Experience

ALCIS

• France
• Biotechnology Research
• 1 - 100 Employee

• Chargée Qualité Produits

  • Jul 2022 - Present

  Maîtrise de la qualité produit & qualité système en accord avec l’ISO 13485 : -Libération de dispositifs médicaux stériles et non stériles (de classe I à III). -Management des non conformités internes, fournisseurs et réclamations clients. -Réalisation de modification process/produit. -Réalisation des améliorations SMQ -Traitement des actions correctives et préventives. -Suivi de l’environnement salle propre (ISO 7 à ISO 5). -Validation des procédés… Show more Maîtrise de la qualité produit & qualité système en accord avec l’ISO 13485 : -Libération de dispositifs médicaux stériles et non stériles (de classe I à III). -Management des non conformités internes, fournisseurs et réclamations clients. -Réalisation de modification process/produit. -Réalisation des améliorations SMQ -Traitement des actions correctives et préventives. -Suivi de l’environnement salle propre (ISO 7 à ISO 5). -Validation des procédés spéciaux. -Management du contrôleur Qualité -Suivi des indicateurs qualité et revue de processus relatifs à ces activités. -Participation aux audits organismes notifiés ISO13485 et audits clients Show less Maîtrise de la qualité produit & qualité système en accord avec l’ISO 13485 : -Libération de dispositifs médicaux stériles et non stériles (de classe I à III). -Management des non conformités internes, fournisseurs et réclamations clients. -Réalisation de modification process/produit. -Réalisation des améliorations SMQ -Traitement des actions correctives et préventives. -Suivi de l’environnement salle propre (ISO 7 à ISO 5). -Validation des procédés… Show more Maîtrise de la qualité produit & qualité système en accord avec l’ISO 13485 : -Libération de dispositifs médicaux stériles et non stériles (de classe I à III). -Management des non conformités internes, fournisseurs et réclamations clients. -Réalisation de modification process/produit. -Réalisation des améliorations SMQ -Traitement des actions correctives et préventives. -Suivi de l’environnement salle propre (ISO 7 à ISO 5). -Validation des procédés spéciaux. -Management du contrôleur Qualité -Suivi des indicateurs qualité et revue de processus relatifs à ces activités. -Participation aux audits organismes notifiés ISO13485 et audits clients Show less



ALCIS NEURO

• France
• Medical Equipment Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Technicien qualité

  • Sep 2015 - Present

  Maîtrise de la qualité produit & qualité système en accord avec l’ISO 13485 : -Libération de dispositifs médicaux stériles et non stériles (de classe I à III). -Management des non conformités internes, fournisseurs et réclamations clients. -Réalisation de modification process/produit. -Réalisation des améliorations SMQ -Traitement des actions correctives et préventives. -Suivi de l’environnement salle propre (ISO 7 à ISO 5). -Validation des procédés… Show more Maîtrise de la qualité produit & qualité système en accord avec l’ISO 13485 : -Libération de dispositifs médicaux stériles et non stériles (de classe I à III). -Management des non conformités internes, fournisseurs et réclamations clients. -Réalisation de modification process/produit. -Réalisation des améliorations SMQ -Traitement des actions correctives et préventives. -Suivi de l’environnement salle propre (ISO 7 à ISO 5). -Validation des procédés spéciaux. -Suivi de la métrologie. -Formation aux bonnes pratiques des nouveaux arrivants. -Suivi des indicateurs qualité et revue de processus relatifs à ces activités. -Participation aux audits organismes notifiés ISO13485 et audits clients Show less Maîtrise de la qualité produit & qualité système en accord avec l’ISO 13485 : -Libération de dispositifs médicaux stériles et non stériles (de classe I à III). -Management des non conformités internes, fournisseurs et réclamations clients. -Réalisation de modification process/produit. -Réalisation des améliorations SMQ -Traitement des actions correctives et préventives. -Suivi de l’environnement salle propre (ISO 7 à ISO 5). -Validation des procédés… Show more Maîtrise de la qualité produit & qualité système en accord avec l’ISO 13485 : -Libération de dispositifs médicaux stériles et non stériles (de classe I à III). -Management des non conformités internes, fournisseurs et réclamations clients. -Réalisation de modification process/produit. -Réalisation des améliorations SMQ -Traitement des actions correctives et préventives. -Suivi de l’environnement salle propre (ISO 7 à ISO 5). -Validation des procédés spéciaux. -Suivi de la métrologie. -Formation aux bonnes pratiques des nouveaux arrivants. -Suivi des indicateurs qualité et revue de processus relatifs à ces activités. -Participation aux audits organismes notifiés ISO13485 et audits clients Show less