Clémence MAURIAC

Responsable Assurance Qualité et DPO at CRCDC-IDF
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us****@****om
(386) 825-5501
Location
Paris, Île-de-France, France, FR
Languages
  • Français Native or bilingual proficiency
  • Anglais Professional working proficiency

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Bio

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Experience

    • France
    • Civic and Social Organizations
    • 1 - 100 Employee
    • Responsable Assurance Qualité et DPO
      • Jan 2021 - Present

      - Mise en œuvre d'une démarche d'amélioration continue de la Qualité (multisites) / Préparation des sites à une labellisation de l'Institut National des Cancers (INCa) - Déploiement d'un logiciel Qualité - Pilotage du SMQ et de la gestion des risques (suivi des processus, indicateurs, analyse et suivi des dysfonctionnements, cartographie des risques, DUERP...) - Suivi des CQ et des non-conformités des équipements biomédicaux. - Mise en conformité des sites au RGPD (politique de confidentialité, registre des traitements, analyses d'impact, durées de conservation...) Show less

    • France
    • Hospitals and Health Care
    • 1 - 100 Employee
    • Responsable Qualité et Gestion des risques et DPO
      • Jun 2019 - Jan 2021

      - Mise en place d'une démarche d'accréditation ISO 140001 Management Environnementale et ISO 45001 Santé et Sécurité au travail. - Participation à l'obtention du prix du Centre d’excellence en soins multidisciplinaires de Endométriose de Surgical Reviw corporation (Etats-Unis). - Pilotage du SMQ : politique, orientation stratégique, audits, EPP, indicateurs stratégiques et opérationnels, suivi des EI, analyse de causes et plans d'action,... - Suivi des Contrôles Qualités internes et externes des équipements biomédicaux. - Pilotage avec le Pharmacien du Comité de Lutte contre les Infections Nosocomiales (CLIN) / Collaboration avec le laboratoire de biologie médicale. - Suivi des Travaux / Plan de prévention / Désamiantage / DUERP - Pilotage du processus Système d'Information et réalisation des missions de DPO de l'établissement (suivi des fichiers de traitement, analyses d’impact,...) / RGPD - Suivi des Vigilances et Veille réglementaire. Show less

    • France
    • Hospitals and Health Care
    • 1 - 100 Employee
    • Responsable Qualité et Gestion des risques
      • Jan 2019 - Jun 2019

      - Préparation et Pilotage de la certification V2014 : Obtention d'une certification de niveau A. - Réalisation des évaluations (audits, EPP, enquêtes de satisfaction,…) en lien avec les pilotes de processus. - Préparation et pilotage de la visite de certification ISO 13485 : 2016 (Dispositifs Médicaux). - Suivi des évènements indésirables et l’organisation de leur analyse (COVIRIS, CREX, RMM,…). - Pilotage de la CDU, et des évènements avec les représentants des usagers. - Préparation et Pilotage de la certification V2014 : Obtention d'une certification de niveau A. - Réalisation des évaluations (audits, EPP, enquêtes de satisfaction,…) en lien avec les pilotes de processus. - Préparation et pilotage de la visite de certification ISO 13485 : 2016 (Dispositifs Médicaux). - Suivi des évènements indésirables et l’organisation de leur analyse (COVIRIS, CREX, RMM,…). - Pilotage de la CDU, et des évènements avec les représentants des usagers.

    • France
    • Medical Practices
    • 1 - 100 Employee
    • Responsable Qualité et Gestion des riques
      • Apr 2018 - Dec 2018

      - Développer et coordonner la mise en œuvre de la politique qualité de l’établissement: Suivre les groupes de travail V2020 sur l’approche processus: révision des processus, mise à jour de la cartographie des risques, des plans d’actions, indicateur,... - Réaliser les évaluations (audits, EPP,…) en lien avec les pilotes de processus - Suivre les évènements indésirables et l’organisation de leur analyse (COVIRIS, CREX, RMM,…) - Évaluer et Suivre la satisfaction des usagers (Sphinx) - Mise en place du nouveau logiciel de gestion documentaire ENNOV - Suivi des certifications, réponses aux enquêtes, inspections, contrôles, demandes extérieures et inspections des autorités de tutelle : Renseignement du compte qualité, du contrat de bon usage du médicament, Organisation du recueil des indicateurs IQSS et suivi de leur évolution - Veille normative et réglementaire Show less

    • France
    • Wellness and Fitness Services
    • 1 - 100 Employee
    • Ingénieur assurance qualité et contrôle qualité
      • Sep 2016 - Oct 2017

      Gestion de projet : Analyser et Améliorer le processus de prélèvements biologiques - Projet transversal avec la Clinique Bordeaux Saint-Augustin - Management transversal d’équipes - Analyse qualité opérationnelle (SADT, analyse fonctionnelle externe, APR, indicateurs projet) - Mise en place et Suivi des actions d’amélioration - Réalisation d’audits internes Gestion des Contrôles Qualité de Production : - Planification et Suivi des CQ Interne - Gestion des anomalies et des déviations - Validation de Méthode (incertitudes de mesure, exactitude, reproductibilité, test de régression, ANOVA…) et Qualification d’automates. - Rédaction de protocoles - Réalisation, Analyse et Suivi de cartographies d’enceintes thermostatées et étalonnage du matériel de métrologie Reporting Sécurité / Risques professionnels / RSE: - Identification des risques professionnels - Analyse de risques (AMDEC, APR) - Réalisation d’un rapport RSE Show less

Education

  • KEDGE Business School
    Management par la Qualité
    2016 - 2017
  • Faculté de Pharmacie d'Auvergne
    Master Sciences du Médicament - Phamacologie et Développement Galénique

Community

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