Experience

Axolabs

• Germany
• Biotechnology Research
• 1 - 100 Employee

• Senior Quality Manager

  • Oct 2022 - Present

  Berlin, Deutschland Contract Manufacturing (GMP) of synthetic DNA-/RNA-Therapeutics



Bausch + Lomb

• United States
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Quality Assurance Compliance Specialist // PQR & Internal Audits

  • Nov 2017 - Oct 2022

  Berlin, Deutschland - Management & Erstellung von Product Quality Reviews (PQR) - PQR-Review - Zusammenarbeit mit internationalen Kunden - Planung und Durchführung von Selbstinspektionen (Lead-Auditorin) - Erstellung von Risk Assessments

• Projektleiterin Data Integrity

  • Jun 2017 - Jul 2019

  Berlin, Deutschland - Standortbezogene Leitung - Projekt "Data Integrity" - globale Zusammenarbeit und Abstimmung - Risk Assessments

• Specialist Batch Record Review & Internal Audits

  • Mar 2016 - Oct 2017

  Berlin, Deutschland - Kontrolle der Chargendokumentation - Überprüfung der Compliance zu Herstellungs- & Prüfanweisungen sowie zu SOP´s - Planung und Durchführung von Selbstinspektionen (Lead-Auditorin)



Bayer

• Chemical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• GMP Compliance Specialist

  • Sep 2015 - Mar 2016

  Berlin, Deutschland - Batch Record Review - Erstellung & Aktualisierung pharmazeutischer Dokumente - Erstellung von Investigation Reports bei Verfahrensabweichungen - (Re-)Validierungsmanagement - Reklamationsbearbeitung - Vor- und Nachbereitung von Inspektionen & Audits



CODON AG - human cell experts

• Mitarbeiterin Qualitätssicherung/ Qualitätsmanagement

  • May 2014 - Aug 2015

  Berlin, Deutschland - Dokumentenmanagement - Abweichungsmanagement - Klassifizierung, Kontrolle, Statistik - CAPA - Beauftrage - Change Control – Verantwortliche - Schulungsmanagement, Schulungsleiter (QS/QM) - Qualifizierungs- und Validierungsmanagement - Externe und interne Audits, Selbstinspektion



Leibniz-Forschungsinstitut für Molekulare Pharmakologie (FMP)

• Germany
• Research Services
• 1 - 100 Employee

• Wissenschaftliche Mitarbeiterin

  • Oct 2007 - Feb 2012

  Berlin, Deutschland Projektmanagement & Prozessoptimierung Interdisziplinäre Forschung: Proteinbiochemie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Zellbiologie, Analytik, etc. Erstellung von Berichten/Publikationen & Präsentationen Betreuung von Diplomanten & Praktikanten



emp Biotech GmbH

• Germany
• Biotechnology Research
• 1 - 100 Employee

• Diplomandin

  • Dec 2006 - Jun 2007

  Berlin, Deutschland - Projektmanagement & Prozessoptimierung - Synthese eines DNA-Fluoreszenzmarkers (F&E) - Präparative Chromatographie, Analytik, Laborarbeit



Mbdf - Digital Media Design

• Praktikantin

  • Jan 2001 - Aug 2001

  Berlin, Deutschland Praktikum im Bereich neue Medien (Werbekommunikation, Grafische Ausarbeitung)