Experience

Peters Surgical

• France
• Medical Equipment Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Regulatory Affairs Specialist

  • May 2021 - Present



Eurobio Scientific

• Biotechnology Research
• 1 - 100 Employee

• Chargée Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

  • Nov 2020 - Apr 2021

  Rédaction de dossiers techniques de dispositifs médicaux de classe III combinés à des substances médicamenteuses selon le nouveau Règlement Européen 2017/745 Rédaction de dossiers techniques de dispositifs médicaux de classe III combinés à des substances médicamenteuses selon le nouveau Règlement Européen 2017/745



Eurobio Scientific

• Biotechnology Research
• 1 - 100 Employee

• Alternante Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

  • Sep 2019 - Sep 2020

  Missions Affaires Réglementaires: Création et mise à jour de dossiers de marquage CE (dont le test PCR de diagnostic du SARS-CoV-2), veille réglementaire, activité de distribution, évaluation de supports publicitaires, préparation et participation à un audit LNE. Missions Assurance Qualité: actions correctives/préventives, change control et qualification d’une nouvelle station d’eau (eau purifiée).

• Stagiaire Affaires Réglementaires

  • Apr 2019 - Sep 2019

  Mise à jour de dossiers de marquage CE DMDIV, évaluation de supports publicitaires, veille réglementaire et préparation d’une inspection FDA.