Edgar Leví Plasencia Cotrina
Responsable de Validación de Procesos at Farmindustria S.A. - Abbott EPD Perú- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Experience
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Farmindustria PAGINA INACTIVA
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Peru
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Pharmaceutical Manufacturing
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100 - 200 Employee
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Responsable de Validación de Procesos
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Aug 2015 - Present
Responsable de: Validaciones de procesos en planta. Gestión de control de cambios que impactan en las validaciones. Gestionar el proyecto de validación prospectiva en I&D. Manejo documentario - Validaciones. Implementar políticas corporativas - validaciones. Soporte y apoyo en auditorias de Casa Matriz, BPM, Bureau Veritas, otros. Soporte y apoyo en revisión de calidad del producto, calibración de instrumentos y calificación de equipos - ambientes - sistemas de apoyo critico. Soporte y apoyo en la inscripción - reinscripción de productos. Show less
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Vitaline - Lansier S.A.C
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Provincia de Piura, Peru
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Analista de Validación de Procesos
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Jan 2013 - Aug 2015
Actividades en manufactura de líquidos estériles: -Desarrollo de las validaciones concurrentes de procesos. -Implementación y desarrollo de validación de llenado aséptico. -Implementación y desarrollo de calificación de sistemas de apoyo crítico (aire comprimido-vapor puro-agua purificada). -Realización de calificación de equipos IQ/OQ/PQ - ambientes. -Desarrollo de mapeos ambientales -Desarrollo de calibración de instrumentos. -Soporte en manejo documentario (PMV, protocolos, informes, procedimientos, etc.) Show less
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Education
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Universidad Nacional de Trujillo
Químico Farmacéutico -
Pontificia Universidad Católica del Perú
Diplomatura, Sistemas Integrados de Gestión -
Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Maestría, Ingeniería industrial