Dr. rer. med. Heike Stephan

Studienkoordinatorin at München Klinik gGmbH
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Munich, Bavaria, Germany, DE
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Experience

    • Germany
    • Hospitals and Health Care
    • 300 - 400 Employee
    • Studienkoordinatorin
      • Nov 2019 - Present

    • Germany
    • Environmental Services
    • 1 - 100 Employee
    • Biologin
      • Sep 2018 - Nov 2019

      Durchführung von Analysen und Bestimmungen; Etablierung, Weiterentwicklung von Analysemethoden zur Umwelt- und Hygienebestimmung; Ausarbeitung von Standardarbeitsanweisungen, Validierungs und Akkreditierungsanträgen; Ergebnisauswertung; Qualitätssicherung; Pflege der Anweisungen und Formulare Durchführung von Analysen und Bestimmungen; Etablierung, Weiterentwicklung von Analysemethoden zur Umwelt- und Hygienebestimmung; Ausarbeitung von Standardarbeitsanweisungen, Validierungs und Akkreditierungsanträgen; Ergebnisauswertung; Qualitätssicherung; Pflege der Anweisungen und Formulare

    • Germany
    • Medical Practices
    • 100 - 200 Employee
    • Projektmanager
      • Jan 2015 - Oct 2017

      fachliche Steuerung Projektassistenten; Abstimmung mit Sponsor und CRO; Kosten-, Budgetplanung; Mitarbeit Angebotserstellung; Vertragserstellung und -verhandlung; Steuerung Dienstleister; Planung, Abstimmung, Organisation und Kontrolle von Klinischen Studien der Phase I-IV; Projektmanagement für Zentrallabor; Qualitätssicherung; Beschwerdemanagement; Mitarbeit an Audits; Überprüfung der SOPs; Dokumentation fachliche Steuerung Projektassistenten; Abstimmung mit Sponsor und CRO; Kosten-, Budgetplanung; Mitarbeit Angebotserstellung; Vertragserstellung und -verhandlung; Steuerung Dienstleister; Planung, Abstimmung, Organisation und Kontrolle von Klinischen Studien der Phase I-IV; Projektmanagement für Zentrallabor; Qualitätssicherung; Beschwerdemanagement; Mitarbeit an Audits; Überprüfung der SOPs; Dokumentation

    • Germany
    • Hospitals and Health Care
    • 500 - 600 Employee
    • Promotion
      • Sep 2010 - Mar 2015

      Thema: „Untersuchungen zur Rolle der Tank Binding Kinase TBK1 bei entzündlichen Schmerzreaktionen“ Thema: „Untersuchungen zur Rolle der Tank Binding Kinase TBK1 bei entzündlichen Schmerzreaktionen“

    • Germany
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Clinical Organisation Coordinator
      • Apr 2014 - Jan 2015

      Organisationseinheit Corp. Div. Medicine / Transl. Medicine and Clin. Pharmacology / Human Pharmacology CentreHumanpharmakologisches ZentrumInitiierung, Steuerung von Klinischen Phase-I-Studien; interne und externe Abstimmung; Terminüberwachung; Bewertung von Kostenangeboten; logistische Steuerung; Bearbeitung, Überprüfung von Dokumenten (Prüf-, Zeitpläne, Probandeninformation, Anträge für Ethikkommission) Organisationseinheit Corp. Div. Medicine / Transl. Medicine and Clin. Pharmacology / Human Pharmacology CentreHumanpharmakologisches ZentrumInitiierung, Steuerung von Klinischen Phase-I-Studien; interne und externe Abstimmung; Terminüberwachung; Bewertung von Kostenangeboten; logistische Steuerung; Bearbeitung, Überprüfung von Dokumenten (Prüf-, Zeitpläne, Probandeninformation, Anträge für Ethikkommission)

Education

  • Eberhard Karls Universität Tübingen
    Diplom, Biologie
    2003 - 2009
  • Universitätsklinik Köln, Abteilung Rechtsmedizin
    Diplomarbeit
    2008 - 2009

Community

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