Experience

PiLeJe Industrie

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Responsable Contrôle Qualité

  • Sep 2018 - Present

  Management d'une équipe de 11 personnes Responsable des analyses des matières premières, articles de conditionnement et des produits finis Gestion des études de stabilité Qualification du matériel Validation des méthodes analytiques Management visuel, Gestion des indicateurs de performance Garant du suivi des laboratoires sous traitants (audits, contrats,...) Management d'une équipe de 11 personnes Responsable des analyses des matières premières, articles de conditionnement et des produits finis Gestion des études de stabilité Qualification du matériel Validation des méthodes analytiques Management visuel, Gestion des indicateurs de performance Garant du suivi des laboratoires sous traitants (audits, contrats,...)



Adisseo

• France
• Chemical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Responsable Laboratoire Appui Business

  • Sep 2015 - Sep 2018

  Production Additifs Nutrition animale Management d'une équipe de 15 personnes Responsable des analyses biochimiques et chimiques sur les produits purs enzymes et sur les aliments, premix et liquides physiologiques des clients internes et externes Gestion des indicateurs de délais et de suivi d'activité Projets d'amélioration continue Développement des laboratoires relais à l'internationnal (audit, transfert de méthode,...) Garant du suivi des laboratoires sous traitants… Show more Production Additifs Nutrition animale Management d'une équipe de 15 personnes Responsable des analyses biochimiques et chimiques sur les produits purs enzymes et sur les aliments, premix et liquides physiologiques des clients internes et externes Gestion des indicateurs de délais et de suivi d'activité Projets d'amélioration continue Développement des laboratoires relais à l'internationnal (audit, transfert de méthode,...) Garant du suivi des laboratoires sous traitants (ring test, audit,...) Show less Production Additifs Nutrition animale Management d'une équipe de 15 personnes Responsable des analyses biochimiques et chimiques sur les produits purs enzymes et sur les aliments, premix et liquides physiologiques des clients internes et externes Gestion des indicateurs de délais et de suivi d'activité Projets d'amélioration continue Développement des laboratoires relais à l'internationnal (audit, transfert de méthode,...) Garant du suivi des laboratoires sous traitants… Show more Production Additifs Nutrition animale Management d'une équipe de 15 personnes Responsable des analyses biochimiques et chimiques sur les produits purs enzymes et sur les aliments, premix et liquides physiologiques des clients internes et externes Gestion des indicateurs de délais et de suivi d'activité Projets d'amélioration continue Développement des laboratoires relais à l'internationnal (audit, transfert de méthode,...) Garant du suivi des laboratoires sous traitants (ring test, audit,...) Show less



Syngenta

• Switzerland
• Farming
• 700 & Above Employee

• Responsable Contrôle Qualité

  • Jul 2009 - Sep 2015

  Production de semences Coordinateur contrôle qualité Betterave sucrière EAME Membre de la Leadership Team Management d'une équipe de 16 personnes Responsable des analyses physiques et physiologiques sur semences (Tournesol, Colza, Betterave sucrière, Céréales) Maintien des accréditations (ISTA) Gestion du budget et des investissements Projets d'amélioration continue Règles QHSE Garant des indicateurs qualité et de performance Production de semences Coordinateur contrôle qualité Betterave sucrière EAME Membre de la Leadership Team Management d'une équipe de 16 personnes Responsable des analyses physiques et physiologiques sur semences (Tournesol, Colza, Betterave sucrière, Céréales) Maintien des accréditations (ISTA) Gestion du budget et des investissements Projets d'amélioration continue Règles QHSE Garant des indicateurs qualité et de performance



Schering-Plough Research Institute

• United States
• Pharmaceutical Manufacturing
• 400 - 500 Employee

• Spécialiste Qualité opérationnelle

  • Dec 2006 - Jul 2009

  Industrie pharmaceutique Gestion des Non conformités, du suivi des actions correctives et préventives des laboratoires dans Trackwise Propriétaire du processus "Change control" pour le site: formation du personnel et correspondant du Global quality Management transversal Gestion des demandes de changements des laboratoires Approbation des documents qualité des laboratoires: Modes opératoires, validation de méthodes analytiques, qualification des équipements Gestion des… Show more Industrie pharmaceutique Gestion des Non conformités, du suivi des actions correctives et préventives des laboratoires dans Trackwise Propriétaire du processus "Change control" pour le site: formation du personnel et correspondant du Global quality Management transversal Gestion des demandes de changements des laboratoires Approbation des documents qualité des laboratoires: Modes opératoires, validation de méthodes analytiques, qualification des équipements Gestion des réclamations client Show less Industrie pharmaceutique Gestion des Non conformités, du suivi des actions correctives et préventives des laboratoires dans Trackwise Propriétaire du processus "Change control" pour le site: formation du personnel et correspondant du Global quality Management transversal Gestion des demandes de changements des laboratoires Approbation des documents qualité des laboratoires: Modes opératoires, validation de méthodes analytiques, qualification des équipements Gestion des… Show more Industrie pharmaceutique Gestion des Non conformités, du suivi des actions correctives et préventives des laboratoires dans Trackwise Propriétaire du processus "Change control" pour le site: formation du personnel et correspondant du Global quality Management transversal Gestion des demandes de changements des laboratoires Approbation des documents qualité des laboratoires: Modes opératoires, validation de méthodes analytiques, qualification des équipements Gestion des réclamations client Show less



MP5, Inc.

• Technology, Information and Internet
• 1 - 100 Employee

• Responsable Contrôle Qualité

  • Sep 2004 - Dec 2006

  Industrie pharmaceutique, sous-traitant fabriquant des lots de produits cytotoxiques (forme liquide ou lyophilisées) pour phases cliniques Constitution des dossiers de spécification clients Transfert des méthodes analytiques des clients Management d'une équipe de 3 personnes Responsable des contrôles physicochimiques et microbiologiques des matières premières (excipients et principes actifs), des ADC, des contrôles In process et de l'analyse complète pour libération des produits… Show more Industrie pharmaceutique, sous-traitant fabriquant des lots de produits cytotoxiques (forme liquide ou lyophilisées) pour phases cliniques Constitution des dossiers de spécification clients Transfert des méthodes analytiques des clients Management d'une équipe de 3 personnes Responsable des contrôles physicochimiques et microbiologiques des matières premières (excipients et principes actifs), des ADC, des contrôles In process et de l'analyse complète pour libération des produits finis Responsable du contrôle de l'environnement en zone classée (A à D) Suivi des BPF et des Pharmacopées Revue des dossiers de lot Gestion de l'assurance qualité au laboratoire Show less Industrie pharmaceutique, sous-traitant fabriquant des lots de produits cytotoxiques (forme liquide ou lyophilisées) pour phases cliniques Constitution des dossiers de spécification clients Transfert des méthodes analytiques des clients Management d'une équipe de 3 personnes Responsable des contrôles physicochimiques et microbiologiques des matières premières (excipients et principes actifs), des ADC, des contrôles In process et de l'analyse complète pour libération des produits… Show more Industrie pharmaceutique, sous-traitant fabriquant des lots de produits cytotoxiques (forme liquide ou lyophilisées) pour phases cliniques Constitution des dossiers de spécification clients Transfert des méthodes analytiques des clients Management d'une équipe de 3 personnes Responsable des contrôles physicochimiques et microbiologiques des matières premières (excipients et principes actifs), des ADC, des contrôles In process et de l'analyse complète pour libération des produits finis Responsable du contrôle de l'environnement en zone classée (A à D) Suivi des BPF et des Pharmacopées Revue des dossiers de lot Gestion de l'assurance qualité au laboratoire Show less



Meristem Therapeutics

• Biotechnology Research
• 1 - 100 Employee

• Responsable Pilote

  • Mar 2002 - Sep 2004

  Biotechnologie: production de molécules pharmaceutiques dans les plantes (phases cliniques) Responsable de la production à l'échelle pilote des principes actifs: extraction et purification des protéines Rédaction des dossiers de fabrication, suivi de la production, revue des dossiers de lots Responsable de la qualification des équipements et des locaux Management d'une équipe de 5 personnes Management du système qualité pour l'équipe pilote Gestion du budget et des… Show more Biotechnologie: production de molécules pharmaceutiques dans les plantes (phases cliniques) Responsable de la production à l'échelle pilote des principes actifs: extraction et purification des protéines Rédaction des dossiers de fabrication, suivi de la production, revue des dossiers de lots Responsable de la qualification des équipements et des locaux Management d'une équipe de 5 personnes Management du système qualité pour l'équipe pilote Gestion du budget et des investissements Recherche et test de nouveaux équipements Collaboration avec sous traitants de fabrication

• Responsable Contrôle Qualité et Développement analytique

  • Jul 2001 - Mar 2002

  Responsable du contrôle biochimique des intermédiaires de fabrication et des produits finis Management d'une équipe de 5 personnes Respect des BPF et cGMP Développement, mise au point et validation de méthodes analytiques (HPLC, dosages enzymatiques, Electrophorèse, spectrophotométrie) Gestion du budget et des investissements

• Ingénieur R&D

  • Dec 1998 - Jul 2001

  Equipe génie des procédés/Scale up Développement et optimisation de procédés d'extraction et de purification de protéines recombinantes issues de plantes. Calcul de rendements, de coûts de production Méthodes d'extraction liquide/solide, Centrifugation, Filtrations, FPLC, méthodes analytiques associées