Experience

Perfood

• Germany
• Wellness and Fitness Services
• 1 - 100 Employee

• Senior Indication Lead Migraine

  • Jan 2023 - Present



Perfood

• Germany
• Wellness and Fitness Services
• 1 - 100 Employee

• Senior Medical Scientist - R&D / HTA

  • Sep 2021 - Jun 2022

  * Supervision and implementation of regulatory requirements for national and international approval procedures for digital therapy products and implementation of medical and regulatory requirements. * Coordination of the conceptualization and implementation of national and international medical device approval studies * Coordination and supervision of investigations and communication in the context of post-market surveillance and medical device vigilance * Supervision and implementation of regulatory requirements for national and international approval procedures for digital therapy products and implementation of medical and regulatory requirements. * Coordination of the conceptualization and implementation of national and international medical device approval studies * Coordination and supervision of investigations and communication in the context of post-market surveillance and medical device vigilance



Schülke & Mayr

• Germany
• Pharmaceutical Manufacturing
• 300 - 400 Employee

• Head of Scientific & Medical Affairs, Business Line Antisepsis

  • Jul 2018 - Jun 2021

  • Management und strategische Planung von nationalen / internationalen präklinischen /klinischen Studien Phase I-IV (ICH-GCP, AMG, MPG) / AWBs• Entwicklung von wissenschaftlichen Konzepten für Marketing / Fach-Kongresse• Synchronisation internationaler wissenschaftlicher / klinischer Strategien (EU, UK, Asia-Pacific) inkl. Key Opinion Leader-/ Expert Networking• Projektleitung von Arzneimittel-Entwicklungsprojekten (Crossfunktionale Organisationmit Regulatory Affairs, Behörden, CROs, Consultants, Ethik-Kommissionen) Show less

• Head of Pharmacovigilance Group / Stufenplanbeauftragter / EU-QPPV

  • Feb 2016 - Jun 2019

  • Fachleitung der interdisziplinären Pharmakovigilanz-Gruppe, Handlungsbevollmächtigter• Verantwortliche QPPV EU & Non-EU Länder im erweiterten Europa-Cluster• Verantwortung und Koordination der internationalen PV-Aktivitäten• Verantwortung europäischer PSUSA-/PRAC – Verfahren für Arzneimittel

• Medical Affairs Manager / Forschung & Entwicklung

  • Jan 2011 - Jan 2016

  • Projektmanagement von Arzneimittel-Entwicklungsprojekten• Strategische Planung von Entwicklungsprojekten (Kosmetika, Medizinprodukte)• Medizinisch-wissenschaftliche Unterstützung des Marketings• Leitung von Fortbildungen / Workshops sowie strategischen wissenschaftlichenVeranstaltungen mit Key Opinion Leadern• Erstellung von Fachinformationen, wissenschaftlichen Informationen und Broschürensowie medizinischen Sachverständigengutachten• Fachliche Mitwirkung bei der Produktentwicklung• Beratung bei medizinischen Anfragen (2nd Level Support)• Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern Show less

• Stellv. EU-QPPV, Stufenplanbeauftragter / Mitglied Pharmakovigilanz Gruppe

  • Jun 2013 - Dec 2015

  • Implementierung EU Vorgaben der Good Pharmacovigilance Practice in das QM-System• Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten und Risikomanagementplänen• Sammeln, Weiterleiten und Bewerten von Nebenwirkungen• Signal Detektion• Qualitätsmanagement• Beratung bei sicherheitsrelevanten Themen• Fortbildung von Mitarbeitern im Bereich Pharmakovigilanz



FT Adler Kiel / Volleyball-Team Kiel / KTV Adler

• Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland

• Volleyball-Bundesliga Spieler / Trainer

  • Jun 2008 - Apr 2015

  Spieler und Trainer 2. Bundesliga-Nord Spieler und Trainer 2. Bundesliga-Nord



Anatomical Institute, Christian-Albrechts-University

• Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland

• Medical Doctor / Research – Scientist / Lecturer

  • Jan 2008 - Dec 2010

  Research group on diseases of the musculoskeletal system with a focus on joint diseases Cooperation Institute of Forensic Medicine / Institute of Pathology, UKSH Kiel Prof. Dr. Dr. Michael Schünke / Prof. Dr. Bodo Kurz Research group on diseases of the musculoskeletal system with a focus on joint diseases Cooperation Institute of Forensic Medicine / Institute of Pathology, UKSH Kiel Prof. Dr. Dr. Michael Schünke / Prof. Dr. Bodo Kurz