Chargée de Matériovigilance / Attachée de Recherche Clinique

• Aug 2023 - Present

Stagiaire Attachée de Recherche Clinique

• Jan 2023 - Jul 2023

- Création et mise à jour de documents de surveillance- Rédaction de plans de surveillance, résumés et notes d'information et de consentement- Préparation de classeurs investigateur- Réalisation de visites de mise en place, surveillance et clôture, à la fois sur site et à distance en orthopédie et endovasculaire- Rédaction de rapports de visites- Réalisation de visites de saisie et de contrôle qualité de la saisie - Participation aux soumissions réglementaires- Réalisation d'analyses de risques et d'analyses d'impacts- Mise en place d’un service de materiovigilance : rédaction de process Show less

Stagiaire Attachée de Recherche Clinique/Cheffe de projet

• Apr 2022 - Sep 2022

- Réalisation de visites de faisabilité, de mise en place, de saisie et de clôture sur site en gynécologie et néphrologie - Rédaction des rapports de visites - Création et mise à jour des documents de surveillance - Rédaction de plans de surveillance - Préparation de classeurs investigateur - Réalisation d'une revue systématique de la littérature - Traduction de documents réglementaires - Gestion de la logistique de matériel d'étude clinique - Formation des équipes investigatrices à l'eCRF Show less

Externe en pharmacie - Service des essais cliniques

• Sep 2021 - Jan 2022

- Formation aux bonnes pratiques cliniques - Gestion des réceptions, des retours et des arrivées à péremption des traitements expérimentaux - Participation aux réunions de mise en place d'essais cliniques avec rédaction en amont de fiches médicaments - Aide à la réalisation de préparations stériles - Rédaction de documents opérationnels concernant la gestion des non conformités sur le secteur des essais cliniques - Archivage d'études cliniques - Formation aux bonnes pratiques cliniques - Gestion des réceptions, des retours et des arrivées à péremption des traitements expérimentaux - Participation aux réunions de mise en place d'essais cliniques avec rédaction en amont de fiches médicaments - Aide à la réalisation de préparations stériles - Rédaction de documents opérationnels concernant la gestion des non conformités sur le secteur des essais cliniques - Archivage d'études cliniques

Stage en pharmacovigilance

• Jun 2021 - Jun 2021

- Analyse des cas d’effets indésirables rencontrés avec différents médicaments et notamment avec les vaccins contre le COVID-19 - Saisie des cas dans la base de données - Analyse des cas d’effets indésirables rencontrés avec différents médicaments et notamment avec les vaccins contre le COVID-19 - Saisie des cas dans la base de données

Stagiaire

• Jul 2018 - Aug 2018