérogations et réclamations clients- Assurer la veille normative et réglementaire- Animer les revues de direction- Programmer et suivre les audits internes et externes, être l’interface avec le COFRAC- Gérer les alertes sanitaires- Gérer les stocks et évaluer les fournisseurs• Assurer la métrologie :- Définir les méthodes d'étalonnage et de vérification et sélectionner des instruments de mesures de référence- Coordonner, planifier et réaliser des interventions d’étalonnage et de vérification- Gérer les étalons de références et les instruments de mesure - Mettre en place des procédures de métrologie, des fiches et des documents de suivi - Assurer la traçabilité des instruments de mesure (identification, inventaire, remise en état, déclassement...) - Former et sensibiliser le personnel à l'utilisation des instruments de mesure



ENVEA Group

• France
• Renewable Energy Semiconductor Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• 💼 Métrologue - Correspondante Qualité

  • Dec 2015 - Dec 2017

  ❝ L’activité principale du groupe ENVEA est le développement, la fabrication et la commercialisation d’une gamme avancée d’analyseurs de gaz et de particules, de micro-capteurs et de systèmes de prélèvement pour l’analyse de la qualité de l’air et le contrôle des émissions.ENVEA est certifiée ISO 9001, ISO 14001 et OHSAS 18001. ❞✏ Le poste de Métrologue - Correspondante Qualité permet d'assurer le lien entre le service production et le service qualité.📋 MISSIONS :• Être le garant du suivi administratif de la base de données du parc des équipements :- Enregistrer les nouveaux équipements,- Établir les bilans mensuels des activités d’étalonnage / vérification / contrôle,- Planifier, organiser et assurer le suivi de ces activités en coordination avec les ressources internes et externes,- Régulariser les fiches de vie des équipements,- Archiver les documents de traçabilité,- Identifier, isoler et traiter les non-conformités suite aux vérifications,- Rédiger les instructions et documents selon demande,- Être force de proposition pour l’amélioration continue de l’enregistrement et de la gestion des équipements.• Assurer le double contrôle documentaire des appareils :- Vérifier l’intégralité des résultats des tests et l’exactitude des documents fournis aux clients, - Faire régulariser les non-conformités techniques ou documentaires auprès des techniciens,- Approuver les certificats de contrôle qualité,• Contribuer à la préparation d’audits et être auditée lors d’audits internes et externes🔧 COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES :- Capacité à pouvoir gérer plusieurs activités,- Rigueur et méthode dans la gestion des dossiers et dans mon organisation personnelle,- Excellentes aptitudes relationnelles et sens de la communication (salariés, sous-traitants, organismes de certification).



SUEZ

• France
• Environmental Services
• 700 & Above Employee

• 💼 Assistante Responsable Qualité

  • Sep 2014 - Sep 2015

  ❝ Le laboratoire d'analyses L.E. Lab'Eau Le Pecq, appartenant au groupe SUEZ, est accrédité selon la norme NF EN ISO/CEI 17025 pour la majorité de ses techniques d'analyse. ❞✏ Au cours de cette année d’alternance, j’ai contribué à l’assurance qualité du laboratoire accrédité selon la norme NF EN ISO/CEI 17025 et collaboré à la gestion du projet de mise en commun d'un système de management de la qualité commun à quatre laboratoires du groupe.📋 MISSIONS : • Contribuer à la gestion du management de la qualité du laboratoire accrédité : - gestion documentaire, - gestion des non conformités, actions correctives et préventives , - suivi des indicateurs,- revue de direction ,- mise à jour des plans d'actions.• Accompagner la mise en place d'un Système de Management de la Qualité commun aux laboratoires du réseau SUEZ : - Rédiger et mettre à jour des documents qualité : manuel qualité, procédures, documents organisationnels,- Travailler sur des logigrammes décisionnels,- Déployer un outil de gestion documentaire informatique,- Former les salariés au nouvel outil de gestion documentaire.• Assister à des audits internes et externes.🔧 COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES :- Autonomie, pro-activité et réactivité,- Gestion en mode projet,- Qualités rédactionnelles et relationnelles consolidées.



CHU Grenoble Alpes

• France
• Hospitals and Health Care
• 700 & Above Employee

• 💼 Assistante Validation de méthodes biologiques

  • Apr 2014 - Jun 2014

  ❝ Lors de ma période de stage, l'unité médicale de Biochimie des Enzymes et des Protéines du Laboratoire de Biologie Médicale du CHU de Grenoble était dans une démarche de mise en place d'accréditation pour se conformer aux exigences réglementaires de la législation relative à la biologie médicale. ❞✏ Au cours de mon stage, j'ai contribué à la mise en place de l'accréditation selon la norme NF EN ISO 15189 en réalisant la validation de méthode d'examen de biologie médicale.📋 MISSIONS :• Valider des méthodes quantitatives de portée A :- Extraire et exploiter des Contrôles Internes/Évaluations Externes de Qualité,- Utiliser un logiciel déployé en interne pour simplifier les calculs,- Réaliser des dossiers de validation de méthodes quantitatives de portée A (formulaire SH FORM 43).• Garantir un suivi simple et efficace pour les prochaines validation de méthode :- Rédiger une procédure interne ,- Compiler les documents bibliographiques et techniques.🔧 COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES :- Autonomie,- Maitrise de la validation de méthode,- Esprit de synthèse.



Institut National de Recherche Agronomique (INRA)

• France
• Research Services
• 100 - 200 Employee

• 💼 Technicienne Chimiste

  • Jul 2012 - Aug 2012

  ✏ À la suite de ma période de stage, j'ai été embauchée en tant que Technicienne Chimiste.📋 MISSIONS :- Exécuter des analyses chimiques (nitrite, nitrate, ammonium, phosphate...),- Appliquer et respecter des protocoles,- Utiliser les cartes de contrôles.🔧 COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES :- Rigueur et assiduité.

• 💼 Assistante Technicienne Chimiste

  • Apr 2012 - Jun 2012

  ❝ Le laboratoire de physico-chimie des eaux réalise des analyses dans le cadre des suivis environnementaux des lacs et des rivières. ❞✏ Le sujet de mon stage était de développer et valider une méthode colorimétrique automatisée pour l'analyse de l'ion ammonium en eau douce.📋 MISSIONS :- Identifier des paramètres,- Gérer les risques de contamination,- Programmer des méthodes,- Optimiser des méthodes,- Valider la méthode optimale.🔧 COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES :- Maitrise d’une méthode de validation,- Esprit de synthèse,- Capacité d’évaluation,- Qualités organisationnelles.



Laboratoire Provendi

• 💼 Assistante Technicienne Contrôle Qualité

  • Jun 2010 - Jul 2010

  ❝ Le laboratoire Provendi fabrique du savon liquide selon les méthodes traditionnelles. ❞📋 MISSIONS :- Gestion documentaire : tri et classement des fiches techniques ;- Créer des échantillons de savon selon les attentes et besoins des clients ;- Assister à des tests de solubilisation d'un parfum, contrôle d'extrait sec. ❝ Le laboratoire Provendi fabrique du savon liquide selon les méthodes traditionnelles. ❞📋 MISSIONS :- Gestion documentaire : tri et classement des fiches techniques ;- Créer des échantillons de savon selon les attentes et besoins des clients ;- Assister à des tests de solubilisation d'un parfum, contrôle d'extrait sec.