Claus Windisch

Leitung Produktentwicklung & Teamleitung Knie at PETER BREHM GmbH
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Experience

    • Germany
    • Medical Equipment Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Leitung Produktentwicklung & Teamleitung Knie
      • Sep 2019 - Present

    • Produkt Manager Knie
      • Apr 2016 - Aug 2019

      • Mitarbeit bei der Erstellung von Langzeitstrategien in Abstimmung mit der Geschäftsleitung. Ausarbeitung der Maßnahmen und Formulierung eines Zielplans zur Erfüllung der Unternehmensziele. Verantwortung und Koordination der Zielsetzungen unter den Teams Produktentwicklung und mit anderen Abteilungen.• Beurteilung und Bewertung der Projekt- und Änderungsanträge sowie der Produktabkündigungen aus technischer und kaufmännischer Sicht.• Erstellung des jährlichen Abteilungs-, Investitions- und Schulungsplans zur Mitarbeiterqualifizierung mit Budgetverantwortung.• Entwicklung und Optimierung von Implantaten & Instrumenten mit Erstellung und Pflege der Entwicklungsakte über den gesamten Produktlebenszyklus unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen und anwendbaren Normen sowie der Einhaltung der „time-to-market“- und Budgetvorgaben.• Fachliche Unterstützung der Bereiche Marketing und Veranstaltungsorganisation.

    • Law Practice
    • 1 - 100 Employee
    • Product Manager
      • Aug 2010 - Mar 2016

      • Einführung von Neuprodukten und Lifecycle-Management: Commercial Excellence, Pricing, Artikelstammanlage, Set-Definition, Forecast, Vorbereitung Marketingmaterial, Promotion in internen und externen Zeitschriften und für Kongress-Auftritte, Schulung und produkttechnische Betreuung der Außendienstmitarbeiter.• Unterstützung der Bereiche Regulatory Affairs und Quality Assurance bei Beschwerden und Klagefällen.• Entwicklung und Dokumentation von kundenorientierten, individualisierten Instrumentenlösungen außerhalb des Standard-Portfolios.

    • Medizinprodukteberater
      • Jan 2008 - Jul 2010

      • Produkt- und Qualitätsmanagement.• Kundenberatung / Kundenbetreuung / Kundenakquise.• Repräsentation des Unternehmens auf Kongressen.• Betreuung medizinischer Studien. • Produkt- und Qualitätsmanagement.• Kundenberatung / Kundenbetreuung / Kundenakquise.• Repräsentation des Unternehmens auf Kongressen.• Betreuung medizinischer Studien.

    • 1 - 100 Employee
    • Konstruktionsingeniuer
      • Jan 2003 - Jul 2007

      • Projektleitung unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach FDA- Richtlinien.• Interne Dokumentation, Begleitung von Musterfertigung, Initiierung und Betreuung von mechanischen Tests zum Nachweis der Produktsicherheit.• Konstruktion sicherer und fertigungsgerechter Produkte unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen (cGMP) der FDA sowie ISO 13485:2003.• Aktive Mitwirkung bei Risikobewertungen im Rahmen des Risikomanagements, Bewertung von Designänderungen und Prozessabweichungen.

    • Produktspezialist
      • Jan 2001 - Dec 2002

      • Installation und Wartung des chirurgischen Navigationssystems „Navitrack“.• Einweisung und Schulung der Kunden (OP-Personal und Ärzte) in die Funktionsweise des Navigationssystems mit intraoperative OP- Begleitung.• Präsentation des Navigationssystems bei Kongressen und Veranstaltungen. • Installation und Wartung des chirurgischen Navigationssystems „Navitrack“.• Einweisung und Schulung der Kunden (OP-Personal und Ärzte) in die Funktionsweise des Navigationssystems mit intraoperative OP- Begleitung.• Präsentation des Navigationssystems bei Kongressen und Veranstaltungen.

    • United States
    • Higher Education
    • 700 & Above Employee
    • Engineering Architect I
      • Oct 1998 - Nov 1999

      • Entwicklung eines biomechanischen Modells zur Simulierung der Druckverteilung im Sitz des Fahrzeughalters.• Vermessung der Skelettanatomie an 50 Probanden in unterschiedlichen Sitzhaltungen.• Studie zu Komfort- und Ergonomie mit Probanden. • Entwicklung eines biomechanischen Modells zur Simulierung der Druckverteilung im Sitz des Fahrzeughalters.• Vermessung der Skelettanatomie an 50 Probanden in unterschiedlichen Sitzhaltungen.• Studie zu Komfort- und Ergonomie mit Probanden.

    • Facharbeiter
      • Jul 1989 - May 1994

Education

  • University of Applied Science
    Dipl. Ing. Technical Health Care, Biomedical Engineering
    1995 - 2000

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