Experience

Aptar Pharma

• Pharmaceutical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Leader AQ R&D

  • Jan 2022 - Present

  Documentation design control selon 21CFR820.30 & ISO13485 sur les produits Legacy (remédiation) Gestion des risques basé sur l'ISO 14971 Accompagnement des clients dans leur processus de soumission US & EU via des prestations de service Meeting, audit et gestion des CAPA Coordination des activités : planification et gestion de charge & des aléas Formation et accompagnement des collaborateurs Optimisation des pratiques Documentation design control selon 21CFR820.30 & ISO13485 sur les produits Legacy (remédiation) Gestion des risques basé sur l'ISO 14971 Accompagnement des clients dans leur processus de soumission US & EU via des prestations de service Meeting, audit et gestion des CAPA Coordination des activités : planification et gestion de charge & des aléas Formation et accompagnement des collaborateurs Optimisation des pratiques



Aptar

• Packaging and Containers Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Technicienne AQ R&D

  • Apr 2018 - Dec 2021

  Documentation AQ & technique sur les produits industrialisés (analyse de risque, ...) Design Control pour des soumissions réglementaires à la FDA Dossier de validation d'équipement industriels Documentation AQ & technique sur les produits industrialisés (analyse de risque, ...) Design Control pour des soumissions réglementaires à la FDA Dossier de validation d'équipement industriels



Aptar

• Packaging and Containers Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Technicienne de validation

  • Apr 2016 - Oct 2017

  Validation de moules à injection plastique et d'assemblage manuel Gestion des écarts et suivi de validation Gestion des CCM du projet (ouverture, suivi et clôture) Pilotage et animation de Recherche de Cause Racine (définition de la problématique, brainstorming, ishikawa, et 5 pourquoi) Validation de moules à injection plastique et d'assemblage manuel Gestion des écarts et suivi de validation Gestion des CCM du projet (ouverture, suivi et clôture) Pilotage et animation de Recherche de Cause Racine (définition de la problématique, brainstorming, ishikawa, et 5 pourquoi)



Sanofi

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Technicienne de laboratoire

  • Apr 2015 - Dec 2015

  Identité et titrage de l'activité des vaccins sur cultures cellulaires Gestion et entretien des équipements et des zones confinées Identité et titrage de l'activité des vaccins sur cultures cellulaires Gestion et entretien des équipements et des zones confinées



Aptar

• Packaging and Containers Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Technicienne de validation

  • Mar 2014 - Mar 2015

  Rédaction de protocoles et de rapport de validation de moules à injection plastique Exécution des étapes de QI, QO et QP en collaboration avec les différents services Gestions des écarts de validation Rédaction de protocoles et de rapport de validation de moules à injection plastique Exécution des étapes de QI, QO et QP en collaboration avec les différents services Gestions des écarts de validation



GSK

• United Kingdom
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Technicienne de laboratoire microbiologie

  • Jun 2012 - Dec 2012

  Essai de stérilité sous isolateur Décontamination et maintenance des équipements Numération de germes dans les différentes qualités d'eaux Comptage de particules dans les eaux Recherche et quantification des endotoxines par gélification et par colorimétrie cinétique Rédaction de bilan, rapport, documents EHS... Essai de stérilité sous isolateur Décontamination et maintenance des équipements Numération de germes dans les différentes qualités d'eaux Comptage de particules dans les eaux Recherche et quantification des endotoxines par gélification et par colorimétrie cinétique Rédaction de bilan, rapport, documents EHS...



Fresenius Kabi

• Germany
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Technicienne de laboratoire développement

  • Apr 2012 - Jun 2012

  Spectrométrie, photométrie de flamme, densimétrie, viscosimétrie, osmolalité, colorimétrie, potentiométrie sur les différentes échantillons mis en stabilité Gestion des échantillons Spectrométrie, photométrie de flamme, densimétrie, viscosimétrie, osmolalité, colorimétrie, potentiométrie sur les différentes échantillons mis en stabilité Gestion des échantillons



Sanofi

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Technicienne de laboratoire microbiologie

  • Sep 2009 - Jan 2012

  Contrôle sous PSM par filtration de solutions en-cours, de matières premières, de produits finis Validation de méthode de filtration Suivi des tendances et analyses des données Rédaction de procédures et proposition d'amélioration Formation du personnel Contrôle sous PSM par filtration de solutions en-cours, de matières premières, de produits finis Validation de méthode de filtration Suivi des tendances et analyses des données Rédaction de procédures et proposition d'amélioration Formation du personnel



GSK

• United Kingdom
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Technicienne de laboratoire microbiologie

  • Mar 2005 - Aug 2009

  Contrôles et lectures des contrôles environnementaux en ZACNumérations de germes sur les solutions en-cours, les matières premières et les objetsComptages de particules dans les produits Amélioration de la réception des échantillons au sein du laboratoire dans le cadre du projet Lean SigmaGestion et externalisation des archives du laboratoire

• Technicienne qualité pour les certificats d'analyses

  • Jul 2004 - Feb 2005

  Gestion quotidienne des certificats d'analysesCollecte et vérification de la conformité réglementaire des données intégrées dans le système SAPVérification du fonctionnement du système et suivi des anomalies



ETSA Group

• Portugal
• Environmental Services
• 1 - 100 Employee

• Techicienne de laboratoire service Agro-alimentaire

  • Apr 2004 - Jun 2004

  Valeurs énergétiques sur des produits agro-alimentaires variés Analyses sur des céréales Valeurs énergétiques sur des produits agro-alimentaires variés Analyses sur des céréales



Soufflet Group

• France
• Food and Beverage Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Technicienne de laboratoire

  • Apr 2003 - Sep 2003

  Analyses sur la farine, le blé dur et les produits de meunerie Analyses sur la farine, le blé dur et les produits de meunerie