Experience

ALDO-UNIÓN

• Spain
• Pharmaceutical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Responsable I+D-Estabilidades

  • Oct 2018 - Present

  Gestión del equipo humano de analistas y técnicos de laboratorio del departamento, asegurando su formación y desarrollo profesional para garantizar la consecución de los objetivos previstos: detección y solicitud de la formación adecuada a las necesidades del departamento asegurando así la formación continua del personal del departamento. Previsión de necesidades de personal y colaboración en su selección. Gestión de los estudios de estabilidad llevados a cabo en el departamento según ICH.Control, supervisión y seguimiento de los análisis llevados a cabo en el departamento.Seguimiento del cumplimiento de los procedimientos autorizados.Gestión de OOS/OOT, desviaciones y CAPA´s.Revisión de protocolos e informes generados en el departamento.Planificación, gestión y revisión de las validaciones de métodos analíticos.Aprobación de las especificaciones para producto acabado, métodos de ensayo y procedimientos de control.Cambios/ajustes de fórmula y/o material de acondicionamiento primario. Preparación de la documentación y estudios necesarios para dar soporte al departamento de registros para preparar y presentar variaciones de producto.Desarrollo farmacéutico de nuevas fórmulas.Colaboración con el departamento de Registros en la confección del CTD.Preparación de respuestas a alegaciones de las diferentes agencias en las presentaciones de los dosieres de registro.Supervisión del mantenimiento de las instalaciones y equipos de laboratorio, así como sus calibraciones y cualificaciones. Show less

• Técnico Laboratorio I+D

  • Jun 2006 - Sep 2018

  Desarrollo farmacéutico de nuevas especialidades.Cambios de fórmula de productos registrados.Desarrollo y validación de métodos analíticos: Protocolo e informe de resultados.Responsable de los equipos del departamento: Gestión de cualificaciones, mantenimiento y calibración.Redacción de PNT´s e Instrucciones de trabajo.Revisión de resultados y estudios de tendencias.

• Analista Laboratorio I+D

  • Jun 2005 - May 2006

  Análisis de formas farmacéuticas (inhaladores, comprimidos y jarabes) en estudio de estabilidad ICH: cromatografía HPLC (Waters-Empower), velocidad de disolución, Humedad Karl-Fisher..etc.



Synthon

• Netherlands
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Analista Laboratorio Estabilidades

  • Jun 2004 - May 2005

  Control de calidad de formas farmacéuticas solidas en estudio de estabilidad ICH. Análisis por HPLC (Waters-Empower), Velocidad de disolución, Karl-Fisher, UV-Vis,...etc. Control de calidad de formas farmacéuticas solidas en estudio de estabilidad ICH. Análisis por HPLC (Waters-Empower), Velocidad de disolución, Karl-Fisher, UV-Vis,...etc.



MICROGRAM INSTRUMENTS ESPAÑOLA SA

• Spain
• Industrial Machinery Manufacturing

• Responsable Calidad

  • Apr 2003 - May 2004

  Responsable departamento de Calidad: - Adaptación de la Norma ISO9001:1994 a la ISO9001:2000. - Redacción del MAC. - Redacción de Procedimientos e Instrucciones de trabajo. - Análisis y seguimiento de no conformidades. Acciones de mejora. - Análisis satisfacción del cliente. - Evaluación de proveedores. Responsable departamento de Calidad: - Adaptación de la Norma ISO9001:1994 a la ISO9001:2000. - Redacción del MAC. - Redacción de Procedimientos e Instrucciones de trabajo. - Análisis y seguimiento de no conformidades. Acciones de mejora. - Análisis satisfacción del cliente. - Evaluación de proveedores.



Laboratorio Anabiol

• Spain
• Food and Beverage Services
• 1 - 100 Employee

• Analista Laboratorio Químico

  • Oct 2001 - Mar 2003

  Análisis físico-químicos de alimentos, aguas y detergentes. Análisis físico-químicos de alimentos, aguas y detergentes.