Beata Bogdańska-Sołtysek
Production Compliance Specialist at Polpharma Biologics- Claim this Profile
Click to upgrade to our gold package
for the full feature experience.
Topline Score
Bio
Andrzej Kozaczek
Ambitna i zdolna studentka. Miło współpracować z takimi studentami.
Andrzej Kozaczek
Ambitna i zdolna studentka. Miło współpracować z takimi studentami.
Andrzej Kozaczek
Ambitna i zdolna studentka. Miło współpracować z takimi studentami.
Andrzej Kozaczek
Ambitna i zdolna studentka. Miło współpracować z takimi studentami.
0
/5.0 / Based on 0 ratingsFilter reviews by:
Credentials
-
Mapowanie Procesów
Lean jest dla ludziNov, 2022- Sep, 2024 -
Zarządzanie projektami w pigułce
AGZ Development InstituteOct, 2022- Sep, 2024 -
OpEx Lean Six Sigma - White Belt
Polpharma BiologicsMar, 2022- Sep, 2024 -
Certification program for investigations- Deviations and CAPA (practical workshops)
Polpharma BiologicsJun, 2021- Sep, 2024 -
Certyfikat szkoleniowy -marketing farmaceutyczny
Soft CommunicationApr, 2021- Sep, 2024 -
Lean Manufacturing in practice
PCC-CERT Polskie Centrum CertyfikacjiNov, 2020- Sep, 2024 -
INTERNAL AUDITOR OF QUALITY MANAGEMENT SYSTEM according to ISO 9001:2015
PCC-CERTJun, 2020- Sep, 2024 -
Rejestracja Produktów Leczniczych Ludzkich i Weterynaryjnych. Podstawy Monitorowania Działań Niepożądanych Leków - Pharmacovigilance
Education for Business and studyMay, 2020- Sep, 2024 -
Certificate Good Clinical Practice standard ICH GCP E6 (Integrated Addendum to GCP E6 (R2))
Soft CommunicationApr, 2020- Sep, 2024 -
Certyfikat z szkolenia" Monitorowanie Badań Klinicznych"
Education for Business and ScienceApr, 2020- Sep, 2024
Experience
-
Polpharma Biologics
-
Poland
-
Biotechnology Research
-
700 & Above Employee
-
Production Compliance Specialist
-
Jul 2022 - Present
-
-
Junior Documentation Specialist in the Microbiological Production Department
-
Mar 2021 - Jul 2022
Preparation and supervision of documentation used in the production areaConducting a review of documentation used in the production area (Good Documentation Practice)Preparation and updating of system documents, procedures and instructions and related documentation in accordance with GMP and FDA requirementsSupporting the training process in the Microbiological Production DepartmentSupport in preparation for external and internal inspections / auditsSupport in the conduct of investigations and documentation of deviations and control of changes and CAPA activities
-
-
-
Polpharma
-
Pharmaceutical Manufacturing
-
700 & Above Employee
-
Trainee
-
Oct 2020 - Mar 2021
Medicinal Products Registration Department - remote work Legal basis Working with documentation, CTD Understanding EU procedures, types of applications, post-registration changes Project on registration of a generic drug in the EU Medicinal Products Registration Department - remote work Legal basis Working with documentation, CTD Understanding EU procedures, types of applications, post-registration changes Project on registration of a generic drug in the EU
-
-
-
-
Praktykant
-
Jul 2020 - Jul 2020
Dział badawczo-rozwojowy *Przygotowywanie receptur oraz kosmetyków dla konkretnych klientów indywidualnychDział kontroli jakościDział produkcji kosmetyków Dział badawczo-rozwojowy *Przygotowywanie receptur oraz kosmetyków dla konkretnych klientów indywidualnychDział kontroli jakościDział produkcji kosmetyków
-
-
-
-
Student-praktykant
-
Mar 2020 - Mar 2020
*Zapoznanie się ze specyfiką pracy na dziale Inżynierii Jakości*Lean management w firmie farmaceutycznej *Zapoznanie się ze specyfiką pracy na dziale Inżynierii Jakości*Lean management w firmie farmaceutycznej
-
-
-
OCEANIC S.A.
-
Poland
-
Cosmetics
-
100 - 200 Employee
-
Student-praktykant
-
Feb 2020 - Feb 2020
Zapoznanie się ze specyfiką pracy na dziale laboratoryjnym (wyrób kosmetyków) Zapoznanie się ze specyfiką pracy na dziale laboratoryjnym (wyrób kosmetyków)
-
-
-
Uniwersytet Gdański
-
Poland
-
Higher Education
-
1 - 100 Employee
-
Student prowadzący badania
-
Nov 2018 - Jun 2019
Wykonanie praktycznej pracy licencjackiej w Katedrze Biologii Molekularnej (w związku z uzyskaniem przez prof. Grzegorza Węgrzyna grantu Narodowego Centrum Nauki) pt. "Wpływ 2’,5’-dideoksyadenozyny na poziom spichrzania siarczanu heparanu w komórkowym modelu mukopolisacharydozy typu VII" pod opieką dr Karoliny Pierzynowskiej i mgr Lidii Gaffke.Powierzone zadania:-prowadzenie hodowli komórkowej-wykonywanie testu MTT-przygotowywanie lizatów z hodowli komórkowej-oznaczanie stężenia białek metodą Bradforda-wykorzystywanie metody Dot Blot
-
-
-
Wojewódzka Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna
-
Poland
-
Hospitals and Health Care
-
1 - 100 Employee
-
Praktyka studencka
-
Jul 2018 - Aug 2018
• wykonywanie posiewów• wykonywanie szeregów biochemicznych• prowadzenie dokumentacji• odbiór próbek żywności do badań• praca na wielu podłożach mikrobiologicznych• wykonywanie badań bakteriologicznych wód• praca na mikroskopie • wykonywanie posiewów• wykonywanie szeregów biochemicznych• prowadzenie dokumentacji• odbiór próbek żywności do badań• praca na wielu podłożach mikrobiologicznych• wykonywanie badań bakteriologicznych wód• praca na mikroskopie
-
-
Education
-
Medical University of Gdańsk
Pharmaceutical Department, Pharmaceutical and Cosmetics Industry -
University of Gdańsk
bachelor's degree, Biology