Dr. (Mex) Monica Napoles MPH

Amtsärztin - Medizinaloberrätin at Regierung von Schwaben
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us****@****om
(386) 825-5501
Location
Augsburg, Bavaria, Germany, DE

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Bio

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Experience

    • Germany
    • Medical Practices
    • 1 - 100 Employee
    • Amtsärztin - Medizinaloberrätin
      • Mar 2018 - Present

      - Arzneimittelwesen; Überwachung von Einrichtungen, Betäubungsmittelwesen; Überwachung des Betäubungsmittelverkehrs in Apotheken, Arztpraxen, - Krankenhäusern, Alten- und Pflegeheimen und Hospizen - Gesundheitsförderung; Maßnahmen und Projekte - Gesundheitsinformation; Allgemeine gesundheitliche Aufklärung und Beratung - Gesundheitsschutz; Umweltbezogener - HI-Virus und AIDS; Information, Prävention und Beratung - Impfschutz auf Reisen; Beratung Impfungen; Durchführung - Infektionskrankheiten; Beratung zu übertragbaren Krankheiten - Infektionskrankheiten; Verhütung und Bekämpfung - Krankenhaushygiene; Überwachung - Krankheit; Beratung und Vermittlung für psychisch Kranke - Krankheit und Behinderung; Beratung - Lebensmittelpersonal; Beantragung der Teilnahme an einer Belehrung - Medizinische Gutachten und Zeugnisse; Erstellung - Neugeborenen-Screening; Beratung - Orts- und Wohnungshygiene; Beratung und Überwachung - Privatkrankenanstalten; Konzessionierung nach der Gewerbeordnung - Prostituierte; Gesundheitliche Beratung - Schuleingangsuntersuchung; Durchführung - Schulen für Behinderte und Kranke; Untersuchungen - Schulen; Schulärztliche Beratungen - Schulsporttauglichkeit; Durchführung von Untersuchungen - Selbsthilfegruppen; Beratung - Sexuell übertragbare Krankheiten; Beratung und Untersuchungen - Suchtkrankenhilfe; Angebote - Suchtprävention; Informationen und Beratung - Todesbescheinigung; Weitergabe - Trinkwasserqualität; Anzeigepflichten - Trinkwasserversorgungsanlagen und Bäder; Hygieneüberwachung - Umwelteinwirkungen; Beobachtung, Beurteilung und Bewertung - Umweltmedizin; Aufklärung und Beratung - Unterbringung und Betreuung; Erstellung von Gutachten und ärztlichen Zeugnissen - Verbraucherbildung; Angebote für die Schule und die Erwachsenenbildung Show less

    • United Kingdom
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Medical Advisor Safety
      • Sep 2017 - Feb 2018

      - Umsetzung von Abteilungsprojekten (z.B. Integration GSK Consumer Healthcare) - Unterstützung bei internen Audits und externen Inspektionen - Organisation interner qualitässichernder Maßnahmen - Kooperation mit Firmenzentralen und lokale Implementierung zentraler Prozessvorgaben - Umsetzung der im Shared Service Agreement vereinbarten Aktivitäten zur Integration der Prozesse von GSK Consumer Healthcare - Erstellung, Aktualisierung und Überwachung von Pharmakovigilanzvereinbarungen mit Kooperationspartner und Drittparteien. - Fachliche Kommunikation mit Kunden, wie Ärzten und Apothekern. - Medizinisch-Fachliche Unterstützung der Fallbearbeitung bei speziellen Einzelfällen (Issue Cases) zu GSK- Produkten. - Durchführung von PV-Trainings. - Prüfung sicherheitsrelevanter Abschnitte der Fach- und Gebrauchsinformation auf Grundlage medizinischer Fachkenntnisse. - Überwachung der Meldefristen von periodischen Sicherheitsberichten (PSUR, DSUR, PBRER) sowie deren korrekte Einreichung an die Bundesoberbehörde. - Koordinierung der Bearbeitung von Beurteilungsberichten (Assessment Reports) - Ansprechpartnerin für die Bundesoberbehörden in Bezug auf sicherheitsrelevante Themen - Unterstützung des „Named Safety Contact Medical Pharma“ Show less

    • Studienärztin
      • Jan 2017 - Aug 2017

      - Ärztliche Tätigkeit in der Ambulanz für Umweltmedizin am Klinkum Augsburg ( translatorische Arm des Lehrstuhls und Instituts für Umweltmedizin der Technischen Universität München und des Helmholtz Zentrums München) - Planung und Durchführung klinischer Studien im Bereich der Umweltmedizin, Allergologie, und - Immunologie. - Entwicklung von innovativen therapeutischen Ansätzen für chronische Erkrankungen im Bereich Umweltmedizin, Dermatologie und Allergologie - Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Medizinern und Wissenschaftlern unterschiedlicher Fachrichtungen - Publikationstätigkeit im Rahmen neuester Forschung Show less

    • Germany
    • Hospitals and Health Care
    • 300 - 400 Employee
    • Studienärztin
      • Jan 2016 - Dec 2016

      EU-RHAB Register, Klinikum Augsburg –I. Kinderklinik, Augsburg - Entwicklung einer Phase II-Studie - Beratung von teilnehmenden Kliniken und Partnern - Erstellung von Publikationen und Präsentationen - Vorbereitung studienspezifischer Standards - Literaturrecherchen - Planung und Auswertung neuer Studienteile - Auswertung von Patientenproben und klinischen Daten EU-RHAB Register, Klinikum Augsburg –I. Kinderklinik, Augsburg - Entwicklung einer Phase II-Studie - Beratung von teilnehmenden Kliniken und Partnern - Erstellung von Publikationen und Präsentationen - Vorbereitung studienspezifischer Standards - Literaturrecherchen - Planung und Auswertung neuer Studienteile - Auswertung von Patientenproben und klinischen Daten

    • India
    • Medical Device
    • Manager Pharmacovigilance
      • Jan 2015 - Dec 2015

      - Erfassung, medizinisch-wissenschaftliche Bewertung - Anzeige und Dokumentation aller Meldungen über Arzneimittelrisiken - Koordinierung von „Periodic Safety Update Reports“ - Management von klinischen Studien aus der Pharmakovigilanz-Sicht - Koordinierung der Umsetzung von Risikomanagementplänen - Koordinierung von „Patient Oriented Programs“ - Koordinierung der Verfahren zur Überprüfung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses - Intensive Kommunikation mit den Angehörigen der Gesundheitsberufe, den zuständigen Behörden, Verbänden, internen Schnittstellen und der Abteilung Global Pharmacovigilance & Clinical Safety Show less

    • Assistenzärztin - Kinder- und Jugendpsychiatrie
      • Jun 2012 - Apr 2014

      - Krisen- und Notfalldienst - Stationsärztin Tagesklinik - Schwerpunkte: Autismus Spektrum Störungen, Entwicklungsstörungen, Essstörungen und Behandlung traumatischen Erfahrungen - Krisen- und Notfalldienst - Stationsärztin Tagesklinik - Schwerpunkte: Autismus Spektrum Störungen, Entwicklungsstörungen, Essstörungen und Behandlung traumatischen Erfahrungen

    • Germany
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Drug Safety Manager
      • Nov 2008 - Mar 2012

      - SAE/AE/ADR Erfassung; Fallbearbeitung, Tracking, Prüfung, Case narrative, fachliche Übersetzung, Follow-up Aktivitäten - Erfassung medizinisch-wissenschaftliche Bewertung von PSURs - klinische Studien Protokolle - Back up der Abteilusleitung - Kommunikation mit Angehörigen der Gesundheitsberufe, zuständigen Behörden, Verbänden, internen Schnittstellen (DPOC und Medical Information) und Global PV - Assistenz bei Inspektionen und Auditierungen. Erfassung/Bearbeitung von SOPs und RMPs - Durchführung von Pharmakovigilanzschulungen Show less

    • Germany
    • Hospitals and Health Care
    • 700 & Above Employee
    • Assistenzärztin
      • Nov 2006 - Mar 2007

      - Assistenzärztin Infektiologie, Schwerpunkte HIV und Hepatitis - Wissenschaftliche Mitarbeiterin in der Studienambulanz - Prüfärztin - Krankenversorgung - Assistenzärztin Infektiologie, Schwerpunkte HIV und Hepatitis - Wissenschaftliche Mitarbeiterin in der Studienambulanz - Prüfärztin - Krankenversorgung

    • Assistenzärztin - Kinderheilkunde
      • Feb 2003 - Mar 2004

      - Kreissaal: selbständig Neugeborene Erstversorgung und Reanimationen - Rotation verschiedene Stationen und Ambulanzen - Kinderkardiologie, Chirurgie, Gastroenterologie, Nephrologie, Dermatologie, Infektiologie - Neugeborenen Intensivstation - Notaufnahme - Onkologie und Hämatologie - Kreissaal: selbständig Neugeborene Erstversorgung und Reanimationen - Rotation verschiedene Stationen und Ambulanzen - Kinderkardiologie, Chirurgie, Gastroenterologie, Nephrologie, Dermatologie, Infektiologie - Neugeborenen Intensivstation - Notaufnahme - Onkologie und Hämatologie

Education

  • Ludwig-Maximilians-Universität München
    Master of Public Health - MPH, Public Health
    2019 - 2021
  • Hospital Infantil Dr. Federico Gomez
    1. Jahr, Kinderheilkunde
  • RWTH Aachen University
    Gaststudentin, Medizin
  • Universidad Anáhuac Mexico Norte
    Doctor of Medicine - MD

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