Caroline LAVEZZARI
Ingénieure QARA at Spine Innovations- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Experience
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Spine Innovations
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France
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Medical Device
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1 - 100 Employee
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Ingénieure QARA
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Jun 2023 - Present
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France
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Capgemini
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France
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IT Services and IT Consulting
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700 & Above Employee
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Consultante Senior LifeSciences Process Excellence
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Nov 2018 - Apr 2023
Région de Lyon, France Gestion de projet autour de l'excellence opérationnelle et de la compliance, mobilisant des méthodologies projet type DMAIC et l'animation d'ateliers de construction collective ! o Optimisation de processus (ex : flux de libération, déviation, dossier de lot, formation, gestion des équipements ...) ‣Diagnostic (étapes, R&R, outils, gouvernance, ...) ‣Recommandations et travail des cibles à atteindre ‣Elaboration de feuille de route (charges, séquencement..) … Show more Gestion de projet autour de l'excellence opérationnelle et de la compliance, mobilisant des méthodologies projet type DMAIC et l'animation d'ateliers de construction collective ! o Optimisation de processus (ex : flux de libération, déviation, dossier de lot, formation, gestion des équipements ...) ‣Diagnostic (étapes, R&R, outils, gouvernance, ...) ‣Recommandations et travail des cibles à atteindre ‣Elaboration de feuille de route (charges, séquencement..) ‣Accompagnement/ pilotage du déploiement o Construction/Optimisation de système de management de la qualité (SMQ) pour différents statuts de produits (drug, medical device, food supplement) ‣Analyse réglementaire (ISO 9001, ISO 13485..)/ performance des pratiques ‣Recommandations pour mise au juste niveau qualité o Accompagnement / Support métier à des projets de transformation digitale ‣Mise en place d'un eBR multisite (contexte international) ‣Création et mise en place d'un pilotage site de libération des produits à travers power BI (CMO) ‣ Mise en place d'un logiciel de gestion du QMS multisite (contexte international) o Projets de remédiation / analyse des risques (AMDEC & définition du plan d'action) ‣ Nitrosamines ‣ Data integrity Show less
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Sanofi
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Chargée de projet d’amélioration continue
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Oct 2017 - Oct 2018
Région de Montpellier, France Dans le cadre d’un contrat d’alternance. o Refonte du processus de conditionnement des médicaments d’investigation cliniques (et dossier de lot associé)
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Coordinateur validation
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Sep 2016 - Sep 2017
Marcy l'Etoile Dans le cadre d’un contrat d’alternance. o Validation concourante de procédés de fabrication de l'unité opérationnelle de production vaccins vracs bactériologie
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Laboratoire Gifrer
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Chargée d’Assurance Qualité Opérationnelle
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Apr 2016 - Aug 2016
Décines Dans le cadre d’un stage. o Réalisation des revues annuelles qualité produits des médicaments et DM ‣Recueil et analyse de données qualitatives et quantitatives ‣Rédaction des revues annuelles produits ‣Proposition d'actions correctives à mettre en place ‣Animation de réunions d’approbation avec la direction et la production
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Assistante de recherche
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Jun 2014 - Jul 2014
Région de Lyon, France o Analyses et comptages cellulaires avec microscopes et logiciels de prise de vue (Mercator, Axiovision) o Utilisation d’un cryostat pour découpe de tissus biologiques
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Stagiaire
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May 2008 - May 2008
L'Isle-d'Abeau o Service Recherche et Développement, produits innovants du bâtiment (colles et résines) o Contrôles qualités et dosages Cr VI
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Education
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Arts et Métiers ParisTech - École Nationale Supérieure d'Arts et Métiers
Mastère spécialisé Manager de la Qualité -
Institut de Pharmacie Industrielle de Lyon (IPIL), ISPB
Master 2 Bioproduction et contrôles microbiologiques -
emlyon business school
Formation complémentaire, partenaire de l'IPIL, Management d’équipe - Gestion budgétaire - Communication -
Institut de Pharmacie Industrielle de Lyon (IPIL), ISPB
Master 1 Ingénierie pour la Santé et le Médicament -
Université Claude Bernard Lyon 1
Licence Sciences Technologie Santé Mention Biologie, Génétique et biologie cellulaire