Experience

Laboratorios Grin

• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Químico de Validación

  • Sep 2022 - Present

  -Calificación y mantenimiento del estado validado de sistemas HVAC de áreas Clase A, B, C, D e ISO-Clase 9. -Calificación y mantenimiento del estado validado del sistema de agua purificada nivel II. -Calificación y mantenimiento del estado validado del sistema de aire comprimido. -Mapeos térmicos de áreas de almacenamiento. -Manejo de elementos del Sistema de Gestión de Calidad, tales como: Desviaciones, CAPA, Control de cambios, RAP y Gestión de riesgos. -Calificación y mantenimiento del estado validado de sistemas HVAC de áreas Clase A, B, C, D e ISO-Clase 9. -Calificación y mantenimiento del estado validado del sistema de agua purificada nivel II. -Calificación y mantenimiento del estado validado del sistema de aire comprimido. -Mapeos térmicos de áreas de almacenamiento. -Manejo de elementos del Sistema de Gestión de Calidad, tales como: Desviaciones, CAPA, Control de cambios, RAP y Gestión de riesgos.



GRUPO BIOMEP

• Mexico
• Pharmaceutical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Químico de Validación de procesos

  • Jun 2019 - Aug 2022

  -Validación de Procesos: revisión de Diseño de Procesos, Calificación de Procesos y Verificación Continua de Procesos de formas farmacéuticas sólidas, líquidas y semisólidas. -Manejo de elementos del Sistema de Gestión de Calidad, tales como: Desviaciones, CAPA, Control de cambios, PMV, RAP, Transferencia de tecnología y Gestión de riesgos. -Validación de Procesos: revisión de Diseño de Procesos, Calificación de Procesos y Verificación Continua de Procesos de formas farmacéuticas sólidas, líquidas y semisólidas. -Manejo de elementos del Sistema de Gestión de Calidad, tales como: Desviaciones, CAPA, Control de cambios, PMV, RAP, Transferencia de tecnología y Gestión de riesgos.



Evolution Proces S.A. de C.V.

• Ciudad de México y alrededores, México

• Químico de Validación y Metrología

  • Jan 2019 - May 2019

  -Verificación de balanzas, básculas, cronómetros, manómetros de presión diferencial y Bourdon. -Calificación de Equipos de Producción de Sólidos Orales, Áreas ISO-Clase 8, Sistema Crítico de Aire Comprimido. -Validación de Procesos de Fabricación de Sólidos Orales. -Mantenimiento del Estado Validado de áreas y equipos. -Reporte de Análisis de tendencia de agua. -Actualización y emisión de Procedimientos Normalizados de Operación. -Verificación de balanzas, básculas, cronómetros, manómetros de presión diferencial y Bourdon. -Calificación de Equipos de Producción de Sólidos Orales, Áreas ISO-Clase 8, Sistema Crítico de Aire Comprimido. -Validación de Procesos de Fabricación de Sólidos Orales. -Mantenimiento del Estado Validado de áreas y equipos. -Reporte de Análisis de tendencia de agua. -Actualización y emisión de Procedimientos Normalizados de Operación.



Vitasanitas S.A. de C.V.

• Ciudad de México y alrededores, México

• Soporte Funcional

  • Nov 2017 - Jan 2019

  -Registro, control y resguardo documental. -Inventario semanal. -Control de entrada y salida de medicamento en el Centro Automatizado de Distribución de Insumos Terapéuticos (CADIT) perteneciente al hospital de especialidades del Centro Médico Nacional Siglo XXI. -Seguimiento terapéutico a tratamientos de alto costo y/o red fría. -Brindar información relevante acerca de los medicamentos en existencia. -Registro, control y resguardo documental. -Inventario semanal. -Control de entrada y salida de medicamento en el Centro Automatizado de Distribución de Insumos Terapéuticos (CADIT) perteneciente al hospital de especialidades del Centro Médico Nacional Siglo XXI. -Seguimiento terapéutico a tratamientos de alto costo y/o red fría. -Brindar información relevante acerca de los medicamentos en existencia.



Gelcaps Exportadora de México S.A. de C.V.

• Calle 7 S/N, Alce Blanco, 53370 Naucalpan de Juárez, Méx.

• Becario de Validación

  • Oct 2016 - Apr 2017

  -Orden y registro digital de la documentación generada en el área. -Actualización de Procedimientos Normalizados de Operación. -Recepción de proveedores. -Elaboración de protocolos de Calificación de equipos. -Matriz para selección de peor caso y tren de fabricación para Validación de Limpieza. -Apoyo en elaboración y ejecución de Validación de procesos. - Emisión de memorándums. -Orden y registro digital de la documentación generada en el área. -Actualización de Procedimientos Normalizados de Operación. -Recepción de proveedores. -Elaboración de protocolos de Calificación de equipos. -Matriz para selección de peor caso y tren de fabricación para Validación de Limpieza. -Apoyo en elaboración y ejecución de Validación de procesos. - Emisión de memorándums.