Edgar Leví Plasencia Cotrina

Responsable de Validación de Procesos at Farmindustria S.A. - Abbott EPD Perú
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(386) 825-5501
Location
Peru, PE

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Experience

    • Peru
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 100 - 200 Employee
    • Responsable de Validación de Procesos
      • Aug 2015 - Present

      Responsable de: Validaciones de procesos en planta. Gestión de control de cambios que impactan en las validaciones. Gestionar el proyecto de validación prospectiva en I&D. Manejo documentario - Validaciones. Implementar políticas corporativas - validaciones. Soporte y apoyo en auditorias de Casa Matriz, BPM, Bureau Veritas, otros. Soporte y apoyo en revisión de calidad del producto, calibración de instrumentos y calificación de equipos - ambientes - sistemas de apoyo critico. Soporte y apoyo en la inscripción - reinscripción de productos. Show less

  • Vitaline - Lansier S.A.C
    • Provincia de Piura, Peru
    • Analista de Validación de Procesos
      • Jan 2013 - Aug 2015

      Actividades en manufactura de líquidos estériles: -Desarrollo de las validaciones concurrentes de procesos. -Implementación y desarrollo de validación de llenado aséptico. -Implementación y desarrollo de calificación de sistemas de apoyo crítico (aire comprimido-vapor puro-agua purificada). -Realización de calificación de equipos IQ/OQ/PQ - ambientes. -Desarrollo de mapeos ambientales -Desarrollo de calibración de instrumentos. -Soporte en manejo documentario (PMV, protocolos, informes, procedimientos, etc.) Show less

Education

  • Universidad Nacional de Trujillo
    Químico Farmacéutico
    2008 - 2012
  • Pontificia Universidad Católica del Perú
    Diplomatura, Sistemas Integrados de Gestión
    2016 - 2017
  • Universidad Nacional Mayor de San Marcos
    Maestría, Ingeniería industrial
    2021 - 2023

Community

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