Clara EL RAWADI
Medical Data Officer for SERVIER (clinical studies) at Excelya- Claim this Profile
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Français Native or bilingual proficiency
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Anglais Professional working proficiency
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Espagnol Professional working proficiency
Topline Score
Bio
Experience
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Excelya
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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400 - 500 Employee
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Medical Data Officer for SERVIER (clinical studies)
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Nov 2021 - Sep 2023
- Suivi d’étude: ensemble des activités listées lors de la mission de 2018, versioning de listes de codes - Fin d’étude: blind review meeting, activités de gel de base de données, archivage - Set-up d’étude: revue de protocole, revue du CRF, kick-off meeting, création de listes de codes (critères d’exclusion) - Suivi d’étude: ensemble des activités listées lors de la mission de 2018, versioning de listes de codes - Fin d’étude: blind review meeting, activités de gel de base de données, archivage - Set-up d’étude: revue de protocole, revue du CRF, kick-off meeting, création de listes de codes (critères d’exclusion)
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Alcon
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Switzerland
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Medical Equipment Manufacturing
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700 & Above Employee
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Pharmacien information médicale, materiovigilance, assurance qualite
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Jan 2020 - Jul 2021
• Gestion et suivi des demandes d’information médicale et scientifique de niveau 2 (médicaments et dispositifs médicaux), formation et suivi qualité de l’activité en lien avec le prestataire • Mise à jour de la FAQ et des procédures • Gestion de remontées de défaut qualité produit et de cas de pharmaco/matériovigilance • Activités de suivi des lots (réception, stockage, distribution, transport) • Gestion des déviations locales, investigation des écarts, suivi de la réalisations des… Show more • Gestion et suivi des demandes d’information médicale et scientifique de niveau 2 (médicaments et dispositifs médicaux), formation et suivi qualité de l’activité en lien avec le prestataire • Mise à jour de la FAQ et des procédures • Gestion de remontées de défaut qualité produit et de cas de pharmaco/matériovigilance • Activités de suivi des lots (réception, stockage, distribution, transport) • Gestion des déviations locales, investigation des écarts, suivi de la réalisations des actions correctives et préventives • Conduction et documentation des auto‐inspections dans la filiale • Participation aux audits internes et externes Show less • Gestion et suivi des demandes d’information médicale et scientifique de niveau 2 (médicaments et dispositifs médicaux), formation et suivi qualité de l’activité en lien avec le prestataire • Mise à jour de la FAQ et des procédures • Gestion de remontées de défaut qualité produit et de cas de pharmaco/matériovigilance • Activités de suivi des lots (réception, stockage, distribution, transport) • Gestion des déviations locales, investigation des écarts, suivi de la réalisations des… Show more • Gestion et suivi des demandes d’information médicale et scientifique de niveau 2 (médicaments et dispositifs médicaux), formation et suivi qualité de l’activité en lien avec le prestataire • Mise à jour de la FAQ et des procédures • Gestion de remontées de défaut qualité produit et de cas de pharmaco/matériovigilance • Activités de suivi des lots (réception, stockage, distribution, transport) • Gestion des déviations locales, investigation des écarts, suivi de la réalisations des actions correctives et préventives • Conduction et documentation des auto‐inspections dans la filiale • Participation aux audits internes et externes Show less
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Business & Decision Life Sciences
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Belgium
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Pharmaceutical Manufacturing
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100 - 200 Employee
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Matériovigilance et information médicale (Alcon)
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Jun 2019 - Dec 2019
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Pharmacovigilance at GSK
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Mar 2019 - May 2019
- Saisie de cas de pharmacovigilance dans la base de données Argus - Prise d'appels - Réalisation de la charge de travail quotidienne du département - Coordination et gestion des cas agence de GSK France (Eudravigilance) - Réalisation d’auto-inspections et réconciliations
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Medical Data Officer at Servier
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Nov 2018 - Feb 2019
- codage des données médicales (événements indésirables, traitements, procédures, antécédents) à l’aide des dictionnaires réglementaires (WHO-DD, MedDRA) - réévaluation du critère de gravité des événements indésirables déclarés non graves par l’investigateur, à l’aide de l’eCRF - gestion des déviations des patients au protocole d’etude - validation de la cohérence des données médicales
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GSK
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United Kingdom
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Stagiaire pharmacovigilance
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Feb 2018 - Aug 2018
- Saisie des cas de pharmacovigilance dans la base de données - Veille de la littérature - Réconciliation des cas rapportés au cours d’une étude post-commercialisation - Traduction de documents provenant de la maison mère - Mission de sensibilisation des membres du service suite à une auto-inspection « Les effets indésirables psychiatriques du dolutégravir » -> analyse de la littérature, PGR, PBRER -> réalisation d’une requête - Saisie des cas de pharmacovigilance dans la base de données - Veille de la littérature - Réconciliation des cas rapportés au cours d’une étude post-commercialisation - Traduction de documents provenant de la maison mère - Mission de sensibilisation des membres du service suite à une auto-inspection « Les effets indésirables psychiatriques du dolutégravir » -> analyse de la littérature, PGR, PBRER -> réalisation d’une requête
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Greater Paris University Hospitals - AP-HP
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France
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Hospitals and Health Care
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700 & Above Employee
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Stagiaire pharmacovigilance
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Apr 2017 - Aug 2017
Suivi thérapeutique du ganciclovir en service de néonatalogie : dosages plasmatiques et effets indésirables Suivi thérapeutique du ganciclovir en service de néonatalogie : dosages plasmatiques et effets indésirables
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Externe en pharmacie
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Oct 2016 - Mar 2017
* Service de médecine interne - maladies infectieuses - avis pharmaceutiques - bilans médicamenteux optimisés - visite quotidienne aux patients - examens cliniques * Pharmacie à usage intérieur - Remplissage des Pyxis - Réalisation d'une EPP (étude de thèse d'exercice) * Service de médecine interne - maladies infectieuses - avis pharmaceutiques - bilans médicamenteux optimisés - visite quotidienne aux patients - examens cliniques * Pharmacie à usage intérieur - Remplissage des Pyxis - Réalisation d'une EPP (étude de thèse d'exercice)
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INSERM
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France
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Research Services
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700 & Above Employee
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Stage de recherche - Hématologie
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Jun 2016 - Jul 2016
Détection des NETs "Neutrophil Extracellular Traps" Détection des NETs "Neutrophil Extracellular Traps"
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Pharmacie de la gare
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Argenteuil
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Employé étudiant
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Jul 2015 - May 2016
Délivrance d'ordonnances Gestion des commandes Préparation de piluliers Délivrance d'ordonnances Gestion des commandes Préparation de piluliers
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Education
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Université Paris Descartes
M2 "Toxicologie Humaine, Evaluation des Risques, Vigilances" (THERV) -
Université Paris Descartes
Docteur en pharmacie, Pharmacie -
Université Paris Descartes
Master 1 "Physiologie, Pharmacologie, Toxicologie"