Experience

Audensiel Healthcare

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Chargé de Projet Qualification

  • Apr 2021 - Present

  Mission chez Novartis - CellForCure : Qualification de PSM, Aérobiocollecteurs, Compteurs particulaires - Rédaction / MAJ de protocole - Plannification et Exécution des test - Rédaction des rapports - MAJ de modes opératoires - Smoke studies Mission chez Novartis - CellForCure : Qualification de PSM, Aérobiocollecteurs, Compteurs particulaires - Rédaction / MAJ de protocole - Plannification et Exécution des test - Rédaction des rapports - MAJ de modes opératoires - Smoke studies



LGP Nature

• St Hilaire le Châtel

• Responsable des affaires réglementaires et assurance qualité

  • Apr 2016 - Mar 2021

  - Participation à la mise en place et au démarrage des équipements de fabrication et de conditionnement - Réalisation et suivi de l'étude HACCP - Rédaction instructions / modes opératoires / procédures - Création et mise à jour des procédures et instructions conformément aux règles HACCP - Mise en place et validation des dossiers techniques produits et instructions de fabrication - Libération des matières premières / revue des dossiers de lot conformément aux PRP, PRPO et CCP - Gestion des analyses et libération des produits finis - Gestion des réclamations / audits - Mise en place et suivi des CAPA et change control - Support process de production et amélioration continue - Formation du personnel - Maintien certification Ecocert - Préparation au passage de l'ISO 22000 Show less



Thépenier Pharma & Cosmetics

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• RESPONSABLE VALIDATION ET QUALIFICATION

  • May 2014 - Mar 2016

  - Qualification des équipements : Mélangeur pâteux et liquide / Centrales de traitement d’air HVAC locaux / Lignes de répartition conditionnement / Boucle de production-distribution d’eau purifiée (FAT / SAT / QI / QO / QP)- Validation des nouveaux procédés de fabrication et de répartition/conditionnement- Restructuration des activités de qualification et de validation conformément aux BPF/GMP en vigueur- Gestion de la métrologie du site- Gestion des anomalies et investigation/suivi CAPA et change control Show less

• Technicien Qualification / Validation et chimie analytique

  • Jul 2010 - Apr 2014



ATEMAX FRANCE

• France
• Utilities
• 1 - 100 Employee

• Responsable de station d'épuration

  • Sep 2008 - Oct 2009

  - Gestion quotidienne de la STEP et du laboratoire selon les normes et règlementations- Réalisation des analyses - Définition des procédures de l’arrêt définitif d’exploitation de la station avec mise en place, suivi et contrôle des procédures, mise en conformité des infrastructures

• Technicien Laboratoire

  • Jan 2008 - Aug 2008



IUT HSE de VIRE

• VIre

• Enseignant Chercheur

  • Sep 2004 - Aug 2005