Experience

Viveo

• Brazil
• Wellness and Fitness Services
• 700 & Above Employee

• Analista de assuntos regulatórios

  • Aug 2021 - Present



Ákua Cosméticos

• Brazil
• Personal Care Product Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Analista de assuntos regulatórios

  • Feb 2021 - Aug 2021

  Ákua Cosméticos Ind. Com. Imp. Exp. Ltda. Analistas de Assuntos Regulatórios Sr. desde Fevereiro/2021 Atualização e renovação de licenças em geral, bem como apoiar a assessoria regulatória externa nas atualizações de demais projetos de mudanças na Filial e Armazéns de Distribuição do Grupo; Solicitação de renovação de Cadri, junto ao Órgão Ambiental Elaboração relatório de RAPP do IBAMA; Expertise na regularização do produto junto à Anvisa, além de solicitar certificado de venda livre de produtos cosméticos, trabalhando ainda no cumprimento de exigência emitidas pela órgão regulador e acompanhamento de processos; Responsável pelo controle de prazo dos produtos, ainda realizando as atualizações pós registro, mantendo a conformidade do produto, junto à Anvisa; Forte vivência na análise de material técnico, rotulagem, material promocional, realizando as correções, aprovação da arte final e controlando o prazo de vencimento dos produtos cosméticos; Habilidade em revisar procedimento, além de apoiar a área de Garantia da Qualidade e participar de treinamentos; Controle e emissão de MTRs de resíduos em sistema integrado com a Cetesb (Sigor/Senir) para gerenciamento de resíduos, acompanhando as melhorias necessária dos resíduos gerados na planta; Solicitação de pagamento de serviços e inclusão em sistema Protheus. Show less



Andreani Logistica

• Brazil
• Transportation, Logistics, Supply Chain and Storage
• 1 - 100 Employee

• Analista da Garantia da Qualidade Sr.

  • Dec 2017 - May 2019

  Responsável pela investigação dos desvios de produtos farmacêuticos, bem como o envio dos documentos aos clientes; Atuação no tratamento de não conformidades, ações corretivas, preventivas utilizando ferramentas da qualidade; Gerenciamento e controle nas atividades de desvios e CAPAS de produtos farmacêuticos, além de realizar os follow-up; Habilidade para ministrar os treinamentos aos novos colaboradores de Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Transporte (GDP). Parametrização e implantação em conjunto com a área se projetos no novo sistema de gerenciamento de desvios SoftExpert Excellence Suite; Participação do processo de validação da implantação do sistema; Administradora do sistema auxiliando os usuários nas dúvidas e utilização da ferramenta; Colaboração da participação diária do Comitê de Qualidade para direcionar as não conformidades para as áreas, classificando conforme criticidade; Elaboração de relatórios para FUP com as áreas. Show less



White Martins

• Brazil
• Chemical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Farmacêutica Responsável / Analista Sr. Qualidade

  • Aug 2014 - Sep 2017

  Liberação e aprovação de lotes de gases medicinais ao mercado; Elaboração e revisão de procedimentos locais; Tratamento de não conformidades, ações corretivas e preventivas; Manuseio de ferramentas da qualidade, PCDA, Diagrama de Causa Efeito, Fluxograma e 5S; Realização de treinamentos e capacitação de colaboradores e terceiros; Auditora líder de BPF de gases medicinais em auditorias internas; Auditora de Segurança Saúde e Meio Ambiente (SSMA) Auxilia outras unidades na implantação de melhorias das BPF de gases medicinais para obtenção de certificado; Acompanhamento de inspeção da vigilância sanitária; Coordenadora de segurança e participação nas atividades de meio ambiente; Controle e gerenciamento de resíduos da unidade; Inclusão de informações no gerenciamento de minimização de resíduos; Criação de projeto de Meio Ambiente – Horta Green Space White e canecas; Qualificação de fornecedores, visita técnica e efetivação de cadastro interno. Gestão da qualidade na aquisição – GQA; Participação e líder das reuniões de comissão interna de gestão da qualidade; Participação nas auditorias de interna de segurança, clientes e órgão ambiental; Líder dos DDS (diálogo de segurança) aos operadores da produção; Controle de qualidade das matérias primas e insumos; Controle local de produtos químicos e gases padrão; Controle de recebimento de matéria prima e arquivamento de seus respectivos laudos; Organização e controle de documentos e registros de produção; Fechamento de OS de serviço de atividades de segurança no programa 7I Datastream; Controle de prazos, atualização e renovação de licenças em geral: VISA, AFE, CRF, Polícia Federal, FEPAM e IBAMA; Elaboração de Mapas Mensais de produtos controlados pela Polícia Federal; Controla e elabora os documentos em atendimento das condicionantes de licença ambiental; Acompanhamento do monitoramento de potabilidade água; Controle de sanitização da empresa (Controle de Pragas e Limpeza de Caixa d água). Show less



Vedic Hindus Ind. Com. Imp. Exp. Ltda.

• São Paulo e Região, Brasil

• Analista de Assuntos Regulatórios / Ex-Farmacêutico Substituto

  • Nov 2012 - Jul 2014

  Controle de prazos, atualização e renovação de licenças em geral: SIVISA, AFE, RT, Polícia Civil, Polícia Federal, Exército, CETESB, IBAMA, Corpo de Bombeiros e Certificadoras (Orgânica - ECOCERT; COSMOBIO, VEGAN, PETA - CRUELTYFREE); Elaboração de Mapas Mensais e Trimestrais de produtos controlados pela Polícia Federal, Polícia Civil e Exército; Leitura de Jornais (Diário Oficial da União, Imprensa Nacional e outros); Registro, notificação, revalidação e alterações necessárias de produtos cosméticos; Elaboração de documentos para fins de exportação e registro de produtos cosméticos (Dossiê internacional); Solicitação de certificado de venda livre de produtos cosméticos; Cumprimento de exigência; Regularização e acompanhamento de processos junto à ANVISA; Controle do prazo de vencimento nos produtos registrados e notificados, conforme legislação; Análise de material técnico; Análise de rotulagem e material promocional; Correção e aprovação da arte final; Validação de fórmula, arte e documentações necessárias para certificação ECOCERT; Acompanhamento em auditoria interna ECOCERT; Criação, controle e acompanhamento de código de barras (GS1); Participação de reunião e tomada de decisão no desenvolvimento de novos projetos; Relacionamento com demais departamentos de marketing e área técnica, auxiliando em dúvidas e mantendo a equipe atualizada sobre as mudanças de legislações; Orientadora de estagiário subordinado ao departamento de regulatório. Show less



Inovatech Tecnologia Cosmética Ltda

• Cotia - SP

• Analista Jr. Assuntos Regulatórios

  • Apr 2012 - Nov 2012

  Controle de prazos, atualização e renovação de licenças em geral: SIVISA, AFE, RT, Polícia Civil, Polícia Federal, Exército; Elaboração de Mapas Mensais e Trimestrais de produtos controlados pela Polícia Federal, Polícia Civil e Exército; Controle de sanitização da empresa (Controle de Pragas e Limpeza de Caixa d água); Leitura de Jornais (Diário Oficial da União, Imprensa Nacional e outros); Controle de calibração de equipamentos; Elaboração e revisão de procedimentos; Notificação, revalidação e alterações necessárias de produtos cosméticos; Regularização, acompanhamento de processos, controle do prazo de vencimento nos produtos registrados e notificados junto à ANVISA; Análise de material técnico, rotulagem e material promocional; Correção e aprovação da arte final; Êxito nas rotinas de laboratório de estabilidade de produtos cosméticos, realizando os testes físico-químico, monitoramento de temperatura do laboratório e lavagem de vidrarias e equipamentos; Show less



Coferly Cosmética

• Brazil
• Personal Care Product Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Analista Jr. de Assuntos Regulatórios

  • Jan 2011 - Apr 2012

  Forte vivência no controle de prazos, atualização e renovação de licenças em geral: SIVISA, AFE, RT, Polícia Civil, Polícia Federal, Exército, CETESB, IBAMA e Corpo de Bombeiros, informando a liderança e a empresa de consultoria regulatória para tomar as ações necessárias, bem como realizando o acompanhamento dos processos registrados junto à ANVISA; Gerenciamento do prazo de vencimento nos produtos registrados, notificados realizando a análise do dossiê, indicando as mudanças e correções necessárias a área comercial, trabalhando ainda na análise de rotulagem, embalagens finais da produção; Responsável pela elaboração e atualização de contrato de terceirização de cosméticos, além de manter a organização, arquivamento de processos e envio de materiais a empresa de consultoria regulatória; Habilidade na assistência e assessoria aos clientes fornecendo informações sobre atualização de legislações, substância permitidas e assim por diante; Participação no projeto interno de melhoria na formulação industrial, com a implantação de dados no sistema Microsiga, mantendo a coordenação das informações para liderar os digitadores; Show less