Coordenador de assuntos regulatórios

• Sep 2021 - Present

Responsável pela habilitação da empresa perante os órgãos que regulamentam a atividade de interesse, obtendo a autorização de funcionamento e renovações de licenças de funcionamento e certificados de regularidade técnica perante a VISA e conselhos de classe. Acompanha os órgãos em inspeções de rotina ou de investigação, procurando atender e esclarecer todas as solicitações de forma rápida e clara. Responsável por avaliar a viabilidade regulatória de novos negócios dentro do escopo logístico farmacêutico; Show less

Farmacêutico Sênior

• Jul 2015 - Present

Farmacêutico - Garantia da Qualidade

• Jul 2015 - Jul 2015

- Análise de editais e documentação técnica para participação em processos licitatórios; - Assessorar a empresa na regularização da documentação junto aos Órgãos competentes, no âmbito municipal, estadual e federal (VISA Local, IBAMA, Policia Federal, Exército, CRF, ANVISA, IBRAM); - Assessorar a empresa na adequação da estrutura física, predial e no fluxo operacional da atividade específica; - Acompanhar a ocorrência de sinistro e as respectivas comunicações às autoridades competentes; - Monitoramento de temperatura e umidade relativa referente a cadeia fria; - Acompanhar as não conformidades de processos e de produtos (avarias, extravios, sobras) e assegurar ações corretivas e preventivas para as mesmas; - Controlar acesso registrado a produtos controlados, Portaria 344/98; - Qualificação de fornecedores; - Garantir a comercialização/atividade de produtos devidamente regularizados e dentro do prazo de validade; - Apresentação de follow-up das atividades envolvendo os procedimentos e realização de treinamentos de equipes internas; - Gestão de documentos técnicos e legais; - Elaboração e atualização do Manual de Boas Práticas e Procedimentos Operacionais Padrão exigidos por legislação; - Controle de Pragas, predial e de veículos; - Acompanhamento de Auditorias Externas e Inspeções Sanitárias como também realização de Auditoria Interna anual; - Assessorar a empresa na qualificação térmica de veículos refrigerados e ambientes climatizados; - Participação em processos de Validação de Sistemas Computadorizados, (WMS, Sistema de Monitoramento de Temperatura) conforme Manual da ANVISA e Normativa CFR 21 parte 11; - Validação no Transporte de produtos da Cadeia Fria; - Subsidiar informações técnicas a Diretoria; - Garantir ativamente o cumprimento dos objetivos descritos no sistema da qualidade da empresa. Show less

Farmacêutico Folguista

• Dec 2014 - Jul 2015

Responsável pelas atividades de rotina farmacêutica, escrituração de medicamentos pertencentes a portaria 344/98, orientação quanto ao uso, descarte e interação de medicamentos, aferição de parâmetros bioquímicos, treinamento em procedimentos operacionais padrão e dermocosméticos, acompanhamento de vendas, metas e gerenciamento de demais colaboradores. Responsável pelas atividades de rotina farmacêutica, escrituração de medicamentos pertencentes a portaria 344/98, orientação quanto ao uso, descarte e interação de medicamentos, aferição de parâmetros bioquímicos, treinamento em procedimentos operacionais padrão e dermocosméticos, acompanhamento de vendas, metas e gerenciamento de demais colaboradores.

Farmacêutico - Analista da Garantia da Qualidade

• Aug 2013 - Jul 2014

Atribuições relacionadas ao Departamento da Garantia da Qualidade: - Supervisionar e assessorar a empresa na regularização da documentação junto aos órgãos sanitários e profissionais competentes, no âmbito municipal, estadual e federal; - Assessorar a empresa na adequação da estrutura física, predial e no fluxo operacional da atividade específica; - Construir o manual da qualidade da empresa para o cumprimento das boas práticas; - Definir e auxiliar na elaboração dos procedimentos operacionais das atividades relacionadas às boas práticas farmacêuticas; - Acompanhar a ocorrência de sinistro e as respectivas comunicações às autoridades; - Monitoramento de temperatura e umidade relativa a rede de cadeia fria; - Acompanhar as não-conformidades de processos e de produtos (avarias, extravios, sobras) e assegurar ações corretivas e preventivas para as mesmas; - Controlar acesso registrado a produtos controlados, Portaria 344/98; - Garantir a prestação de serviços junto a empresas que estejam regularizadas em seus respectivos Órgãos competentes; - Garantir que esteja comercializando produtos devidamente regularizados e dentro do prazo de validade; - Realizar e acompanhar plano de auditoria interna e externa. - Participação em grupos de círculo de Controle de Qualidade, elaboração de procedimentos operacionais padrão; - Apresentação de follow-up das atividades envolvendo os procedimentos e realização de treinamentos de equipes internas; - Gestão de documentos técnicos e legais, elaboração de relatórios preparatórios para auditorias internas, auditorias externas e processos afins; - Participação ativa em processos de auditoria e de concessão de permissões e premiações; - Participação em processos de planejamento para controle de mudanças internas. Show less