Experience

Sintaryc S.A.I.yC.

• Argentina
• Chemical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Co-Directora Técnica

  • Nov 2022 - Present



HISAN S.A. Laboratorio de Productos Médicos.

• Juan Jufré 1835, Villa Tesei, Pcia. de Bs.As.

• Directora Técnica y Jefe de Aseguramiento de la Calidad

  • Jul 2015 - Feb 2023

  • Implementación de Procedimientos para BPF según Disposición 3266/13. • Gestión de seguimiento de expedientes ante ANMAT y Ministerio de Salud de la Provincia. (Presentaciones) • Auditorías internas de Calidad. • Seguimiento de No conformidades, implementación de acciones correctivas/preventivas. • Resolución y seguimiento de reclamos y devoluciones de clientes. • Gestión de documentación para despachos de importación. • Calificación de proveedores. • Capacitación al personal. • Revisión de Batch records. Show less



Clauser S.A.

• Directora Técnica y Jefe de Aseguramiento de la Calidad

  • May 2014 - Jul 2015

  • Implementación de Procedimientos según Disposición 6053/2013.Buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte de productos médicos y/o productos para diagnóstico de uso in Vitro. • Atención de Inspecciones de ANMAT para habilitación. • Sistema de gestión para la trazabilidad de productos médicos. • Capacitación al personal. • Resolución y seguimiento de reclamos y devoluciones de clientes. • Implementación de sistema CAPA. • Calificación de proveedores. • Auditorías a proveedores. Show less



Biotech Pharma S.A.

• Buen Viaje 889, Morón

• Co-Directora Tenica-Jefe de aseguramiento de la calidad

  • Mar 2006 - May 2014

  • Implementación de Normas GMP - Redacción de procedimientos operativos estándar para productos médicos – Soluciones para el cuidado y mantenimiento de lentes de contacto. • Revisión de Batch records. • Seguimiento del PMV. • Análisis de riesgo de producto terminado. • Implementación de documentación para programas de estabilidad de producto terminado. • Manejo de desvíos de calidad, acciones correctivas/preventivas, fuera de especificación (OOS) y controles de cambio. • Resolución de Reclamos de clientes. • Implementación de validaciones de limpieza y calificaciones de equipos (OQ-PQ). • Elaboración de documentación e implementación para validación del sistema de agua purificada. • Seguimiento del programa de calibración de equipos. • Auditorías internas de calidad. • Auditorías externas a proveedores. • Atención a inspecciones de tecnología médica (ANMAT) para certificación. • Manejo de personal (30 personas a cargo, operarios de planta y jefes de áreas) – capacitaciones. • Elaboración de perfil de puestos. • Interacción con el departamento de seguridad e higiene para análisis de riesgo en puestos de trabajo. • Manejo de documentación relacionada a asuntos regulatorios, (Reinscripción de productos) Show less



Zasu S.A.

• Araujo 1571, Ciudad Autónoma de Bs.As.

• Dirección Técnica

  • Feb 2003 - Feb 2006

  • Tramitación de habilitación ante ANMAT según Disp. 3409/99 para Productos de Farmacopea. • Implementación de procedimientos operativos estándar. • Supervisión de la elaboración y fraccionamiento de productos galénicos. • Emisión de órdenes de producción. • Revisión de Batch records. • Control de calidad de materias primas. • Control de Calidad de producto terminado. • Control de recepción de materias primas e insumos. • Capacitación al personal. • Control de stock en depósitos. Show less



Farmacity S.A.

• Argentina
• Retail
• 700 & Above Employee

• Farmcéutica Auxiliar

  • Mar 2001 - Jan 2003

  • Atención al público. • Auditoría de obras sociales y prepagas. • Control de stock. • Realización de pedidos e ingreso al sistema informático. • Participación de inventarios. • Manejo de personal y capacitación a pasantes universitarios. • Gabinete (aplicación de inyectables – toma de presión) • Atención al público. • Auditoría de obras sociales y prepagas. • Control de stock. • Realización de pedidos e ingreso al sistema informático. • Participación de inventarios. • Manejo de personal y capacitación a pasantes universitarios. • Gabinete (aplicación de inyectables – toma de presión)