Aymane Mansouri
Responsable Qualité & Affaires réglementaires at MEDADOM- Claim this Profile
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Anglais Native or bilingual proficiency
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Français Full professional proficiency
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Arabe Native or bilingual proficiency
Topline Score
Bio
Experience
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MEDADOM
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France
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Wellness and Fitness Services
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100 - 200 Employee
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Responsable Qualité & Affaires réglementaires
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Jun 2023 - Present
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VitaDX
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France
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Medical Device
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1 - 100 Employee
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Ingénieur Qualité & Affaires Réglementaires
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Oct 2020 - Jun 2023
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BodyCAP
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Medical Equipment Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Stagiaire Qualité / Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux
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Feb 2020 - Sep 2020
Mise en conformité du dossier technique aux exigences du Règlement 2017/745 Enregistrement du dispositif médical selon la norme FDA 510(k) Préparation de la documentation nécessaire pour l'enregistrement du DM à l'export. Participer à un audit interne du SMQ selon la norme ISO 13485 Veille réglementaire et normative Mise en conformité du dossier technique aux exigences du Règlement 2017/745 Enregistrement du dispositif médical selon la norme FDA 510(k) Préparation de la documentation nécessaire pour l'enregistrement du DM à l'export. Participer à un audit interne du SMQ selon la norme ISO 13485 Veille réglementaire et normative
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CHRU Hôpital Jean Minjoz
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Région de Besançon, France
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Stage Hospitalier
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Nov 2019 - Feb 2020
État des lieux des données dans les CHU , limites et challenges afin d’aboutir a leur utilisation dans le cadre de registre et dans un optique de « big data » , utilisation en soin de recherche, aspect règlementaire de collection des donnés (GDPR) État des lieux des données dans les CHU , limites et challenges afin d’aboutir a leur utilisation dans le cadre de registre et dans un optique de « big data » , utilisation en soin de recherche, aspect règlementaire de collection des donnés (GDPR)
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Hôpital universitaire international Cheikh Zaid
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Préfecture de Rabat, Morocco
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Stage de fin d’étude (service radiologie)
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Mar 2018 - May 2018
Internalisation de la fonction Contrôle qualité des appareils de Radiologie au sein de l’hopital cheikh Zaid . Internalisation de la fonction Contrôle qualité des appareils de Radiologie au sein de l’hopital cheikh Zaid .
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Chantier Uiass
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Préfecture de Rabat, Morocco
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Stage ouvrier
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Apr 2017 - Apr 2017
Stage ouvrier donnant une idée de ce qu'est le travail des ouvriers et assimilés dans le milieu industriel. Stage ouvrier donnant une idée de ce qu'est le travail des ouvriers et assimilés dans le milieu industriel.
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Hôpital universitaire international Cheikh Zaid
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Préfecture de Rabat, Morocco
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Stage Service technique Biomédical
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Nov 2016 - Nov 2016
Découvert du service Biomédical de l’Hopital cheikh Zaid et les différents taches réaliser dans ce service. Découvert du service Biomédical de l’Hopital cheikh Zaid et les différents taches réaliser dans ce service.
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Hôpital universitaire international Cheikh Zaid
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Préfecture de Rabat, Morocco
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Stage observation
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Mar 2016 - Apr 2016
Présentation du Centre hospitalier, présenter et découvrir les différents services dans l’hopital ainsi que les appareils présent dans chaque services . Présentation du Centre hospitalier, présenter et découvrir les différents services dans l’hopital ainsi que les appareils présent dans chaque services .
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Education
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ISIFC
Master en ingénierie biomédicale, Regulatory -
UIASS
Licence professionnelle, Ingénierie biomédicale / médicale