Experience

Grünenthal LATAM

• Panama
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Safety Scientist para LatAm, Global Drug Safety

  • May 2018 - Present

  •Establecer, mantener y apoyar las actividades de Farmacovigilancia de acuerdo con las regulaciones locales de los países en Latinoamérica y procesos internos. •Coordinar y escribir Reportes Periódicos de Seguridad (RPS). Logro: Crear el calendario anual (2018 y 2019) de RPS para ~300 principios activos en ~19 países de Centroamérica y Latinoamérica, y escritura en tiempo y forma de ~60 RPS por año. •Coordinar y escribir Planes de Manejo de Riesgos (PMR). Logro: Escritura de un PMR para una nueva combinación de principios activos en México. •Supervisar la seguridad de los productos a través de los datos agregados de seguridad, incluida la detección / validación / evaluación de señales durante todas las fases del ciclo de vida. •Participar en auditorías. •Trabajar con un equipo interfuncional para cumplir los plazos de las solicitudes y presentaciones de las autoridades sanitarias de Latinoamérica. Show less



Grünenthal

• Ciudad de México y alrededores, México

• Especialista en Farmacovigilancia para LatAm, Centro Regional

  • Jun 2016 - Apr 2018

  •Procesamiento de casos individuales espontáneos, literatura científica, estudios locales no intervencionales, ensayos clínicos, y programas de registro y notificación a las autoridades sanitarias. •Escritura y adaptación de RPS y PMR. •Coordinación del proceso de revisión de literatura científica. Logro: alinear el sistema de búsqueda en la literatura local (2016 y 2017) para ~300 principios activos de ~19 países de Centroamérica y Latinoamérica, y búsqueda mensual en la literatura local en tiempo y forma para ~300 principios activos. •Revisión del contenido de seguridad de todos los documentos de estudios locales y programas de registro (protocolos, enmiendas, formularios de consentimiento informado, contratos, informes de estudios, etc.) y la contribución a las secciones de seguridad. •Participar en auditorías. Show less



Merck Group

• Germany
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Resposable de Farmacovigilancia / Coordinador de Farmacovigilancia

  • Jan 2011 - Nov 2015

  2013 – 2015 como Responsable de la Unidad de Farmacovigilancia 2011 – 2012 como Coordinador de Farmacovigilancia •Establecimiento y mantenimiento de la Unidad de Farmacovigilancia de acuerdo con la regulación local y normas internas. •Procesamiento de casos individuales espontáneos, en estudios locales no intervencionistas, ensayos clínicos locales, y programas de registro y notificación a la autoridad sanitaria. •Adaptación de RPS. •Escritura y adaptación de PMR. Logro: Escritura de 2 PMR para dos nuevas combinaciones de principios activos en México, y presentaciones de los mismos en el Comité de Moléculas Nuevas de la COFEPRIS. •Elaboración, actualización y seguimiento de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO). •Manejo y seguimiento de auditorías. •Revisión del contenido de seguridad de todos los documentos de estudios locales y programas de registro (protocolos, enmiendas, formularios de consentimiento informado, contratos, informes de estudios, etc.) y la contribución a las secciones de seguridad. •Difusión regular del Sistema de Farmacovigilancia. Show less



Productos Farmacéuticos, S.A. de C.V. (CHINOIN)

• Ciudad de México y alrededores, México

• Responsable de Farmacovigilancia y Adjunto a Dirección Médica

  • Jul 2008 - Jan 2011

  2010 – 2011 como Responsable de la Unidad de Farmacovigilancia 2008 – 2009 como Coordinador de Farmacovigilancia y Adjunto a Dirección Médica •Establecimiento y mantenimiento de la Unidad de Farmacovigilancia de acuerdo con la regulación local y normas internas. •Procesamiento de casos individuales espontáneos y notificación a la autoridad sanitaria. •Elaboración y manejo de RPS. •Difusión regular del Sistema de Farmacovigilancia. •Elaboración, actualización y seguimiento de los PNO. Show less