Dorothee Noel
Ingénieur Qualité at PHARMACIE - Centre Hospitalier- Claim this Profile
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Français Native or bilingual proficiency
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Anglais Professional working proficiency
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Allemand Elementary proficiency
Topline Score
Bio
Experience
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Valenciennes's General Hospital
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France
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Hospitals and Health Care
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700 & Above Employee
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Ingénieur Qualité
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Jul 2010 - Present
Mission : Déploiement , suivi et coordination des démarches Qualité et de Certification au sein de la pharmacie (124 personnes) Réalisations : -Mise en place d'une démarche qualité et certification ISO 9001 et ISO 13485 d'une unité centralisée de Stérilisation d'instrumentation chirurgicale- Effectif: 30/35 personnes - Mise en place d'une démarche qualité et certification ISO 9001 d'une unité centralisée de préparation stérile (nutrition parentérale et chimiothérapie)- Effectif : 8 personnes - Maintien de ces certifications et renouvellement suite aux évolutions de référentiels - Suivi et coordination des démarches qualité mises en place et des plans de gestion des risques (AMDEC...) Autres missions: - Auditeur Interne - Accompagnement (formation/conseil) - Encadrement d'une animatrice, d'une secrétaire et des stagiaires qualité - Achat de prestations d'audit et de formations dans le respect du code des marchés publiques (cahier des charges, évaluation et sélection des fournisseurs...) - Veille normative Formation continue : - Achats selon code des marchés publiques (formation interne) - Lean management : Faire converger Lean et ISO 9001 pour une qualité Rentable (AFNOR Compétence) - Auditeur selon les référentiels ISO 9001 et 13485 (AFNOR Compétence) - Métrologie (CT2M) - Indicateurs et Tableaux de Bord (Quaternaire) - Méthode ORION (AFM42) - Les principales évolutions ISO 9001 : 2015 (AFNOR Compétence) - Perfectionnement Office 2010 : Excel, Power Point, Word (Aymara Formation) - Gestion documentaire , dans le cadre des évolutions de la norme ISO 9001( AFNOR Compétence) - Prise en compte des parties intéressées selon ISO 9001: 2015 (AFNOR Compétence) - Risques et Opportunités selon ISO 9001 : 2015 (AFNOR Compétence) - Passer le SMQ ISO 9001 2008 à la version 2015 (AFNOR Compétence) - Manager Qualité : profiter de l'ISO 9001 V 2015 pour faire évoluer la fonction ( AFNOR Compétence) - Formation complète ISO 9001 V 2015( AFNOR Compétence) Show less
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LABORATOIRES SARBEC
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Neuville en Ferrain
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Management Qualité en industrie cosmétique
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Sep 2008 - Jul 2009
Mission: Optimisation et mise en conformité du SMQ aux référentiels ISO 9001 /13485/22716 (bpf cosmétique) Réalisations: - Simplification et refonte de l'approche processus : réduction du nb de processus de 17 à 9 -Création d'outils de suivi et de pilotage : indicateurs et tableaux de bord, guide d'audit... - Mise en conformité de documents aux exigences des référentiels (manuel qualité...) Groupe de travail sécurité Incendie : veille réglementaire/plans d'action Mission: Optimisation et mise en conformité du SMQ aux référentiels ISO 9001 /13485/22716 (bpf cosmétique) Réalisations: - Simplification et refonte de l'approche processus : réduction du nb de processus de 17 à 9 -Création d'outils de suivi et de pilotage : indicateurs et tableaux de bord, guide d'audit... - Mise en conformité de documents aux exigences des référentiels (manuel qualité...) Groupe de travail sécurité Incendie : veille réglementaire/plans d'action
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BRASSERIE DES SOURCES
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St Amand les eaux
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Management Qualité/Hygiène en agroalimentaire
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May 2008 - Jul 2008
Mission : Mise en place de l'HACCP Réalisations : Démarche HACCP initiée : Analyse des dangers / Identification des CCP/ Déploiement du système documentaire et plan de surveillance HACCP (procédures, modes opératoires, fiches de relevés, contrôles ...) / communication de la démarche (sensibilisation du personnel et affichages) Mission : Mise en place de l'HACCP Réalisations : Démarche HACCP initiée : Analyse des dangers / Identification des CCP/ Déploiement du système documentaire et plan de surveillance HACCP (procédures, modes opératoires, fiches de relevés, contrôles ...) / communication de la démarche (sensibilisation du personnel et affichages)
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GROUP 4 SECURICOR
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Villeneuve d'Ascq
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Management Qualité/Sécurité
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Feb 2007 - Jul 2007
Mission : Préparation à l'audit MASE (Manuel d'amélioration de la sécurité en entreprise) Mise en place d'indicateurs santé/Sécurité (TF, TG...) Création d'outils : support d'audit, tableaux de bord Rédaction de documents "Qualité" Mission : Préparation à l'audit MASE (Manuel d'amélioration de la sécurité en entreprise) Mise en place d'indicateurs santé/Sécurité (TF, TG...) Création d'outils : support d'audit, tableaux de bord Rédaction de documents "Qualité"
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Education
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Ecole Ingenieur ENSIAME - Département ISIV (Institut Supérieur Industriel)
MASTER Sciences pour l'ingénieur, QUALITE HYGIENE SECURITE ENVIRONNEMENT -
IUT STID- LILLE 2
LICENCE, Gestion de la production industrielle - Option GESTION DE LA QUALITE