Experience

Laboratorio Drawer

• Argentina
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Senior Quality Assurance Analyst

  • Aug 2022 - Present

  Capacitación constante e inducciones al personal. Responsable de documentación de productos y procesos para cumplan las normas legales y técnicas de calidad exigidas por la ANMAT y la OMS, que permitan comercializar nacional e internacionalmente productos de calidad. Administración de los sistemas de: documentación, entrenamiento que incluya la inducción de personal de nuevo ingreso. Administración, almacenamiento, archivado y destrucción de documentos GMP. Auditorías internas de… Show more Capacitación constante e inducciones al personal. Responsable de documentación de productos y procesos para cumplan las normas legales y técnicas de calidad exigidas por la ANMAT y la OMS, que permitan comercializar nacional e internacionalmente productos de calidad. Administración de los sistemas de: documentación, entrenamiento que incluya la inducción de personal de nuevo ingreso. Administración, almacenamiento, archivado y destrucción de documentos GMP. Auditorías internas de planta. Administración del sistema de calificación de proveedores. Administración del sistema de control de procedimientos operativos estándar, registros, instructivos, protocolos, especificaciones, batch records, PMV, Manual de Calidad, etc. Diseño y revisado de los procedimientos operativos estándar, registros, instructivos, especificaciones, etc. Administración del sistema de entrenamiento, coordinación de los entrenamientos planificados para el año con el resto de los sectores del laboratorio. Actualización de la matriz de seguimiento de capacitación. Elaboración del plan de capacitación anual en base a las necesidades de cada uno de los sectores. Administración de la lista de proveedores aprobados. Coordinación de la calificación y recalificación de proveedores. Actualización de la documentación de cada proveedor que se genera durante el proceso. Participación en el equipo auditor del laboratorio, redacación de los reportes de auditoria y seguimiento de CAPAS asociadas. Diseño del plan anual de auditorías internas en conjunto con la supervisión del sector. Actualización de Batch Record por vencimiento o cambios generados en el proceso productivo. Gestión de las tareas administrativas relacionadas al sector: impresión de registros, planillas, digitalización de documentos, encuadernado de bitácoras de las diferentes áreas, etc. Control de la descripción de desvíos relacionados a documentación. Asistencia al Supervisor / Jefe de Aseguramiento de la Calidad. Show less Capacitación constante e inducciones al personal. Responsable de documentación de productos y procesos para cumplan las normas legales y técnicas de calidad exigidas por la ANMAT y la OMS, que permitan comercializar nacional e internacionalmente productos de calidad. Administración de los sistemas de: documentación, entrenamiento que incluya la inducción de personal de nuevo ingreso. Administración, almacenamiento, archivado y destrucción de documentos GMP. Auditorías internas de… Show more Capacitación constante e inducciones al personal. Responsable de documentación de productos y procesos para cumplan las normas legales y técnicas de calidad exigidas por la ANMAT y la OMS, que permitan comercializar nacional e internacionalmente productos de calidad. Administración de los sistemas de: documentación, entrenamiento que incluya la inducción de personal de nuevo ingreso. Administración, almacenamiento, archivado y destrucción de documentos GMP. Auditorías internas de planta. Administración del sistema de calificación de proveedores. Administración del sistema de control de procedimientos operativos estándar, registros, instructivos, protocolos, especificaciones, batch records, PMV, Manual de Calidad, etc. Diseño y revisado de los procedimientos operativos estándar, registros, instructivos, especificaciones, etc. Administración del sistema de entrenamiento, coordinación de los entrenamientos planificados para el año con el resto de los sectores del laboratorio. Actualización de la matriz de seguimiento de capacitación. Elaboración del plan de capacitación anual en base a las necesidades de cada uno de los sectores. Administración de la lista de proveedores aprobados. Coordinación de la calificación y recalificación de proveedores. Actualización de la documentación de cada proveedor que se genera durante el proceso. Participación en el equipo auditor del laboratorio, redacación de los reportes de auditoria y seguimiento de CAPAS asociadas. Diseño del plan anual de auditorías internas en conjunto con la supervisión del sector. Actualización de Batch Record por vencimiento o cambios generados en el proceso productivo. Gestión de las tareas administrativas relacionadas al sector: impresión de registros, planillas, digitalización de documentos, encuadernado de bitácoras de las diferentes áreas, etc. Control de la descripción de desvíos relacionados a documentación. Asistencia al Supervisor / Jefe de Aseguramiento de la Calidad. Show less



Centro de Mezclas Intravenosas

• Provincia de Buenos Aires, Argentina

• Quality Assurance and Regulatory Affairs

  • Mar 2022 - Aug 2022

  Mantenimiento del Sistema de Gestión de la calidad. Control tramites a la ANMAT. Sustancias controladas. Habilitaciones. Gestión de Reclamos. Redacción de procedimientos, protocolos de validación. Interacción con entes certificadores. Asistencia en auditorias de calidad y generación de planes de acción. Auditorias internas. Encuestas de satisfacción. Evaluación a proveedores. Mantenimiento del Sistema de Gestión de la calidad. Control tramites a la ANMAT. Sustancias controladas. Habilitaciones. Gestión de Reclamos. Redacción de procedimientos, protocolos de validación. Interacción con entes certificadores. Asistencia en auditorias de calidad y generación de planes de acción. Auditorias internas. Encuestas de satisfacción. Evaluación a proveedores.



Disprofarma

• Argentina
• Transportation, Logistics, Supply Chain and Storage
• 100 - 200 Employee

• Quality Assurance Quality Control

  • Sep 2019 - Jan 2022

  Analista de aseguramiento de la calidad. Trazabilidad: Atención de Reclamos - SNT ANMAT - Control sobre tareas de acondicionamiento secundario en planta. Listados de distribución primaria (Recalls). Administración online en SNT sobre la destrucción, análisis y muestreo de medicamentos del laboratorio Eli-Lilly. Calidad: Control y verificación del cumplimiento de BPF en planta. Asuntos regulatorios: Administración de vales de salud pública (Psicotrópicos y estupefacientes). Analista de aseguramiento de la calidad. Trazabilidad: Atención de Reclamos - SNT ANMAT - Control sobre tareas de acondicionamiento secundario en planta. Listados de distribución primaria (Recalls). Administración online en SNT sobre la destrucción, análisis y muestreo de medicamentos del laboratorio Eli-Lilly. Calidad: Control y verificación del cumplimiento de BPF en planta. Asuntos regulatorios: Administración de vales de salud pública (Psicotrópicos y estupefacientes).



Establecimiento Fideero Berazategui SRL

• Argentina
• Food & Beverages
• 1 - 100 Employee

• Responsable de control de la calidad

  • Apr 2019 - Sep 2019

  Asistencia en auditorias de calidad y generación de planes de acción. Generación de informes y actualización de la información. Control de trazabilidad. Gestión de Reclamos. Investigación y cierre de los mismos. Redacción y revisión de documentos como Procedimientos, protocolos de validación, protocolos de estabilidad, especificaciones técnicas e informe de resultados de validación y estabilidad. Pedido de presupuestos. Representante a la hora de realizar tareas de… Show more Asistencia en auditorias de calidad y generación de planes de acción. Generación de informes y actualización de la información. Control de trazabilidad. Gestión de Reclamos. Investigación y cierre de los mismos. Redacción y revisión de documentos como Procedimientos, protocolos de validación, protocolos de estabilidad, especificaciones técnicas e informe de resultados de validación y estabilidad. Pedido de presupuestos. Representante a la hora de realizar tareas de investigación y desarrollo. Toma de muestras para análisis y control. Hisopados / Ambientales. Asistencia en el mantenimiento del sistema de Gestión de la calidad y seguridad alimentaria. Verificación del cumplimiento de la normativa interna y de las regulaciones vigentes por parte de los organismos de control. Análisis y control de materia prima y producto terminado. Participación en el sistema de mejora continúa en planta. Capacitaciones al personal. Realización de controles de producto en línea para evitar la generación de producto no conforme. Carga de datos para la generación de indicadores de calidad. Control de carpetas y archivos del sector, relevamiento y pedido de materiales. Show less Asistencia en auditorias de calidad y generación de planes de acción. Generación de informes y actualización de la información. Control de trazabilidad. Gestión de Reclamos. Investigación y cierre de los mismos. Redacción y revisión de documentos como Procedimientos, protocolos de validación, protocolos de estabilidad, especificaciones técnicas e informe de resultados de validación y estabilidad. Pedido de presupuestos. Representante a la hora de realizar tareas de… Show more Asistencia en auditorias de calidad y generación de planes de acción. Generación de informes y actualización de la información. Control de trazabilidad. Gestión de Reclamos. Investigación y cierre de los mismos. Redacción y revisión de documentos como Procedimientos, protocolos de validación, protocolos de estabilidad, especificaciones técnicas e informe de resultados de validación y estabilidad. Pedido de presupuestos. Representante a la hora de realizar tareas de investigación y desarrollo. Toma de muestras para análisis y control. Hisopados / Ambientales. Asistencia en el mantenimiento del sistema de Gestión de la calidad y seguridad alimentaria. Verificación del cumplimiento de la normativa interna y de las regulaciones vigentes por parte de los organismos de control. Análisis y control de materia prima y producto terminado. Participación en el sistema de mejora continúa en planta. Capacitaciones al personal. Realización de controles de producto en línea para evitar la generación de producto no conforme. Carga de datos para la generación de indicadores de calidad. Control de carpetas y archivos del sector, relevamiento y pedido de materiales. Show less



FRIGORIFICO EL BIERZO S.A.

• Argentina
• Food and Beverage Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Analista en aseguramiento de la calidad y laboratorio

  • Oct 2015 - 2018

  Tareas en laboratorio: Determinación de nitritos, conductividad, viscosidad, punto de fusión, pH, humedad, proteínas. Análisis microbiológicos (E.Coli, Coliformes, Listeria, Salmonella, Staph, Aerobios mesófilos). Seguimiento y control de no conformidades y plan de acciones correctivas y preventivas. Registro de no conformidades de clientes y proveedores en base de datos y en el Sistema de gestión. Interacción con entes certificadores. Carga de datos para la generación de… Show more Tareas en laboratorio: Determinación de nitritos, conductividad, viscosidad, punto de fusión, pH, humedad, proteínas. Análisis microbiológicos (E.Coli, Coliformes, Listeria, Salmonella, Staph, Aerobios mesófilos). Seguimiento y control de no conformidades y plan de acciones correctivas y preventivas. Registro de no conformidades de clientes y proveedores en base de datos y en el Sistema de gestión. Interacción con entes certificadores. Carga de datos para la generación de indicadores de calidad. Toma de muestras. Gestión de laboratorio interno de microbiología y físico-química. Realización de ensayos físico-químicos habituales en la industria frigorífica. Normativa: Control de carpetas y archivos del sector, relevamiento y pedido de materiales. Asistencia en auditorias de calidad y generación de planes de acción. (sugeridos de las inspecciones de entes como por ejemplo: SENASA) Envío de encuestas de satisfacción. Envío de cuestionarios de evaluación a proveedores. Generación de informes y actualización de la información. Modificación de documentación en el sistema de gestión. Gestión de análisis regulatorios. Mantenimiento de base de datos. Control de trazabilidad. Gestión de Reclamos. Investigación y cierre de los mismos. Redacción y revisión de documentos como Procedimientos, protocolos de validación, protocolos de estabilidad, especificaciones e informe de resultados de validación y estabilidad. Show less Tareas en laboratorio: Determinación de nitritos, conductividad, viscosidad, punto de fusión, pH, humedad, proteínas. Análisis microbiológicos (E.Coli, Coliformes, Listeria, Salmonella, Staph, Aerobios mesófilos). Seguimiento y control de no conformidades y plan de acciones correctivas y preventivas. Registro de no conformidades de clientes y proveedores en base de datos y en el Sistema de gestión. Interacción con entes certificadores. Carga de datos para la generación de… Show more Tareas en laboratorio: Determinación de nitritos, conductividad, viscosidad, punto de fusión, pH, humedad, proteínas. Análisis microbiológicos (E.Coli, Coliformes, Listeria, Salmonella, Staph, Aerobios mesófilos). Seguimiento y control de no conformidades y plan de acciones correctivas y preventivas. Registro de no conformidades de clientes y proveedores en base de datos y en el Sistema de gestión. Interacción con entes certificadores. Carga de datos para la generación de indicadores de calidad. Toma de muestras. Gestión de laboratorio interno de microbiología y físico-química. Realización de ensayos físico-químicos habituales en la industria frigorífica. Normativa: Control de carpetas y archivos del sector, relevamiento y pedido de materiales. Asistencia en auditorias de calidad y generación de planes de acción. (sugeridos de las inspecciones de entes como por ejemplo: SENASA) Envío de encuestas de satisfacción. Envío de cuestionarios de evaluación a proveedores. Generación de informes y actualización de la información. Modificación de documentación en el sistema de gestión. Gestión de análisis regulatorios. Mantenimiento de base de datos. Control de trazabilidad. Gestión de Reclamos. Investigación y cierre de los mismos. Redacción y revisión de documentos como Procedimientos, protocolos de validación, protocolos de estabilidad, especificaciones e informe de resultados de validación y estabilidad. Show less



Backen

• Argentina
• Food and Beverage Manufacturing

• Analista en control de la calidad

  • May 2015 - Sep 2016

  Aseguramiento del cumplimiento de las especificaciones Técnicas-comerciales de los productos elaborados de la compañía. Aseguramiento del cumplimiento de los programas de calidad, así como las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Procedimientos operativos estandarizados (POES) y Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) durante las operaciones. Relevamiento de No conformidades. Responsable de auditorías internas periódicas a fin de asegurar el cumplimiento de… Show more Aseguramiento del cumplimiento de las especificaciones Técnicas-comerciales de los productos elaborados de la compañía. Aseguramiento del cumplimiento de los programas de calidad, así como las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Procedimientos operativos estandarizados (POES) y Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) durante las operaciones. Relevamiento de No conformidades. Responsable de auditorías internas periódicas a fin de asegurar el cumplimiento de normas y procedimientos. Responsable de reclamos a proveedores. Aseguramiento de la limpieza y orden de los espacios y equipamiento del proceso productivo, según la normativa vigente. Aseguramiento de la aplicación e implementación de las políticas de la compañía. Seguimientos de los planes de acción sugeridos de las inspecciones. Análisis de desvíos y sugerencias para mejora. Supervisión del cumplimiento de los estándares de control establecidos. Evaluación y toma de acciones correctivas y preventivas para reclamos de consumidores. Actualización de las especificaciones de materias primas, materiales de empaque y productos terminados. Aseguramiento de liberación de productos terminados de acuerdo a las especificaciones y legislación. Supervisión en el proceso de liberación de productos terminados. Enlace con la alta dirección para informar sobre el funcionamiento, la eficacia del sistema de gestión. Calibración diaria de balanzas. Capacitación de personal. Show less Aseguramiento del cumplimiento de las especificaciones Técnicas-comerciales de los productos elaborados de la compañía. Aseguramiento del cumplimiento de los programas de calidad, así como las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Procedimientos operativos estandarizados (POES) y Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) durante las operaciones. Relevamiento de No conformidades. Responsable de auditorías internas periódicas a fin de asegurar el cumplimiento de… Show more Aseguramiento del cumplimiento de las especificaciones Técnicas-comerciales de los productos elaborados de la compañía. Aseguramiento del cumplimiento de los programas de calidad, así como las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Procedimientos operativos estandarizados (POES) y Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) durante las operaciones. Relevamiento de No conformidades. Responsable de auditorías internas periódicas a fin de asegurar el cumplimiento de normas y procedimientos. Responsable de reclamos a proveedores. Aseguramiento de la limpieza y orden de los espacios y equipamiento del proceso productivo, según la normativa vigente. Aseguramiento de la aplicación e implementación de las políticas de la compañía. Seguimientos de los planes de acción sugeridos de las inspecciones. Análisis de desvíos y sugerencias para mejora. Supervisión del cumplimiento de los estándares de control establecidos. Evaluación y toma de acciones correctivas y preventivas para reclamos de consumidores. Actualización de las especificaciones de materias primas, materiales de empaque y productos terminados. Aseguramiento de liberación de productos terminados de acuerdo a las especificaciones y legislación. Supervisión en el proceso de liberación de productos terminados. Enlace con la alta dirección para informar sobre el funcionamiento, la eficacia del sistema de gestión. Calibración diaria de balanzas. Capacitación de personal. Show less



Universidad Nacional del Centro de la Provincia de Buenos Aires

• Higher Education
• 500 - 600 Employee

• Auxiliar académica en laboratorio de Bioquímica de los Alimentos y Química Orgánica.

  • Mar 2014 - 2015

  Ayudante de cátedra (laboratorio) en las siguientes materias: - Bioquímica de los Alimentos - Química Orgánica.

• Consejera académica suplente departamento de alimentos.

  • Mar 2014 - Dec 2014

  Se realizaban reuniones para deliberación de mejora estudiantil en el área de alimentos. Se participó en las actividades propuestas por el Consejo Estudiantil. Se escucho y analizo cualquier iniciativa que presentaron los estudiantes sobre el desarrollo estudiantil. Se intento vincular los requerimientos y necesidades de los estudiantes con los directivos. Se tenía como premisa principal la mejora continua de la carrera Licenciatura en Tecnología de los Alimentos.



Altos Las Hormigas Winery

• Argentina
• Food and Beverage Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Analista de laboratorio

  • Jan 2013 - May 2013

  Muestreo e inspección (control de documentación: INV, seguimiento con proveedor, integridad de envases, control visual de inocuidad) de entrada y salida de mercadería. Control y toma de muestras de producción (Control de la homogeneidad de producto terminado, verificar identificación e integridad de envases). Análisis de laboratorio de rutina (Acidez volátil, ph, densidad, temperatura, So2,azucares reductores, recuento de coliformes) Control de calidad en fraccionamiento. Control de… Show more Muestreo e inspección (control de documentación: INV, seguimiento con proveedor, integridad de envases, control visual de inocuidad) de entrada y salida de mercadería. Control y toma de muestras de producción (Control de la homogeneidad de producto terminado, verificar identificación e integridad de envases). Análisis de laboratorio de rutina (Acidez volátil, ph, densidad, temperatura, So2,azucares reductores, recuento de coliformes) Control de calidad en fraccionamiento. Control de calidad en Microvinificaciones. Recepción de materia prima -Control de ingreso de uva (CIU). Show less Muestreo e inspección (control de documentación: INV, seguimiento con proveedor, integridad de envases, control visual de inocuidad) de entrada y salida de mercadería. Control y toma de muestras de producción (Control de la homogeneidad de producto terminado, verificar identificación e integridad de envases). Análisis de laboratorio de rutina (Acidez volátil, ph, densidad, temperatura, So2,azucares reductores, recuento de coliformes) Control de calidad en fraccionamiento. Control de… Show more Muestreo e inspección (control de documentación: INV, seguimiento con proveedor, integridad de envases, control visual de inocuidad) de entrada y salida de mercadería. Control y toma de muestras de producción (Control de la homogeneidad de producto terminado, verificar identificación e integridad de envases). Análisis de laboratorio de rutina (Acidez volátil, ph, densidad, temperatura, So2,azucares reductores, recuento de coliformes) Control de calidad en fraccionamiento. Control de calidad en Microvinificaciones. Recepción de materia prima -Control de ingreso de uva (CIU). Show less