Beata Bogdańska-Sołtysek

Production Compliance Specialist at Polpharma Biologics
  • Claim this Profile
Online Presence
Contact Information
Location
Gdańsk, Pomorskie, Poland, PL

Topline Score

Bio

Generated by
Topline AI

5.0

/5.0
/ Based on 1 ratings
  • (1)
  • (0)
  • (0)
  • (0)
  • (0)

Filter reviews by:

You need to have a working account to view this content. Click here to join now
Andrzej Kozaczek

Ambitna i zdolna studentka. Miło współpracować z takimi studentami.

0

/5.0
/ Based on 0 ratings
  • (0)
  • (0)
  • (0)
  • (0)
  • (0)

Filter reviews by:

No reviews to display There are currently no reviews available.
You need to have a working account to view this content. Click here to join now

Credentials

  • Mapowanie Procesów
    Lean jest dla ludzi
    Nov, 2022
    - Sep, 2024
  • Zarządzanie projektami w pigułce
    AGZ Development Institute
    Oct, 2022
    - Sep, 2024
  • OpEx Lean Six Sigma - White Belt
    Polpharma Biologics
    Mar, 2022
    - Sep, 2024
  • Certification program for investigations- Deviations and CAPA (practical workshops)
    Polpharma Biologics
    Jun, 2021
    - Sep, 2024
  • Certyfikat szkoleniowy -marketing farmaceutyczny
    Soft Communication
    Apr, 2021
    - Sep, 2024
  • Lean Manufacturing in practice
    PCC-CERT Polskie Centrum Certyfikacji
    Nov, 2020
    - Sep, 2024
  • INTERNAL AUDITOR OF QUALITY MANAGEMENT SYSTEM according to ISO 9001:2015
    PCC-CERT
    Jun, 2020
    - Sep, 2024
  • Rejestracja Produktów Leczniczych Ludzkich i Weterynaryjnych. Podstawy Monitorowania Działań Niepożądanych Leków - Pharmacovigilance
    Education for Business and study
    May, 2020
    - Sep, 2024
  • Certificate Good Clinical Practice standard ICH GCP E6 (Integrated Addendum to GCP E6 (R2))
    Soft Communication
    Apr, 2020
    - Sep, 2024
  • Certyfikat z szkolenia" Monitorowanie Badań Klinicznych"
    Education for Business and Science
    Apr, 2020
    - Sep, 2024

Experience

    • Poland
    • Biotechnology Research
    • 700 & Above Employee
    • Production Compliance Specialist
      • Jul 2022 - Present

    • Junior Documentation Specialist in the Microbiological Production Department
      • Mar 2021 - Jul 2022

      Preparation and supervision of documentation used in the production areaConducting a review of documentation used in the production area (Good Documentation Practice)Preparation and updating of system documents, procedures and instructions and related documentation in accordance with GMP and FDA requirementsSupporting the training process in the Microbiological Production DepartmentSupport in preparation for external and internal inspections / auditsSupport in the conduct of investigations and documentation of deviations and control of changes and CAPA activities

    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Trainee
      • Oct 2020 - Mar 2021

      Medicinal Products Registration Department - remote work Legal basis Working with documentation, CTD Understanding EU procedures, types of applications, post-registration changes Project on registration of a generic drug in the EU Medicinal Products Registration Department - remote work Legal basis Working with documentation, CTD Understanding EU procedures, types of applications, post-registration changes Project on registration of a generic drug in the EU

    • Praktykant
      • Jul 2020 - Jul 2020

      Dział badawczo-rozwojowy *Przygotowywanie receptur oraz kosmetyków dla konkretnych klientów indywidualnychDział kontroli jakościDział produkcji kosmetyków Dział badawczo-rozwojowy *Przygotowywanie receptur oraz kosmetyków dla konkretnych klientów indywidualnychDział kontroli jakościDział produkcji kosmetyków

    • Student-praktykant
      • Mar 2020 - Mar 2020

      *Zapoznanie się ze specyfiką pracy na dziale Inżynierii Jakości*Lean management w firmie farmaceutycznej *Zapoznanie się ze specyfiką pracy na dziale Inżynierii Jakości*Lean management w firmie farmaceutycznej

    • Poland
    • Cosmetics
    • 100 - 200 Employee
    • Student-praktykant
      • Feb 2020 - Feb 2020

      Zapoznanie się ze specyfiką pracy na dziale laboratoryjnym (wyrób kosmetyków) Zapoznanie się ze specyfiką pracy na dziale laboratoryjnym (wyrób kosmetyków)

    • Poland
    • Higher Education
    • 1 - 100 Employee
    • Student prowadzący badania
      • Nov 2018 - Jun 2019

      Wykonanie praktycznej pracy licencjackiej w Katedrze Biologii Molekularnej (w związku z uzyskaniem przez prof. Grzegorza Węgrzyna grantu Narodowego Centrum Nauki) pt. "Wpływ 2’,5’-dideoksyadenozyny na poziom spichrzania siarczanu heparanu w komórkowym modelu mukopolisacharydozy typu VII" pod opieką dr Karoliny Pierzynowskiej i mgr Lidii Gaffke.Powierzone zadania:-prowadzenie hodowli komórkowej-wykonywanie testu MTT-przygotowywanie lizatów z hodowli komórkowej-oznaczanie stężenia białek metodą Bradforda-wykorzystywanie metody Dot Blot

    • Poland
    • Hospitals and Health Care
    • 1 - 100 Employee
    • Praktyka studencka
      • Jul 2018 - Aug 2018

      • wykonywanie posiewów• wykonywanie szeregów biochemicznych• prowadzenie dokumentacji• odbiór próbek żywności do badań• praca na wielu podłożach mikrobiologicznych• wykonywanie badań bakteriologicznych wód• praca na mikroskopie • wykonywanie posiewów• wykonywanie szeregów biochemicznych• prowadzenie dokumentacji• odbiór próbek żywności do badań• praca na wielu podłożach mikrobiologicznych• wykonywanie badań bakteriologicznych wód• praca na mikroskopie

Education

  • Medical University of Gdańsk
    Pharmaceutical Department, Pharmaceutical and Cosmetics Industry
    2019 - 2021
  • University of Gdańsk
    bachelor's degree, Biology
    2016 - 2019

Community

You need to have a working account to view this content. Click here to join now