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• Spain
• Medical Equipment Manufacturing
• 1 - 100 Employee
• Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager

  • Dec 2022 - Present

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• Spain
• Hospitals and Health Care
• 1 - 100 Employee
• Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager

  • Oct 2021 - Dec 2022


Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Spain
• Government Administration
• 300 - 400 Employee

• Técnico de vigilancia de productos sanitarios

  • Feb 2018 - Jan 2022

  El Sistema de vigilancia de productos sanitarios de la AEMPS constituye un elemento esencial, recibiendo y evaluando los incidentes adversos ocurridos en el Espacio Económico Europeo y realizando las medidas cautelares necesarias para mejorar la protección de la salud y la seguridad de los pacientes, usuarios y otros agentes al reducir la probabilidad de que vuelvan a producirse incidentes adversos o reducir sus consecuencias. Las principales funciones: - Manejo, gestión y optimización de la Base de Datos de vigilancia de productos sanitarios a nivel nacional y a nivel europeo (EUDAMED). - Detección de señales tempranas de fallo de los productos sanitarios. - Evaluación de incidentes adversos notificados por profesionales sanitarios, fabricantes, distribuidores, representantes autorizados, usuarios, otras autoridades… - Gestión del portal de Notifica PS. - Evaluación y seguimiento de acciones correctivas (FSCA) y NCAR. - Emisión de alertas y notas de seguridad (advertencias, retiradas, ceses de utilización, actualización de las instrucciones de uso…) - Control y revisión de las tarjetas de implantación y los registros nacionales de implantes (SCO/3603/2003) - Participación en grupos de trabajo europeos sobre vigilancia - Consulta y control del registro de responsables de la puesta en el mercado de PS y de la comunicación de comercialización de PS (CCPS). - Control del cumplimiento de la legislación de productos sanitarios: Reales Decretos (RD 1591/2009, RD 1662/2000, RD 1616/2009) y sus Directivas, Nuevos Reglamentos (Reglamento 2017/745 y Reglamento 2017/746), GMP… Show less



Instituto Universitario de Seguridad Industrial, Radiofísica y Medioambiental (ISIRYM)

• Becaria de I+D+i

  • Jun 2017 - Mar 2018

  Trabajo Final de Máster relacionado con la aplicación del código Monte Carlo para el estudio de la distribución en 3D de neutrones en un bunker de radioterapia y validación con medidas experimentales. Trabajo Final de Máster relacionado con la aplicación del código Monte Carlo para el estudio de la distribución en 3D de neutrones en un bunker de radioterapia y validación con medidas experimentales.



IZ Ingenieros Medical Devices S.L

• Spain
• Retail Apparel and Fashion

• Responsable técnico

  • Jun 2017 - Dec 2017

  Proyectos de investigación para sistemas implantables activos. Basados en las Directivas 90/385/CE y 93/42/CE. Normas ISO 45502-1 e ISO 45502-1-2. Asesoramiento para la acreditación para marcado CE del producto sanitario implantable activo del proyecto y persona de contacto con las autoridades sanitarias. Implantación , actualización y mantenimiento del Sistema de Calidad basado en EN ISO 13485:2016, Norma Gestión de Riesgos ISO 14971:2012. Supervisión de la adecuación de las instalaciones de salas blancas (basado en ISO 14644) y de la planta a las Normas de Correcta Fabricación. Show less



Instituto de Seguridad Industrial, Radiofísica y Medioambiental (ISIRYM)

• Becaria de I+D+i

  • Jun 2016 - Sep 2016

  Trabajo Final de Grado relacionado con el cálculo de dosis en adquisición de imágenes por Tomografía Computarizada. El 5 de diciembre del 2013 la directiva del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea de la Energía Atómica (Euratom) aprobó una ley que pretendía proteger a la población y a los trabajadores del daño que ocasionaban los equipos médicos con radiaciones ionizantes. Una de las medidas que se ha tomado para cumplir esta ley ha sido obligar a que todos los equipos de Tomografía Computarizada (TC) posteriores al 6 de febrero del 2018 tengan un dispositivo capaz de evaluar la dosimetría al final del tratamiento, es decir, los equipos tendrán que ser capaces de realizar un historial dosimétrico para cada paciente. Por este hecho, el presente trabajo se ha centrado en realizar una estimación de dosis en órganos cuando se realiza una prueba de TC. Para ello se ha desarrollado e implementado una metodología haciendo uso de códigos de Monte Carlo para simular la adquisición de imagen TC sobre un maniquí antropomórfico RANDO. Show less



Consorcio Hospital General Universitario de Valencia

• Spain
• Wellness and Fitness Services
• 300 - 400 Employee

• Ingeniera biomédica

  • Jan 2016 - Jun 2016

  Durante la carrera y el máster nos preparan para trabajar con personal médico, conocer su jerga, las patologías, los tratamientos, los equipos médicos... Gracias a estas prácticas individualizadas pude poner en práctica todos los conocimientos adquiridos y coger experiencia en quirófano. Durante la carrera y el máster nos preparan para trabajar con personal médico, conocer su jerga, las patologías, los tratamientos, los equipos médicos... Gracias a estas prácticas individualizadas pude poner en práctica todos los conocimientos adquiridos y coger experiencia en quirófano.



Instituto de Biología Molecular y Celular de Plantas, IBMCP (UPV - CSIC)

• Spain
• Biotechnology Research
• 1 - 100 Employee

• Ingeniera biomédica

  • Feb 2016 - May 2016

  Programa de Generación Espontánea Programa de Generación Espontánea