Caroline LAVEZZARI

Ingénieure QARA at Spine Innovations
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us****@****om
(386) 825-5501
Location
Greater Lyon Area, FR

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Bio

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Experience

    • France
    • Medical Device
    • 1 - 100 Employee
    • Ingénieure QARA
      • Jun 2023 - Present

      Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France

    • France
    • IT Services and IT Consulting
    • 700 & Above Employee
    • Consultante Senior LifeSciences Process Excellence
      • Nov 2018 - Apr 2023

      Région de Lyon, France Gestion de projet autour de l'excellence opérationnelle et de la compliance, mobilisant des méthodologies projet type DMAIC et l'animation d'ateliers de construction collective ! o Optimisation de processus (ex : flux de libération, déviation, dossier de lot, formation, gestion des équipements ...) ‣Diagnostic (étapes, R&R, outils, gouvernance, ...) ‣Recommandations et travail des cibles à atteindre ‣Elaboration de feuille de route (charges, séquencement..) … Show more Gestion de projet autour de l'excellence opérationnelle et de la compliance, mobilisant des méthodologies projet type DMAIC et l'animation d'ateliers de construction collective ! o Optimisation de processus (ex : flux de libération, déviation, dossier de lot, formation, gestion des équipements ...) ‣Diagnostic (étapes, R&R, outils, gouvernance, ...) ‣Recommandations et travail des cibles à atteindre ‣Elaboration de feuille de route (charges, séquencement..) ‣Accompagnement/ pilotage du déploiement o Construction/Optimisation de système de management de la qualité (SMQ) pour différents statuts de produits (drug, medical device, food supplement) ‣Analyse réglementaire (ISO 9001, ISO 13485..)/ performance des pratiques ‣Recommandations pour mise au juste niveau qualité o Accompagnement / Support métier à des projets de transformation digitale ‣Mise en place d'un eBR multisite (contexte international) ‣Création et mise en place d'un pilotage site de libération des produits à travers power BI (CMO) ‣ Mise en place d'un logiciel de gestion du QMS multisite (contexte international) o Projets de remédiation / analyse des risques (AMDEC & définition du plan d'action) ‣ Nitrosamines ‣ Data integrity Show less

    • France
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Chargée de projet d’amélioration continue
      • Oct 2017 - Oct 2018

      Région de Montpellier, France Dans le cadre d’un contrat d’alternance. o Refonte du processus de conditionnement des médicaments d’investigation cliniques (et dossier de lot associé)

    • Coordinateur validation
      • Sep 2016 - Sep 2017

      Marcy l'Etoile Dans le cadre d’un contrat d’alternance. o Validation concourante de procédés de fabrication de l'unité opérationnelle de production vaccins vracs bactériologie

    • France
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Chargée d’Assurance Qualité Opérationnelle
      • Apr 2016 - Aug 2016

      Décines Dans le cadre d’un stage. o Réalisation des revues annuelles qualité produits des médicaments et DM ‣Recueil et analyse de données qualitatives et quantitatives ‣Rédaction des revues annuelles produits ‣Proposition d'actions correctives à mettre en place ‣Animation de réunions d’approbation avec la direction et la production

    • Assistante de recherche
      • Jun 2014 - Jul 2014

      Région de Lyon, France o Analyses et comptages cellulaires avec microscopes et logiciels de prise de vue (Mercator, Axiovision) o Utilisation d’un cryostat pour découpe de tissus biologiques

    • Stagiaire
      • May 2008 - May 2008

      L'Isle-d'Abeau o Service Recherche et Développement, produits innovants du bâtiment (colles et résines) o Contrôles qualités et dosages Cr VI

Education

  • Arts et Métiers ParisTech - École Nationale Supérieure d'Arts et Métiers
    Mastère spécialisé Manager de la Qualité
    2017 - 2018
  • Institut de Pharmacie Industrielle de Lyon (IPIL), ISPB
    Master 2 Bioproduction et contrôles microbiologiques
    2016 - 2017
  • emlyon business school
    Formation complémentaire, partenaire de l'IPIL, Management d’équipe - Gestion budgétaire - Communication
    2016 - 2017
  • Institut de Pharmacie Industrielle de Lyon (IPIL), ISPB
    Master 1 Ingénierie pour la Santé et le Médicament
    2015 - 2016
  • Université Claude Bernard Lyon 1
    Licence Sciences Technologie Santé Mention Biologie, Génétique et biologie cellulaire
    2015 -

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