Dorothea Bovenschen
Quality Manager at TECNO PLAST Industrietechnik GmbH- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Credentials
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Auditor in der Medizinprodukteindustrie
TÜV Rheinland GroupJul, 2020- Nov, 2024 -
Marketingmanagerin
LVQ Weiterbildung gGmbHFeb, 2020- Nov, 2024 -
Qualitätsmanagerin
TÜV Rheinland GroupJan, 2020- Nov, 2024 -
Arbeitssicherheitsmanagement für operative Führungskräfte
LVQ Weiterbildung gGmbHDec, 2019- Nov, 2024 -
GMP Managerin
TÜV Rheinland GroupDec, 2019- Nov, 2024 -
Qualitätsbeauftragte
TÜV Rheinland GroupNov, 2019- Nov, 2024 -
Projektmanager
TÜV NORD Gruppe, TÜV NORD CERT GmbHSep, 2019- Nov, 2024 -
FELASA B
Uniklinik RWTH AachenMar, 2014- Nov, 2024 -
English Writing Workshop: Precise and Concise Communication
Sprachzentrum der Philosophischen Fakultät der RWTH AachenFeb, 2014- Nov, 2024
Experience
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TECNO PLAST Industrietechnik GmbH
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Germany
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Wholesale
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1 - 100 Employee
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Quality Manager
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Oct 2021 - Present
Aufbau, Aufrechterhaltung & Weiterentwicklung des QMS | Verantwortlich für das Change Management im gesamten Unternehmen | CAPA Management | Dokumentenlenkung | Auditwesen (intern & extern) | QM Projekte (z.B. Digitalisierung im QM) | Mitarbeiterschulungen Aufbau, Aufrechterhaltung & Weiterentwicklung des QMS | Verantwortlich für das Change Management im gesamten Unternehmen | CAPA Management | Dokumentenlenkung | Auditwesen (intern & extern) | QM Projekte (z.B. Digitalisierung im QM) | Mitarbeiterschulungen
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Contilia Gruppe
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
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Quality Management Representative
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Jul 2021 - Sep 2021
Aufbau, Aufrechterhaltung & Weiterentwicklung des QMS | klinisches Risikomanagement | Beschwerdemanagement | CAPA Management | Dokumentenlenkung | Auditwesen | Datenschutz | QM Projekte | Mitarbeiterschulungen Aufbau, Aufrechterhaltung & Weiterentwicklung des QMS | klinisches Risikomanagement | Beschwerdemanagement | CAPA Management | Dokumentenlenkung | Auditwesen | Datenschutz | QM Projekte | Mitarbeiterschulungen
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Celsius42 GmbH
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Germany
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Medical Device
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1 - 100 Employee
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Quality Manager
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Mar 2020 - Jun 2021
Aufrechterhaltung/Weiterentwicklung des QMS & der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte | Begleitung und Durchführung von internen und externen Audits | Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen & Implementierungen von Prozessen & Tools | Unterstützung im Risk Management | Verantwortung für CAPA und Reklamationsmanagement | Arbeitssicherheitsmanagement | Unterstützung hinsichtlich Zulassung und Regulatory Affairs | Mitarbeiterschulungen Aufrechterhaltung/Weiterentwicklung des QMS & der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte | Begleitung und Durchführung von internen und externen Audits | Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen & Implementierungen von Prozessen & Tools | Unterstützung im Risk Management | Verantwortung für CAPA und Reklamationsmanagement | Arbeitssicherheitsmanagement | Unterstützung hinsichtlich Zulassung und Regulatory Affairs | Mitarbeiterschulungen
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Boston Scientific
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United States
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Medical Equipment Manufacturing
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700 & Above Employee
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Field Clinical Specialist
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May 2019 - Aug 2019
Technische Unterstützung bei Implantationen & Nachsorgeuntersuchungen von Herzschrittmachern & Defibrillatoren | Ansprechpartner für technische & produktbezogene Fragen | Austausch & Durchführung der Software-Updates von Programmiergeräten | Sammeln von Kundeninformationen als verkaufsunterstützende Tätigkeit | Informationsaustausch mit den zuständigen Sales und Account Managern und dem Backoffice | Ausbau und Pflege von Kundenbeziehungen | Durchführung von Kundentrainings und Kongressbesuche Technische Unterstützung bei Implantationen & Nachsorgeuntersuchungen von Herzschrittmachern & Defibrillatoren | Ansprechpartner für technische & produktbezogene Fragen | Austausch & Durchführung der Software-Updates von Programmiergeräten | Sammeln von Kundeninformationen als verkaufsunterstützende Tätigkeit | Informationsaustausch mit den zuständigen Sales und Account Managern und dem Backoffice | Ausbau und Pflege von Kundenbeziehungen | Durchführung von Kundentrainings und Kongressbesuche
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Medtronic EMEA
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Switzerland
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Medical Equipment Manufacturing
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700 & Above Employee
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Clinical Study Coordinator - Elternzeitvertretung
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Mar 2018 - Apr 2019
Organisation und Koordination interner & externer Studien | Vertragsmanagement | Datenmanagement verschiedener Datenbanken | Archivierung von Studienunterlagen | Vorbereitung & Erstellung von Präsentationen für Kongresse | Organisation von Team Events Organisation und Koordination interner & externer Studien | Vertragsmanagement | Datenmanagement verschiedener Datenbanken | Archivierung von Studienunterlagen | Vorbereitung & Erstellung von Präsentationen für Kongresse | Organisation von Team Events
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Clinical Trial Coordinator
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Jun 2017 - Feb 2018
Ansprechpartnerin für Prüfärzte, Monitor, Studienzentrale, Behörden, Sponsoren & Patienten | Betreuung & unterstützende Aufklärung der Patienten während der gesamten Studie | Dokumentenerstellung im Rahmen der Vorbereitung & Durchführung klinischer Studien | Einarbeitung der Prüfärzte in das Studienprotokoll | Einreichung der Unterlagen für Genehmigungen der Studien bei der Ärztekammer Nordrhein | Organisation & Koordination von Diagnostik, Labor, Probenversand & Prüfmedikation | Projekt- & Qualitätsmanagement einschl. Kostenmanagement | Verwaltung & Archivierung der Prüfarztordner und (e)CRFs sowie aller studienbezogenen Korrespondenten | Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits & Behördeninspektionen
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Clinical Trial Assistant
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Jun 2016 - May 2017
Organisation und Koordination klinischer Studien | Projektmanagement | Sicherheits- und Qualitätsmanagement | Vorbereitung und Durchführung von Patientenvisiten (Gespräche, Blutentnahme, EKG schreiben, Studienmedikation) | Administratives
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HELIOS Klinikum Krefeld GmbH
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Germany
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Hospitals and Health Care
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100 - 200 Employee
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Praktikantin in der Klinischen Forschung
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Mar 2016 - May 2016
Helios Klinik & Institut für Herz-Kreislauf-Forschung gGmbH Hospitation "Kardiologische Studienambulanz Bochum" (FU-Visits; eCRF Dokumentation; Prüfmedikation; Pflege des Prüfarztordner; Blutentnahme an (Studien-) Patienten) | Indikationstraining | Monitoring | Qualitätsmanagement | Vorbereitung klinischer Studien (regulatory documents; Organisation/ Koordination der Abläufe) Helios Klinik & Institut für Herz-Kreislauf-Forschung gGmbH Hospitation "Kardiologische Studienambulanz Bochum" (FU-Visits; eCRF Dokumentation; Prüfmedikation; Pflege des Prüfarztordner; Blutentnahme an (Studien-) Patienten) | Indikationstraining | Monitoring | Qualitätsmanagement | Vorbereitung klinischer Studien (regulatory documents; Organisation/ Koordination der Abläufe)
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Studentische Hilfskraft
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Apr 2015 - Nov 2015
Praxis für Innere Medizin - spezialisiert auf Hep C und HIV - Studiendokumentation (CRF) - Erfassung von Patientenanamnesen (CompMed M1) Praxis für Innere Medizin - spezialisiert auf Hep C und HIV - Studiendokumentation (CRF) - Erfassung von Patientenanamnesen (CompMed M1)
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Uniklinik RWTH Aachen
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Germany
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Hospitals and Health Care
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700 & Above Employee
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Studentische Hilfskraft
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Oct 2014 - Dec 2014
Institut für Versuchstierkunde - Gesundheitskontrolle von Mäusen- Blutentnahme und -analyse
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Studentische Hilfskraft
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Jul 2014 - Sep 2014
Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik - Probandenrekrutierung - Studienorganisation- Studiendurchführung - Studiendokumentation (eCRF)
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Uniklinik RWTH Aachen
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Germany
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Hospitals and Health Care
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700 & Above Employee
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Studentische Hilfskraft
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Apr 2013 - Mar 2014
Institut für Zellbiologie - Laborarbeit (PCRs; Western Blots) - Unterstützung der Doktoranden und TAs Institut für Zellbiologie - Laborarbeit (PCRs; Western Blots) - Unterstützung der Doktoranden und TAs
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Education
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2012 - 2015
RWTH Aachen University
Master of Science, Biologie -
2015 - 2016
mibeg-Institut Medizin, Köln
Klinischer Monitor, Klinische Forschung -
2008 - 2012
Universität Osnabrück
Bachelor of Science, Biologie der Zellen
Community
