Experience

Gets Assessoria Empresarial

• Brazil
• Personal Care Product Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Analista de Assuntos Regulatórios Jr

  • Jan 2023 - Present

• Assistente de Assuntos Regulatórios

  • Oct 2022 - Jan 2023



Takeda

• Biotechnology
• 1 - 100 Employee

• Estagiária em Assuntos Regulatórios

  • Sep 2021 - May 2022

  Atividades:  Participação na equipe de Inteligência Regulatória: Acompanhamento e comunicação para os colaboradores de publicações dos concorrentes no Diário Oficial da União; Acompanhamento e comunicação para os colaboradores de publicações da Takeda no Diário Oficial da União; Elaboração de Relatório Executivo sobre tempos regulatórios Takeda e Concorrentes;  Elaboração e submissão de petições de pós-registro, como notificação e alteração de bula), notificação de rotulagem, aditamentos de medicamentos sintéticos e biológicos;  Elaboração e submissão de petições de solicitação inicial e renovação de CBPF (certificado de boas práticas de fabricação);  Solicitação de documentos internacionais para participação em licitações (GMPs e CPPs);  Acompanhamento de bulas no sistema de gerenciamento interno da empresa;  Solicitação de alteração de artes no sistema de gerenciamento de artes interno;  Avaliação de controle de mudanças;  Manutenção de planilhas de controle e sharepoint. Show less



Abbott

• United States
• Hospitals and Health Care
• 700 & Above Employee

• Jovem aprendiz em Qualidade e Regulatórios

  • Jun 2019 - Dec 2020

  Suporte nas atividades:  Arquivo de documentos da área de qualidade, regulatórios e Tecnovigilancia;  Providenciar certificados de análise e MSDS para os produtos conforme solicitado pelos clientes;  Manter lista de clientes a ser utilizada nas comunicações de FA e PI atualizada juntamente com a área comercial;  Elaboração de carta de ressarcimento;  Elaboração de DDR para a equipe de importação;  Declaração de status de equipamentos para equipe de licitação;  Arquivo de instrução de uso quando não elaborada pelo time interno de ILS;  Envio de instrução de uso e etiqueta para o operador logístico;  Consulta situação de documento no site da ANVISA;  Consulta produtos registrados no site da ANVISA;  Processo de retificação de produto;  Acompanhamento de alertas no site da ANVISA dos concorrentes;  Acompanhamento de publicações de concorrentes;  Contato telefônico com cliente para cobrança de resposta de field action;  Preenchimento de planilhas;  Conhecimento no IRIS, ALMS, GPPMU. Show less