Christiane Heimke

Personalberaterin Pharma / Medizintechnik at Projekt-Team GmbH - Personalberatung
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us****@****om
(386) 825-5501
Location
Oldenburg, Lower Saxony, Germany, DE

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Bio

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Experience

    • Personalberaterin Pharma / Medizintechnik
      • May 2021 - Present
    • Germany
    • Medical Equipment Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Qualitätsmanagerin
      • May 2020 - Oct 2020

      Prozessmangement: Umsetzung CAPA-Management. Prozesskoordination: Koordination Schulungs-, Claim- und Regularienmanagement. Unterstützung der Fachabteilungen bei der Ursachenanalyse und Umsetzung von Qualitätsmaßnahmen. Überwachung der Maßnahmen, inkl. formaler Prüfung, Freigabe, Dokumentation. Wirksamkeitskontrollen. Anpassung und Pflege des QMS. Schulungen/Prozessworkshops. Leitung und Unterstützung von QM-relevanten Projeken. Mitwirkung vor, während und nach Audits (intern/extern/FDA etc.). Show less

    • Germany
    • Medical Equipment Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Qualitätsmanagerin
      • Sep 2018 - May 2020

      Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des QMS gemäß DIN EN ISO 13485, MDD 93/42/EWG (Herstellung und Wiederaufbereitung von kardiologischen Medizinprodukten, Risikoklasse III). Teammitglied Qualitätszirkel, abteilungsübergreifende Bewertung und Bearbeitung von Anforderungen aus Kundenrückmeldungen, Änderungsdiensten, Reklamationen, Auditergebnissen, KVM, PMS, usw. Durchführung von Schulungen, inkl. Wirksamkeitsüberprüfung. Lenkung von Dokumente und Aufzeichnungen... Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des QMS gemäß DIN EN ISO 13485, MDD 93/42/EWG (Herstellung und Wiederaufbereitung von kardiologischen Medizinprodukten, Risikoklasse III). Teammitglied Qualitätszirkel, abteilungsübergreifende Bewertung und Bearbeitung von Anforderungen aus Kundenrückmeldungen, Änderungsdiensten, Reklamationen, Auditergebnissen, KVM, PMS, usw. Durchführung von Schulungen, inkl. Wirksamkeitsüberprüfung. Lenkung von Dokumente und Aufzeichnungen...

    • Germany
    • Professional Training and Coaching
    • 300 - 400 Employee
    • Koordinatorin
      • Dec 2015 - Aug 2018

      Koordination sämtlicher Prozesse und Abläufe im Lerncampus. Standortstabilisierung und Ausbau des Bildungsangebotes. Individuelle Beratung von Weiterbildungsinteressierten. Vermittlung von Qualifizierungsangeboten. Pflege und Akquise von Kooperationspartnern. Verwaltung, Dokumentation, Berichtwesen. Erstellung von Interessentenübernahmestatistiken. Eignungsfeststellung. Betreuung von Teilnehmern. Mitwirkung bei der Erstellung von Marketingmaterialien. Öffentlichkeitsarbeit. Teilnahme an Messen... Show less

    • Produkt- und Marketingmanagerin
      • Jun 2012 - Jun 2015

      Beschreibung Management Produktportfolio und Vertriebsmarketing. Marketingplanung. Budgetverantwortung. Umsetzung kurz- und langfristiger Marketingstrategien. Erstellung, Planung, Organisation und Durchführung von Vertriebs-, Kunden- und Händlerschulungen. Erstellung Marketing Material. Pflege Produktkatalog, Homepage. Planung, Koordination, Teilnahme an Messen und Kongressen. Kundenbesuche, Hospitationen im Herzkatheterlabor. Planung, Realisierung von Produkteinführungen. Freigabe Produktneuanlagen, Änderungsdienste. Show less

    • Qualitätsmanagement
      • Apr 2009 - May 2012

      Umsetzung, Weiterentwicklung des QMS gemäß EN ISO 9001, EN ISO 13485, EU Richtlinie 93/42/EWG. Aufbau, Planung, Überwachung des Hygienemonitorings gemäß EU-GMP-Richtlinie und DIN EN ISO 11737-1:2009. Planung und Organisation von externen und internen Validierungsprojekten. Implementierung von Prüfprozessen. Konzeption und Einführung einer Schulungsmatrix. Erstellung, Planung, Organisation und Durchführung von Hygiene- und Validierungsschulungen. Mitarbeit im Freigabeprozess. Bearbeitung von Reklamationen. Show less

    • Export-und Marketingassistentin
      • Sep 2006 - Apr 2009

      Customer Service Exportkunden. Telefon- Schreibkorrespondenz. Auftragsabwicklung inkl. Versandabläufe, Zollanmeldung, Erstellung von Ausfuhr- und Frachtpapieren, EU-Mitgliedstaaten und Drittländer. Reklamationsbearbeitung. Organisation in- und ausländische Messen, regionale Veranstaltungen und Events. Firmenpräsentationen. Unternehmens- und Produktmarketing. Textentwürfe für werbe- und verkaufsfördernden Anzeigen, Zeitungstexte, Produktinformationen, Imagebroschüre, Banner, Flyer, usw.).

Education

  • Fachhochschule Oldenburg/Ostfriesland/Wilhelmshaven
    Diplom-Kauffrau (FH), Wirtschaft, Schwerpunkte: Marketing / Personalwesen
    2001 - 2006
  • Labotect GmbH Labor-Technik-Göttingen
    Diplomandin
    2006 - 2006

Community

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