Experience

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Bio

• Poland
• Government Administration
• 1 - 100 Employee

• Specjalista ds. Rejestracji Leków / Regulatory Affairs Specialist

  • Nov 2016 - Present

  - prowadzenie i koordynacja procesów zmian porejestracyjnych w pozwoleniu i dokumentacji bedącej podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego zarejestrowanego w procedurze narodowej (zmiany jakościowe, drukowe i administracyjne dla produktów syntetycznych i biologicznych) - prowadzenie i koordynacja procedur podziału pracy (Worksharing) dla produktu leczniczego zarejestrowanego w procedurze narodowej - weryfikacja formalna oraz ocena w zakresie określonym w Standardowej Procedurze Operacyjnej wniosków i dołączonej dokumentacji dotyczącej powyższych zmian - sporządzanie projektów decyzji, postanowień Prezesa URPL oraz innych pism - wykonywanie czynności administracyjnych związanych z obsługą wniosków Show less



Zakład Genetyki i Immunologii Klinicznej, Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie

• Warszawa, Woj. Mazowieckie, Polska

• Stypendysta-doktorant

  • Feb 2011 - Mar 2016

  - realizacja badań naukowych i diagnostycznych - praca z anglojęzyczną literaturą naukową i dokumentacją medyczną - planowanie i pisanie projektów naukowych, aplikowanie o granty - udział w wielu międzynarodowych stażach, kongresach, kursach i szkoleniach - zdobywanie krajowych i międzynarodowych nagród (eALTA Award, 2013) i stypendiów - realizacja badań naukowych i diagnostycznych - praca z anglojęzyczną literaturą naukową i dokumentacją medyczną - planowanie i pisanie projektów naukowych, aplikowanie o granty - udział w wielu międzynarodowych stażach, kongresach, kursach i szkoleniach - zdobywanie krajowych i międzynarodowych nagród (eALTA Award, 2013) i stypendiów



Department of Respiratory Medicine, Hannover Medical School, Hanower, Niemcy

• Hanower, Lower-Saxony, Niemcy

• Stażysta

  • Jan 2012 - Aug 2014

  - realizacja badań w ramach międzynarodowych projektów naukowych - doskonalenie znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie - realizacja badań w ramach międzynarodowych projektów naukowych - doskonalenie znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie