Cristina Villagrasa Gómez de Villalba
Técnico operacional de control de calidad at Pharmaloop (a Salvat company)- Claim this Profile
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Inglés Professional working proficiency
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Español Native or bilingual proficiency
Topline Score
Bio
Credentials
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OPEN LAB CDS Operations and workstation plus ver 2.3
Agilent TechnologiesJan, 2019- Nov, 2024 -
Actualización GMP 2018
AULA GMP CONSULTINGAug, 2018- Nov, 2024 -
Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas
CSICJul, 2018- Nov, 2024 -
Cultivo de células animales: aplicaciones en medicina regenerativa.
Universidad Complutense de MadridJul, 2013- Nov, 2024 -
Auditor interno de sistemas de gestión de calidad ISO 9001:2008
Aitana Consultoria, S.L.Jun, 2012- Nov, 2024 -
Análisis Químico Forense
Universidad Complutense de MadridJul, 2009- Nov, 2024
Experience
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Pharmaloop (a Salvat company)
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Spain
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Técnico operacional de control de calidad
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Feb 2022 - Present
- Redacción y revisión de documentación propia de Control de Calidad: PNTs, protocolos, informes, ensayos de materia prima, producto intermedio producto terminado y acondicionamiento. - Redacción de documentación y aprobado de especificaciones, instrucciones de muestreo, métodos de ensayo y demás procedimientos de Control de Calidad. - Validaciones: Elaboración de protocolos, ejecución e informe de validación de métodos, validación de limpiezas y validación de proceso. - Verificación y transferencias de métodos. - Validación de software de equipos. - Gestión de reactivos. - Gestión de estudios de estabilidad en cámaras climáticas, posterior revisión de sus análisis y redacción de informe. - Gestión de desviaciones, CAPAS, OOS, MDD, Control de cambios. - Gestión de calibraciones externas y realización de calibraciones internas - Rol de SME en OOS, MDD, HPLC, Audit Trail y Data Integrity durante la inspección FDA. - Manejo de documentación propia de registro de API, DMF y CEP, así como de la Edqm, Farmacopeas (Ph.Eur, BP, JP, USP) - Dar soporte a la gestión del laboratorio en ausencia del responsable del departamento. - Manejo de SAP, LabX, Empower 3.0 y ShareMe - Trabajo entorno GMP y FDA. Show less
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Laboratorios Normon
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Spain
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Técnico de homologación de nuevos fabricantes en STA
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Mar 2021 - Feb 2022
- Redacción y revisión de la documentación necesaria para la presentación de homologaciones de fabricantes. - Manejo de documentación propia de registro de API, DMF y CEP, así como de la Edqm, Farmacopeas (Ph.Eur, BP, JP, USP) y AEMPS. - Revisión de documentación de materia prima, comparación con el fabricante autorizado y valoración de nuevos fabricantes de API y excipientes (Estudio de nuevo origen de MPs) - Redacción y revisión de protocolos e informes de transferencia y de validación de métodos analíticos y adecuaciones a métodos de farmacopea. - Análisis, documentación y revisión de materias primas, lotes de producto terminado, lotes galénicos, lotes de validación y estabilidades. - Análisis de lotes de materias primas, producto intermedio y producto terminado mediante HPLC y UPLC. - Creación de métodos, generación y procesado de resultados de Valoración. sustancias relacionadas, Degradaciones forzadas, etc en HPLC mediante Empower 3.0. - Creación de informe de anomalías y OOS. - Manejo de LIMS. - Trabajo en entorno GMP y FDA Show less
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Avizor Eye Care Solutions
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Spain
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Pharmaceutical Manufacturing
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100 - 200 Employee
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Técnico de laboratorio Control de Calidad
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Jan 2020 - Mar 2021
- Editar, revisar y aprobar procedimientos normalizados de trabajo (PNT/SOP), protocolos e informes de laboratorio. - Emisión de certificados de análisis.- Elaboración de informes de OOS, reclamaciones, control de cambio y CAPAS. - Elaboración de informes de estabilidad e informes de validación.- Gestión de equipos y material del laboratorio. - Liberar materiales y materias primas para su uso en producción. - Formación del personal del laboratorio en el ámbito de Físico-Químicos- Dar soporte a la gestión del laboratorio en ausencia del responsable del departamento. Show less
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Analista de laboratorio Control de Calidad
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Feb 2017 - Jan 2020
- Coordinadora de turno de tarde. - Responsable de comprimidos enzimáticos.- Recepción, análisis y ensayos químicos de comprimidos utilizando Espectrofotómetro UV, termobalanza, tamizadora, calibre, balanza analítica y micropipetas. Posterior documentación de las muestras.- Responsable de estudios de estabilidad. Recepción de muestras de estabilidad y posterior gestión, análisis y documentación de las mismas- Toma de muestra y ensayos físico-químicos en materia prima, granel, producto intermedio, producto terminado, reclamaciones, validaciones y OOS, utilizando técnicas como HPLC, espectrofotómetro de UV, pHmetro, osmómetro, viscosímetro y valoración manual y automática.- Microbiología: Análisis de bioburden mediante Milliflex. - Preparación de medio de cultivo. Lectura y revisión de placas mediante software SHERPA.- Revisión y aprobación de material de acondicionamiento primario y secundario. - Análisis de aguas utilizando conductímetro y TOC. Registro y gestión de documentos.- Calibración de equipos diaria. Preparación de reactivos y disoluciones. Show less
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International College Spain ICS
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Spain
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Primary and Secondary Education
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1 - 100 Employee
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Técnico de laboratorio
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Jan 2017 - Feb 2017
- Soporte al profesorado y ayuda al alumnado en el laboratorio. - Preparación y organización de experimentos científicos. - Soporte al profesorado y ayuda al alumnado en el laboratorio. - Preparación y organización de experimentos científicos.
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Avizor Eye Care Solutions
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Spain
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Pharmaceutical Manufacturing
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100 - 200 Employee
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Analista de laboratorio de control de calidad
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Apr 2016 - Oct 2016
- Ensayos físico-químicos (materia prima, granel, producto intermedio y terminado). - Microbiología (bioburden, preparación de cultivo, lectura de placas) - Revisión y aprobación de material de acondicionamiento primario y secundario. - Reclamaciones. - Espectrofotometría - Análisis de aguas - Registro y gestión de documentos. - Calibración de equipos diaria. - Preparación de reactivos y diluciones. - Ensayos físico-químicos (materia prima, granel, producto intermedio y terminado). - Microbiología (bioburden, preparación de cultivo, lectura de placas) - Revisión y aprobación de material de acondicionamiento primario y secundario. - Reclamaciones. - Espectrofotometría - Análisis de aguas - Registro y gestión de documentos. - Calibración de equipos diaria. - Preparación de reactivos y diluciones.
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Productos Alimenticios BELROS S.A.
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Retail
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200 - 300 Employee
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Dependiente
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Jun 2015 - Jan 2016
- Coordinadora fines de semana. - Cobro en caja - Atención al cliente - Recepción de pedidos. - Limpieza y reposición de producto. - Coordinadora fines de semana. - Cobro en caja - Atención al cliente - Recepción de pedidos. - Limpieza y reposición de producto.
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Universidad Complutense de Madrid
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Spain
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Higher Education
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700 & Above Employee
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Colaboradora en investigación
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May 2015 - Jan 2016
Soluciones nanotecnológicas para la fabricación de papeles gráficos de alta calidad a partir de papel recuperado. Producción de fibras de alta calidad por hidrólisis ácida a partir de papel recuperado aprovechando la nanotecnología para usarlos en aplicaciones especiales. Posterior caracterización mediante técnicas de conductimetría, viscosimetría, demanda catiónica, FTIR, DRX y AFM. Soluciones nanotecnológicas para la fabricación de papeles gráficos de alta calidad a partir de papel recuperado. Producción de fibras de alta calidad por hidrólisis ácida a partir de papel recuperado aprovechando la nanotecnología para usarlos en aplicaciones especiales. Posterior caracterización mediante técnicas de conductimetría, viscosimetría, demanda catiónica, FTIR, DRX y AFM.
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Education
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2006 - 2013
Universidad Complutense de Madrid
Licenciatura, Química
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