Auriane Couderc

Chef de projet at MEDICAL INITIATIVES
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Experience

    • France
    • Research
    • 1 - 100 Employee
    • Chef de projet
      • Jan 2022 - Present

      En charge de la coordination globale de projets monocentriques et multicentriques confiés par le Responsable du Pôle des Opérations Cliniques. Activités principales: - Etude de faisabilité des projets, incluant la recherche et la sélection de centres investigateurs ou de tout autre sous-traitant, prestataire ou fournisseur nécessaire au projet - Participation à l’évaluation des temps de personnel nécessaire à l’établissement des devis par le Responsable de Pôle - Rédaction du protocole et documents de l'étude (documents d'information et de consentement, maquette du CRF, rapport de fin d'étude, supports divers de communication, rapports d'activités...) - Soumissions réglementaires (ANSM, CPP, CNIL, CNOM...) - Organisation et suivi logistique des projets, en particulier en lien avec la gestion des produits expérimentaux, des échantillons biologiques, des matériels et équipements divers - Mise en place des projets dans les centres investigateurs - Rédaction des plans de Monitoring - Supervision des Attachés de Recherche Clinique - Création ou revue de documents du Système Qualité correspondant aux activités sous l’impulsion du Responsable de Pôle et sous la responsabilité du Responsable Qualité - Création ou relecture de POS spécifiques d’un projet Show less

  • DRCI Besançon
    • Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France
    • Attachée de recherche clinique moniteur (50%)
      • Oct 2019 - Feb 2022

      Réalisation des visites de mise en place, de monitoring et de clôture d’étude multicentrique nationnale de phase III (40 centres investigateurs) Aires thérapeutiques: oncologie Réalisation des visites de mise en place, de monitoring et de clôture d’étude multicentrique nationnale de phase III (40 centres investigateurs) Aires thérapeutiques: oncologie

    • Attachée de recherche clinique (50%)
      • Feb 2018 - Feb 2022

      • Coordination d’une étude de phase IIIb (13 centres) et d’une étude observationnelle (15 centres): - gestion des documents réglementaires - élaboration des outils de travail, gestion du matériel de l’étude - mises en place dans les centres - envois des unités thérapeutiques - gestion et rapatriement des prélèvements - recueil et archivage des données • Suivi d’essais cliniques à promotion institutionnelle et industrielle (médicaments, dispositifs médicaux, procédures chirurgicales): - screening, inclusion et randomisation des patients - organisation des visites - attribution des traitements - recueil de données dans le CRF, gestion des données manquantes, - déclaration des EIG Aires thérapeutiques: chirurgie vasculaire, hépatologie, réanimation, néonatologie, onco-hémato-pédiatrie, chirurgie orthopédique, Show less

    • Attachée de recherche BabyLab - Ingénieur d'étude
      • Feb 2016 - Feb 2018

      Développement, mise en place et coordination du Babylab: -Communication des études, développement du site internet, -gestion des documents réglementaires et éthiques -recrutement et inclusion des participants (environ 400 enfants/an) -réalisation des expériences chez des enfants de 2 à 36 mois (mesures comportementales et oculométriques) -recueil, analyse et archivage des données comportementales -suivi des études, encadrement des étudiants. Développement, mise en place et coordination du Babylab: -Communication des études, développement du site internet, -gestion des documents réglementaires et éthiques -recrutement et inclusion des participants (environ 400 enfants/an) -réalisation des expériences chez des enfants de 2 à 36 mois (mesures comportementales et oculométriques) -recueil, analyse et archivage des données comportementales -suivi des études, encadrement des étudiants.

    • Institut des Sciences cognitives - CNRS
      • Oct 2014 - Oct 2015

      STAGE M2 Sujet: Mise en évidence des procédures arithmétiques automatisées: étude comportementale chez l'enfant -recrutement et passation des tests dans des écoles primaires du CE2 au CM2 (35 enfants/ cycle) -adaptation de la tâche expérimentale: DMDX Dysplay Software -traitement et analyses statistiques des données: Check Vocal, Statistica STAGE M2 Sujet: Mise en évidence des procédures arithmétiques automatisées: étude comportementale chez l'enfant -recrutement et passation des tests dans des écoles primaires du CE2 au CM2 (35 enfants/ cycle) -adaptation de la tâche expérimentale: DMDX Dysplay Software -traitement et analyses statistiques des données: Check Vocal, Statistica

    • ANSES - Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail
      • Jan 2014 - Feb 2014

      STAGE M1 Sujet: Etudes histopathologiques de l’impact des nanoparticules sur le cerveau: comparaison d’une exposition directe intra-cérébro-ventriculaire à une exposition alimentaire chronique - Préparation des coupes histologiques de cerveaux - Colorations immunohistochimiques (600 coupes) - Analyse semi-quantitative afin de caractériser par une approche statistique l’ effet de ces expositions sur le SNC de souris. - Analyse morpho-fonctionnelle de 6 sites neuro-anatomiques au microscope (MorphoExpert) - Saisie des scores d'intensité des cerveaux - Traitements et comparaisons des données Show less

  • Unité: Department of plant pathology
    • Région de Gainesville, Floride, États-Unis
    • University of Florida
      • Jul 2013 - Aug 2013

      STAGE Sujet: Recherche de la régulation du gène de virulence Streptomyces Scabies - Analyse de mutants de gènes prédestinés à être impliqués dans la régulation de la virulence - Préparation de nouveaux mutants - Techniques de microbiologie (PCR, dilutions dans des conditions stériles) - Préparation de spores - Extraction de phytotoxine (thaxtomine) - Conjugaisons et électroporation STAGE Sujet: Recherche de la régulation du gène de virulence Streptomyces Scabies - Analyse de mutants de gènes prédestinés à être impliqués dans la régulation de la virulence - Préparation de nouveaux mutants - Techniques de microbiologie (PCR, dilutions dans des conditions stériles) - Préparation de spores - Extraction de phytotoxine (thaxtomine) - Conjugaisons et électroporation

    • ANSES - Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail
      • Jan 2013 - Jan 2013

      STAGE L3 Sujet: Etudes histopathologiques de cerveaux de souris exposées à des nanoparticules - Distributions neuroanatomiques de lésions à partir de lectures au microscope (MorphoExpert) de coupes de cerveaux après colorations anapathologiques usuelles et IHC (200 coupes) - Identification de marqueurs (Iba1, GFAP, a-syn) - Transcription des scores d'intensité en données histopathologiques STAGE L3 Sujet: Etudes histopathologiques de cerveaux de souris exposées à des nanoparticules - Distributions neuroanatomiques de lésions à partir de lectures au microscope (MorphoExpert) de coupes de cerveaux après colorations anapathologiques usuelles et IHC (200 coupes) - Identification de marqueurs (Iba1, GFAP, a-syn) - Transcription des scores d'intensité en données histopathologiques

Education

  • Institut Léonard de Vinci
    Formation d'Attachée de Recherche Clinique
    2015 - 2015
  • Ecole pratique des Hautes Etudes
    M2, CNA: Cognitions naturelle et artificielle
    2014 - 2015
  • Université Claude Bernard Lyon 1
    M1, BIPN: Biologie intégrative Physiologie & Neurosciences
    2013 - 2014
  • Université Claude Bernard Lyon 1
    Licence de Biologie, Physiologie
    2011 - 2013
  • Université Claude Bernard Lyon 1
    2009 - 2011

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