Experience

Teva Biotech GmbH

• Germany
• Business Consulting and Services
• 1 - 100 Employee

• Quality Specialist

  • May 2021 - Present

  - Selbstständiges Arbeiten mit den vorhandenen QM-Systemen - Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungs-, und Änderungsmeldungen, sowie CAPA-Maßnahmen - Mitarbeit bei der Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- / Validierungsdokumenten - Ausgabe von kontrollierten Dokumenten - Betreuung des Dokumentenmanagementsystems - Erstellung von QS-spezifischen Standardarbeitsanweisungen - Betreuung des Schulungssystems - Durchführung, Planung und Überwachung von Schulungen - Durchführung und Mitwirken bei der Planung von internen und externen Audits - Mitarbeit bei der Durchführung Batch Record Review - Übernahme von Sonderaufgaben (Projekte, Reporting, Lieferantenqualifizierung usw.) - Archivbeauftragter der Teva Biotech - Betreuung von Praktikanten Show less



GULP – experts united

• Germany
• Staffing and Recruiting
• 300 - 400 Employee

• Medizinischer Dokumentar

  • Oct 2020 - Mar 2021

  -Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten-Inhaltliche, präzise Formatierung von Dokumenten- Dokumenten Prüfung

• Lab Specialist

  • Jul 2019 - Sep 2020

  -Erstellung des Konfigurationsmanagement-Papers für Labor-Equipment- Durchführung des Periodic Review für GxP Equipment-Stammdatenpflege in SAP- Workflow Erstellung und Nachverfolgung im Dokumentenmanagementsystem-Erstellung von Lieferantenqualifizierungen- Projektassistenz



FERCHAU

• Germany
• Human Resources
• 700 & Above Employee

• Medizinischer Dokumentationsassistent

  • Nov 2018 - May 2019

  - Überprüfung der Chargendokumentation für Wirkstoffe inkl. In-Prozess-Prüfung von biopharmazeutischen Produkten gemäß GMP und internen Vorgaben - Prüfung der elektronisch generierten Chargendokumentation in BioMES, der analytischen Dokumentation (IPC) in Labware inkl. Freigabe in MES - Überprüfung chargenbezogener Abweichungen im entsprechenden Abweichungssystem - Erstellung von Product Specification Files - Überprüfung der Chargendokumentation für Wirkstoffe inkl. In-Prozess-Prüfung von biopharmazeutischen Produkten gemäß GMP und internen Vorgaben - Prüfung der elektronisch generierten Chargendokumentation in BioMES, der analytischen Dokumentation (IPC) in Labware inkl. Freigabe in MES - Überprüfung chargenbezogener Abweichungen im entsprechenden Abweichungssystem - Erstellung von Product Specification Files



Rentschler Biopharma SE

• Germany
• Biotechnology Research
• 500 - 600 Employee

• Operator Dokumentation

  • May 2017 - Oct 2018

  - Zusammenstellung der Produktspezifischen Batch Dokumentation - Dokumentation der Produkt Protokolle zur Einhaltung von Timelines - Pflegen einer produktspezifischen Excel-Tabelle - Auswertung KPI‘s - Archivierungstätigkeiten - Auswertung und Zusammenstellung von Werten aus Excel-Sheets für Audits - Zusammenstellung der Produktspezifischen Batch Dokumentation - Dokumentation der Produkt Protokolle zur Einhaltung von Timelines - Pflegen einer produktspezifischen Excel-Tabelle - Auswertung KPI‘s - Archivierungstätigkeiten - Auswertung und Zusammenstellung von Werten aus Excel-Sheets für Audits



MEDIAL Personalmanagement GmbH

• Germany
• Staffing and Recruiting
• 1 - 100 Employee

• Medical Information Assistant

  • Sep 2017 - Feb 2018

  - Annahme von Medizinischen und Allgemeinen Anfragen - Einpflegen der Medizinischen Anfragen in eine Globale Datenbank - Beratung von Medizinischem Personal zu produktspezifischen Fragen - Annahme von Medizinischen und Allgemeinen Anfragen - Einpflegen der Medizinischen Anfragen in eine Globale Datenbank - Beratung von Medizinischem Personal zu produktspezifischen Fragen



bene-Arzneimittel GmbH

• Germany
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Praktikant

  • Feb 2016 - May 2016

  - textuelle Überarbeitung der medizinisch-wissenschaftlichen Produkt-Folder - Überprüfung von Literaturstellen; Aussagen in Originalquellen verifizieren - Fachinformationen auf Aktualität überprüfen - Vergleiche mit Zulassungsunterlagen durchführen - textuelle Überarbeitung der medizinisch-wissenschaftlichen Produkt-Folder - Überprüfung von Literaturstellen; Aussagen in Originalquellen verifizieren - Fachinformationen auf Aktualität überprüfen - Vergleiche mit Zulassungsunterlagen durchführen



CSL Vifor

• Switzerland
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Praktikant

  • Jun 2015 - Sep 2015

  -Unterstützung bei der Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen inklusive: - Falldokumentation - Follow-up bei den Meldenden - Zusammenarbeit mit der globalen Pharmakovigilanz - Reconciliation - Pflege der Pharmakovigilanzdatenbank - Deutsch-englisch sprachige Übersetzungstätigkeiten für den Datentransfer zwischen Meldenden und globaler Pharmakovigilanz des Unternehmens - Durchführung von organisatorischen und administrativen Tätigkeiten -Unterstützung bei der Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen inklusive: - Falldokumentation - Follow-up bei den Meldenden - Zusammenarbeit mit der globalen Pharmakovigilanz - Reconciliation - Pflege der Pharmakovigilanzdatenbank - Deutsch-englisch sprachige Übersetzungstätigkeiten für den Datentransfer zwischen Meldenden und globaler Pharmakovigilanz des Unternehmens - Durchführung von organisatorischen und administrativen Tätigkeiten