Experience

ABL Europe
• France
• Research Services
• Spécialiste en assurance qualité

  • Mar 2022 - Present


ERYTECH Pharma

• France
• Biotechnology Research
• 1 - 100 Employee

• Pharmacienne AQ produit

  • May 2021 - Nov 2021

  ACTIVITÉS OPÉRATIONNELLES : certification et liberation de lots d'essai clinique de phase 3, gestion des déviations, traitement des non conformités environnementales. ASSURANCE QUALITE : Refonte du processus de traitement des non conformité environnementales, traitement de sujet identifié dans la gap analysis du draft de l'annexe 1 comme la modification de l'analyse de risque des sources de contamination et la rédaction d'un CCS (control contamination strategy) ACTIVITÉS OPÉRATIONNELLES : certification et liberation de lots d'essai clinique de phase 3, gestion des déviations, traitement des non conformités environnementales. ASSURANCE QUALITE : Refonte du processus de traitement des non conformité environnementales, traitement de sujet identifié dans la gap analysis du draft de l'annexe 1 comme la modification de l'analyse de risque des sources de contamination et la rédaction d'un CCS (control contamination strategy)



Laboratoire Aguettant

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 300 - 400 Employee

• Pharmacienne AQ opérationnelle

  • Dec 2019 - Sep 2020

  ACTIVITÉS OPÉRATIONNELLES : Libération des lots de sous traitante et des lots de stylo et seringues pré-remplies sur site. Traitement des déviations issues des lots, des utilités (HVAC, eau, gaz) et des contrôles environnementaux. Gestion des réclamations clients. REPORTING : Mise à jour d'indicateurs KPI, création des supports de réunions qualité. ACTIVITÉS OPÉRATIONNELLES : Libération des lots de sous traitante et des lots de stylo et seringues pré-remplies sur site. Traitement des déviations issues des lots, des utilités (HVAC, eau, gaz) et des contrôles environnementaux. Gestion des réclamations clients. REPORTING : Mise à jour d'indicateurs KPI, création des supports de réunions qualité.



ANAQUANT

• France
• Biotechnology
• 1 - 100 Employee

• Responsable production et qualité

  • Jan 2017 - Dec 2019

  MANAGEMENT DE LA QUALITÉ : Déploiement d'une stratégie Qualité en vue d'une certification ISO 9001, rédaction de documents Qualité, mise en place d'indicateurs, suivi des plans d'action, conduite d'audit, et amélioration continue du système de management de la qualité. PRODUCTION : Standardisation et Amélioration des méthodes de production, développement du portefeuille produit, rédaction de protocole de test et conduite d'expérimentation, developpement de méthodes analytiques. MANAGEMENT DE LA QUALITÉ : Déploiement d'une stratégie Qualité en vue d'une certification ISO 9001, rédaction de documents Qualité, mise en place d'indicateurs, suivi des plans d'action, conduite d'audit, et amélioration continue du système de management de la qualité. PRODUCTION : Standardisation et Amélioration des méthodes de production, développement du portefeuille produit, rédaction de protocole de test et conduite d'expérimentation, developpement de méthodes analytiques.



Année sabbatique

• Technology, Information and Internet

• Voyage en Amérique du Sud et Asie

  • Sep 2015 - Aug 2016

  - Développement de compétences personnelles et relationnelles. - Pratique linguistique. - Découverte de cultures étrangères. - Développement de compétences personnelles et relationnelles. - Pratique linguistique. - Découverte de cultures étrangères.



PETNET Solutions Lisses

• Docteur en Pharmacie, Responsable de production et Responsable Radioprotection

  • Oct 2011 - Aug 2015

  PRODUCTION OPERATIONELLE : Libération de lots en flux tendu, travail en horaire décalés, supervision des productions et du contrôle qualité de radio-isotopes, transposition de molécules de R&D en production, qualifications périodiques d’équipements de production et de contrôle qualité, Reporting mensuel. MANAGEMENT : organisation des plannings, formations des techniciens (équipes de 2 à 7 personnes), évaluations annuelles des performances sur objectifs, animation d’équipe et développement des compétences de chaque membre. ASSURANCE QUALITE : Rédaction de documents qualité (Déviation, Change Control,CAPA…), rédaction de l’Annual Product Review, validation informatique du dossier de lot électronique, mise en place et qualification de nouveaux équipements,, mise en place d’une gestion de stock sous Excel. AFFAIRES REGLEMENTAIRES : Interaction avec les Autorités de Sureté Nucléaire et le conseillé à la sécurité, mise en place d’actions correctives, contrôle périodique de radioprotection, suivi de la dosimétrie des opérateurs. Show less



Bristol-Myers Squibb site UPSA

• Stagiaire Amélioration continue

  • Mar 2011 - Sep 2011

  Sujet de stage : Etude du fonctionnement en continu de l’atelier gelulière. Sujet de thèse : Conduire et manager une démarche d’amélioration continue : Exemple d’un projet LEAN. - Pilotage d’un projet d’amélioration continue, coordination des equipes. - Manipulation des outils d’amélioration continue (DMAIC, QQOQP, SIPOC, AMDEC). - Mise en place et suivi d’indicateurs visuels. Sujet de stage : Etude du fonctionnement en continu de l’atelier gelulière. Sujet de thèse : Conduire et manager une démarche d’amélioration continue : Exemple d’un projet LEAN. - Pilotage d’un projet d’amélioration continue, coordination des equipes. - Manipulation des outils d’amélioration continue (DMAIC, QQOQP, SIPOC, AMDEC). - Mise en place et suivi d’indicateurs visuels.



Fundacion MEDINA

• Spain
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Stagiaire assistante de recherche

  • May 2010 - Jun 2010

  - Participation aux essais de pharmacocinétique, étude du métabolisme, de carditoxicité, de citotoxicité. - Manipulation et contrôle qualité d’équipements (Biomek, Aquarius,…). - Participation aux essais de pharmacocinétique, étude du métabolisme, de carditoxicité, de citotoxicité. - Manipulation et contrôle qualité d’équipements (Biomek, Aquarius,…).



IPSEN PHARMA BIOTECH

• Stagiaire service qualité et métrologie

  • Jul 2009 - Aug 2009

  - Revue de la méthode de veille réglementaire. - Élaboration de posters des procédures d’habillage en zone de production. - Contrôles métrologiques et d’environnement. - Revue de la méthode de veille réglementaire. - Élaboration de posters des procédures d’habillage en zone de production. - Contrôles métrologiques et d’environnement.



Innate Pharma

• France
• Biotechnology Research
• 100 - 200 Employee

• Stagiaire service production

  • Jul 2008 - Aug 2008

  - Rédaction de modes opératoires techniques sur l’importation de médicament. - Rédaction de modes opératoires techniques sur l’importation de médicament.