Clara EL RAWADI

Medical Data Officer for SERVIER (clinical studies) at Excelya
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us****@****om
(386) 825-5501
Location
France, FR
Languages
  • Français Native or bilingual proficiency
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Bio

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Experience

    • France
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 400 - 500 Employee
    • Medical Data Officer for SERVIER (clinical studies)
      • Nov 2021 - Sep 2023

      - Suivi d’étude: ensemble des activités listées lors de la mission de 2018, versioning de listes de codes - Fin d’étude: blind review meeting, activités de gel de base de données, archivage - Set-up d’étude: revue de protocole, revue du CRF, kick-off meeting, création de listes de codes (critères d’exclusion) - Suivi d’étude: ensemble des activités listées lors de la mission de 2018, versioning de listes de codes - Fin d’étude: blind review meeting, activités de gel de base de données, archivage - Set-up d’étude: revue de protocole, revue du CRF, kick-off meeting, création de listes de codes (critères d’exclusion)

    • Switzerland
    • Medical Equipment Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Pharmacien information médicale, materiovigilance, assurance qualite
      • Jan 2020 - Jul 2021

      • Gestion et suivi des demandes d’information médicale et scientifique de niveau 2 (médicaments et dispositifs médicaux), formation et suivi qualité de l’activité en lien avec le prestataire • Mise à jour de la FAQ et des procédures • Gestion de remontées de défaut qualité produit et de cas de pharmaco/matériovigilance • Activités de suivi des lots (réception, stockage, distribution, transport) • Gestion des déviations locales, investigation des écarts, suivi de la réalisations des… Show more • Gestion et suivi des demandes d’information médicale et scientifique de niveau 2 (médicaments et dispositifs médicaux), formation et suivi qualité de l’activité en lien avec le prestataire • Mise à jour de la FAQ et des procédures • Gestion de remontées de défaut qualité produit et de cas de pharmaco/matériovigilance • Activités de suivi des lots (réception, stockage, distribution, transport) • Gestion des déviations locales, investigation des écarts, suivi de la réalisations des actions correctives et préventives • Conduction et documentation des auto‐inspections dans la filiale • Participation aux audits internes et externes Show less • Gestion et suivi des demandes d’information médicale et scientifique de niveau 2 (médicaments et dispositifs médicaux), formation et suivi qualité de l’activité en lien avec le prestataire • Mise à jour de la FAQ et des procédures • Gestion de remontées de défaut qualité produit et de cas de pharmaco/matériovigilance • Activités de suivi des lots (réception, stockage, distribution, transport) • Gestion des déviations locales, investigation des écarts, suivi de la réalisations des… Show more • Gestion et suivi des demandes d’information médicale et scientifique de niveau 2 (médicaments et dispositifs médicaux), formation et suivi qualité de l’activité en lien avec le prestataire • Mise à jour de la FAQ et des procédures • Gestion de remontées de défaut qualité produit et de cas de pharmaco/matériovigilance • Activités de suivi des lots (réception, stockage, distribution, transport) • Gestion des déviations locales, investigation des écarts, suivi de la réalisations des actions correctives et préventives • Conduction et documentation des auto‐inspections dans la filiale • Participation aux audits internes et externes Show less

    • Belgium
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 100 - 200 Employee
    • Matériovigilance et information médicale (Alcon)
      • Jun 2019 - Dec 2019

    • Pharmacovigilance at GSK
      • Mar 2019 - May 2019

      - Saisie de cas de pharmacovigilance dans la base de données Argus - Prise d'appels - Réalisation de la charge de travail quotidienne du département - Coordination et gestion des cas agence de GSK France (Eudravigilance) - Réalisation d’auto-inspections et réconciliations

    • Medical Data Officer at Servier
      • Nov 2018 - Feb 2019

      - codage des données médicales (événements indésirables, traitements, procédures, antécédents) à l’aide des dictionnaires réglementaires (WHO-DD, MedDRA) - réévaluation du critère de gravité des événements indésirables déclarés non graves par l’investigateur, à l’aide de l’eCRF - gestion des déviations des patients au protocole d’etude - validation de la cohérence des données médicales

    • United Kingdom
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Stagiaire pharmacovigilance
      • Feb 2018 - Aug 2018

      - Saisie des cas de pharmacovigilance dans la base de données - Veille de la littérature - Réconciliation des cas rapportés au cours d’une étude post-commercialisation - Traduction de documents provenant de la maison mère - Mission de sensibilisation des membres du service suite à une auto-inspection « Les effets indésirables psychiatriques du dolutégravir » -> analyse de la littérature, PGR, PBRER -> réalisation d’une requête - Saisie des cas de pharmacovigilance dans la base de données - Veille de la littérature - Réconciliation des cas rapportés au cours d’une étude post-commercialisation - Traduction de documents provenant de la maison mère - Mission de sensibilisation des membres du service suite à une auto-inspection « Les effets indésirables psychiatriques du dolutégravir » -> analyse de la littérature, PGR, PBRER -> réalisation d’une requête

    • France
    • Hospitals and Health Care
    • 700 & Above Employee
    • Stagiaire pharmacovigilance
      • Apr 2017 - Aug 2017

      Suivi thérapeutique du ganciclovir en service de néonatalogie : dosages plasmatiques et effets indésirables Suivi thérapeutique du ganciclovir en service de néonatalogie : dosages plasmatiques et effets indésirables

    • Externe en pharmacie
      • Oct 2016 - Mar 2017

      * Service de médecine interne - maladies infectieuses - avis pharmaceutiques - bilans médicamenteux optimisés - visite quotidienne aux patients - examens cliniques * Pharmacie à usage intérieur - Remplissage des Pyxis - Réalisation d'une EPP (étude de thèse d'exercice) * Service de médecine interne - maladies infectieuses - avis pharmaceutiques - bilans médicamenteux optimisés - visite quotidienne aux patients - examens cliniques * Pharmacie à usage intérieur - Remplissage des Pyxis - Réalisation d'une EPP (étude de thèse d'exercice)

    • France
    • Research Services
    • 700 & Above Employee
    • Stage de recherche - Hématologie
      • Jun 2016 - Jul 2016

      Détection des NETs "Neutrophil Extracellular Traps" Détection des NETs "Neutrophil Extracellular Traps"

    • Employé étudiant
      • Jul 2015 - May 2016

      Délivrance d'ordonnances Gestion des commandes Préparation de piluliers Délivrance d'ordonnances Gestion des commandes Préparation de piluliers

Education

  • Université Paris Descartes
    M2 "Toxicologie Humaine, Evaluation des Risques, Vigilances" (THERV)
    2017 - 2018
  • Université Paris Descartes
    Docteur en pharmacie, Pharmacie
    2011 - 2018
  • Université Paris Descartes
    Master 1 "Physiologie, Pharmacologie, Toxicologie"​
    2015 - 2016

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