Experience

Neopharm Labs

• Canada
• Pharmaceutical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Analyste senior contrôle qualité

  • Jul 2023 - Present

  -Effectuer diverses analyses et discuter des problèmes techniques qui y sont reliés tout en respectant les PON, BPF et pharmacopées relatives à son travail ; -Rédiger et réviser des PON analytiques ; -Respecter les règles de sécurité et d’hygiène du laboratoire ; -Documenter les analyses effectuées dans les registres appropriés en suivant les bonnes pratiques documentaires ; -Interpréter les résultats d’analyses ainsi que les données brutes reliées aux analyses effectuées et entrer ceux-ci dans le système de gestion de laboratoire ; -Documenter et aviser le superviseur de tout résultat hors normes, toute déviation, tout incident survenu au laboratoire et tout mauvais fonctionnement de l’équipement ; -Effectuer les vérifications journalières des équipements de laboratoire ; Contrôler l’environnement des aires de laboratoire et assurer bon état des équipements et autres nécessités ; -Collaborer à la formation des nouveaux analystes, si applicable ; -Respecter les priorités attribuées par le superviseur ; -Maintenir à jour toute la documentation pertinente à ses activités ; -Organiser le travail de façon à optimiser le temps et les appareils ; -Participer de façon active à toutes les investigations analytiques requises ; -Assumer toutes autres tâches connexes qui seront assignées par le superviseur immédiat ou qui sont requises selon le besoin. Show less



Genvion Corporation

• Canada
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• QC Analyst

  • Dec 2022 - Jun 2023

  -Effectuer des tests analytiques des matières premières / emballages. -S'assurer que la méthodologie appropriée est utilisée sans modifications non autorisées. -Faire fonctionner et entretenir l'équipement analytique de laboratoire, y compris HPLC, FT-IR, GC, UV, etc., selon les besoins. -Préparer les réactifs, les étalons et les solutions d'échantillons selon USP et les pharmacopées. -Rédiger et réviser la procédure opérationnelle standard et d'autres documents pour le laboratoire de contrôle de la qualité. -Analyser des composés inorganiques et organiques pour déterminer les propriétés physiques et chimiques, la composition, les relations et les réactions, en utilisant des techniques de spectroscopie, de spectrophotomètre et de chromatographie. -Effectuer la maintenance, la qualification et l'étalonnage des équipements et des machines conformément aux procédures écrites. -Maintenir l'inventaire des reactifs chimiques, standard et échantillons. -Effectuer des tests analytiques sur les matières premières, produit d’emballage et produit fini. Show less



Laboratoire unimed

• Gouvernorat de Sousse, Tunisia

• Technicien contrôle qualité

  • Jun 2011 - Oct 2022

  -Exécuter les analyses des matières premieres, des articles de conditionnement, des produits finis et des produits mis en stabilité selon les différentes méthodes pharmacopées/méthodes internes en vigueur dans le respect des délais. -Assurer l'analyse d'eau pour chaque catégorie de qualité selon les exigences de la pharmacopée. -Maitriser des différents techniques d'analyse via : HPLC, CPG, UV, IR, CCM, Karl-Fischer, dessiccateur halogène,osmomètre, méthode Kjeldahl, viscosimètre, SAA, compteur de particules liquides. -Gérer les solutions titrées, étalons, tampons, réactifs et les substances chimiques. -Assurer l'échantillonnage des matières premières, articles de conditionnement,Compiler, analyser et interpréter les résultats d’essai en identifiant les non conformités, tout en effectuant des corrélations et en communiquant les observations. -Régler tout écart survenu entre le résultat visé et celui obtenu. -Collaborer à la mise en place du plan d’action afin d’investiguer sur les écarts trouvés et s’assurer de la clôture rationnelle des investigations et/ou incidents et des actions correctives et préventives. -Assurer l'enregistrement et traçabilité des résultats des contrôles physico-chimiques. -Identifier toutes les problématiques techniques ou les dysfonctionnements, en assurer l’analyse, l’interprétation des résultats et soumettre des propositions solides dans l’élaboration des solutions. -Participer au développement, à la validation et à l’optimisation des méthodes analytiques et à la résolution des problèmes; -Mettre à jour et créer des procédures internes (SOP) et/ou des rapports analytiques et/ou scientifiques (transferts, optimisation, développement et validation de méthodes analytiques). -Assister et former les autres analystes sur des techniques et/ou lignes directrices spécifiques. -Participer à l’élaboration et au suivi des indicateurs clés de performance (KPI). -Collaborer avec les autres services de l’Assurance Qualité selon les besoins. Show less