Experience

DELPHARM DIJON

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Responsable Service Production injectable sterilisation finale

  • Oct 2022 - Present

• Pharmacien AQ opérationnelle

  • Apr 2020 - Oct 2022

  - Revue et libération des produits formes injectables stérilisation finale, - Revue et libération des produits formes sèches et mono fabrication, - Gestion des déviations et mise en place des CAPA adaptées,- Résolution des problématiques quotidiennes en collaboration avec les différents secteurs du site ( Contrôle Qualité, Métrologie, Qualification validation, Utilité, Centrale des pesées, Projet…), - Participation aux réunions avec le service Supply Chain et autres secteurs pour la libération dans les temps des produits, - Interlocuteur Qualité dans le suivi des change control du secteur injectable stérilisation finale - Réalisation des audits internes, et participation aux audits clients et aux inspections des autorités de tutelles, - Gestion opérationnelle des stupéfiants : formation, dossiers de lots, libération - Formatrice au poste des pharmaciens, techniciens et stagiaire, - Astreinte Pharmaceutique Projets : - Interlocuteur Qualité pour la mise en place opérationnelle de nouveaux produits sur site, - Réalisation de la matrice de compétence et plan de formation pour le service Assurance Qualité Opérationnelle. - Réalisation des instructions de travail et fiche de vérification des dossiers de lots injectables stérilisation finale et formes sèches. - Mise en place de tableau de suivi des dossiers de lots au sein du service - Simplification de l’identification des dossiers de lots injectables, - Coordination de la mise à jour des rendements aux différentes étapes de fabrication des produits injectables stérilisation finale. Show less



Delpharm

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Pharmacien AQ opérationnelle de nuit

  • Apr 2018 - Apr 2020

  - Maîtrise du processus de fabrication des mono fabrication et forme sèche : Libération des produits, gestion des déviations, CAPA adaptées. - Interlocuteur Qualite dans la résolution des problèmes des secteurs travaillant la nuit. - Gestion des alarmes HSE du site - Maîtrise du processus de fabrication des mono fabrication et forme sèche : Libération des produits, gestion des déviations, CAPA adaptées. - Interlocuteur Qualite dans la résolution des problèmes des secteurs travaillant la nuit. - Gestion des alarmes HSE du site



CEVA Logistics

• France
• Transportation, Logistics, Supply Chain and Storage
• 700 & Above Employee

• Responsable Qualite

  • Mar 2015 - Apr 2018

  Site : CEVA : Centre de distribution européen et fabricant limité au conditionnement secondaire pour les laboratoires GlaxoSmithKline (51).- Management de 11 techniciens,- Formation du personnel aux BPF et BPD,- Revue de dossiers de lots et mise en distribution,- Participation à la mise en place, au développement et à l’évaluation périodique du Système Qualité et de la culture Pharmaceutique,- Gestion et validation de la documentation site,- Amélioration des processus du service et mise en place de KPI's,- Investigation des déviations et des réclamations, mise en place des CAPA adaptées,- Résolution des problématiques quotidiennes en collaboration avec les opérations et la direction,- Participation aux change control,- Coordination et réalisation des audits internes et audits externes,- Participation aux audits clients et aux inspections des autorités de tutelles,- Gestion des rappels de lots,- Gestion et préparation des stupéfiants.Projets : - Réalisation du module de formation BPF,- Mise en place de l'activité de conditionnement secondaire,- Intégration de nouveaux marchés Show less

• Pharmacien assurance qualitė

  • Nov 2011 - Feb 2015

  Site : Ceva = GSK multimarket warehouse ( UK, DE, IE, FR, BE, CH, NL)Missions: - Animation de l’Assurance Qualité sur le terrain,- Analyse et participation active à la gestion des stocks,- Gestion et validation de la documentation site,- Investigation des déviations et des réclamations, mise en place des CAPA adaptées,- Participation aux audits clients et aux inspections des autorités de tutelles,- Revue de dossiers de lots et mise en distribution,- Validation du système informatique et des équipements,- Elaboration des dossiers d'autorisation d'ouverture d’établissement pharmaceutique,- Réalisation des états des lieux pharmaceutiques: site, stupéfiants,- Mise en place et participation au groupe d’Astreinte Pharmaceutique du site,- Réalisation du module de formation BPD 2014,- Mise en place du processus de destruction. Show less



Recipharm

• Sweden
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Assistante Pharmacien Supply Chain

  • Oct 2010 - Oct 2011

  • Assistance de projet : Mise en place zone de stockage +2°C/+8°C (272 m²). Réalisation analyse de risque, benchmark, définition et suivi de budget, rédaction CDC. -> Relation fournisseurs, maîtrise des BPD, maîtrise de la chaîne du froid dans le respect de la réglementation pharmaceutique en vigueur. • Amélioration du processus qualité entreprise/transporteurs (import/ export) : Rédaction du cahier des charges transporteur suivant les INCOTERM’s et BPD/BPF. • Validation des conditions de transport export (Canada): Rédaction du protocole de validation, exécution. • Amélioration de la gestion des litiges : Paramétrage logiciel CRM, rédaction de spécification des besoins utilisateurs (SBU), manuel utilisateur, formation du personnel. Show less