Experience

Famivita

• Brazil
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Head Of Product Development

  • sept. de 2020 - - actualidad

  Responsável pelo portifolio da empresa, como suplementos alimentares, cosméticos, produtos para a saúde.Avaliação de documentos referentes aos produtos cosméticos produtos para a saúde e suplementos alimentares com foco na saúde da mulher.Responsavel pelo desenvolvimento de novos parceiros de fabricação, assim como sua qualificação, atendimento as normas vigentes.Farmacêutico responsável na gestão da qualidade, documentos para agencia reguladora como CMVS, Anvisa entre outros.Responsible for the company's portfolio, such as food supplements, cosmetics, health products.Evaluation of documents related to cosmetic products, health products and food supplements with a focus on women's health.Responsible for the development of new manufacturing partners, as well as their qualification, meeting current standards.Pharmacist responsible for quality management, documents for regulatory agency such as CMVS, Anvisa and others.



Eduardo Carvalho dos Santos prestação de serviço

• Analista de Desenvolvimento analítico e validação Sr.

  • nov. de 2019 - - actualidad

  Atividades relacionadas aos estudos de estabilidade e desenvolvimento analítico, focado para métodos de quantificação para teor, dissolução e produtos de degradação em produtos acabados e produtos relatados em matérias-primas (em atendimento a RDC 53/2015 com detectores CADE. UV-VIS, ELSD - guia 4 e RDC 166/2017). Desenvolvimento de métodos discriminativos para perfil de dissolução para formulações, realizando estudos de equivalência.Elaboração de estudo de perfis de dissolução e metodologia diante as normas RDC 31/2010 e a nota técnica 003/2013. Realização de POP´s, treinamento em equipes e transferência analítica. Realização de métodos de validação de limpeza (etapa analítica) para linha farmacêutica. Identificação de fornecedores de matérias-primas e suporte a qualificação de novos fornecedores de insumos farmacêuticos. Revisão de relatórios, registros, procedimentos e propondo melhorias ao departamento. Validação de matéria prima e produtos acabados conforme RDC 166/2017. Desenvolvimento e validação de solventes residuais em matéria prima e produto acabado.Tratamento de dados estatístico com excel e ActionStat



ALS Life Sciences Farmaceutica

•  Analista de Desenvolvimento Analítico e validação.

  • jul. de 2019 - nov. de 2019

  Estudo de perfil degradação e desenho do estudo de degradação forçada conforme RDC 53, calculo de limites de identificação, limite de notificação e quantificação, método indicativo de estabilidade, conforme RDC 53.Validação analítica conforme a RD166 e tratamento estatístico de métodos analíticos de doseamento de produto acabado. Estudo de perfil degradação e desenho do estudo de degradação forçada conforme RDC 53, calculo de limites de identificação, limite de notificação e quantificação, método indicativo de estabilidade, conforme RDC 53.Validação analítica conforme a RD166 e tratamento estatístico de métodos analíticos de doseamento de produto acabado.



Audacci Nutraceuticos

•  Analista de Laboratório.

  • feb. de 2019 - jul. de 2019

  Montagem do laboratório de Controle de Qualidade e Desenvolvimento Analítico, descrição de todos os procedimentos operacional padrão do laboratório, instalação e qualificação dos equipamentos do laboratório (IQ/OQ/PQ), desenvolvimento do método, elaboração de protocolo de desenvolvimento, elaboração de protocolo de validação analítica, validação de metodologia analítica, relatório de validação analítica, descrição da metodologia analítica e sua respectiva especificação, protocolos de estudo de estabilidade



Anovis

• Analista de Desenvolvimento e Validação Analítica.

  • ene. de 2018 - may. de 2019



Stragen

• Switzerland
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Analista de Controle de Qualidade SR.(Acumulo de Responsabilidade Técnica).

  • ago. de 2015 - dic. de 2017

  • Responsável por todas as atividades do laboratório microbiológico e físico-químico.• Realizar as análises microbiológicas e físico-químicas dos medicamentos.• Elaborar laudo analítico/certificado de liberação do lote.• Responsável pelo programa de calibração, manutenção e limpeza dos equipamentos e instrumentos de sua área.• Registrar as temperaturas e umidade do laboratório.• Transferência analítica e validação parcial de novos produtos a serem registrado no Brasil.• Coordenar a implantação, implementar e manter o Sistema da Qualidade da empresa.• Controlar os documentos da Qualidade.• Planejar e acompanhar auditorias internas e acompanhar as inspeções da Vigilância Sanitária.• Controlar dados e levantamentos das não-conformidades e ações corretivas. • Treinamentos de funcionários relacionados às Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição.• Qualificação de fornecedores e prestadores de serviço.• Providenciar os serviços de controle de pragas, limpeza da caixa d’água, calibração.• Responsável pela investigação e ação corretiva das reclamações de clientes e desvios de qualidade.• Liberação e aprovação do lote para comercialização.• Avaliar produtos de devolução e produtos avariados.• Inspecionar e amostrar os produtos recebidos. • Responsável pelo controle de amostras de retenção.• Acompanhamento de produção em terceiros, resultados analíticos.• Elaboração de Documentos para renovação sanitária CMVS,Anvisa, CRF.• Avaliação de Dossiê para futuros registro de novos medicamentos e Alimentos.



LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

• Brazil
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Analista de Desenvolvimento Analitico

  • abr. de 2015 - ago. de 2015



Apsen Farmacêutica

• Brazil
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Analista de Pré -Formulação.

  • jun. de 2014 - mar. de 2015

  • Participação de desenvolvimento de produtos, através de análise crítica de documentos (DMF ‘s);• Interagir com fabricantes nacionais e internacionais, e representantes para complementar as documentações;• Suporte analítico-documental para as áreas de P&D;• Pesquisar informações técnicas em bancos de dados e artigos científicos;• Avaliar estudos de estabilidade, rota de síntese, e validações relativas à produção do fármaco.• Realizar estudos de pré-formulação (solubilidade, análise de partículas, morfologia, análise térmica, espectroscopias, cromatografias);• Avaliação de resultados analíticos;• Elaboração de relatórios técnicos de pré-formulação.

• Analista de desenvolvimento analítico

  • oct. de 2004 - feb. de 2015

  Sólidos conhecimentos em desenvolvimento de métodos analíticos de matéria prima e produto acabado, transferência de metodologia, elaboração de documentação técnica,procedimento operacional padrão(POP). Padronização de padrões secundários, estudos de estabilidade conforme RE01, estudos de pré-equivalência (perfil de dissolução), teste de produto de degradação, análise de matéria-prima (teor, dissolução, uniformidade, HPLC com detector DAD e índice de refração, espectrofotometria no uv/visível), cromatografia gasosa(Fid TCD),desenvolvimento de método de solventes residuais em matéria prima e produto acabado,analíse térmica DSC e TGA. Responsável por compras de consumíveis, equipamentos e reagentes para laboratório, qualificação de equipamentos e negociação de contratos de manutenção



Furp

• estágio

  • 2003 - 2004