Thérapeute

• Nov 2021 - Present

Scientist validation, R&D Validation department

• Dec 2014 - Present

I work in the validation team, in the R&D System department of BioRad (immuno-hematology area). The validation field concerns all immuno-haematology products such as reagents, instruments and software. I am in charge of different activities : - to set up the validation strategy and write validation plans and reports - to plan the validation activities (non regression tests, IQ / OQ / PQ) - to manage the technicians - to follow the regulatory guidelines (GLP, ISO 13485, FDA guidelines)

Project leader assistant, R&D Integration department

• Jan 2014 - Dec 2014

I work in the integration team, in the R&D System department of BioRad (immuno-hematology area). The integration field concerns all immuno-haematology products such as reagents, instruments and software. I am in charge of different activities : - to set up the integration strategy and write integration plan and report - to plan the integration activities (non regression tests, IQ / OQ / PQ) - to work with the core team - to manage the technicians - to follow the regulatory guidelines (GLP, ISO 13485, FDA guidelines)

Responsable production

• Jan 2008 - Dec 2013

La société ImmunID étant une petite structure, j'ai l'opportunité d'avoir plusieurs postes en même temps. Le but de la technologie est de mettre en place une médecine personnalisée, adaptée à chaque patient.J'ai mis en place la ligne de production selon la norme ISO 13485, et selon les BPF. Le but est de vendre le kit hTRB avec un marquage CE.Pour cela, je gère la métrologie et la qualification des équipements qui me sont nécessaires.Je mets en place les outils servant au contrôle et j'assure la traçabilité des mes produits depuis les matières premières jusqu'au tests utilisés pour les clients.En parallèle, je traite les études clients (sous forme de prestation de service). La traçabilité des échantillons doit être suivi de la réception, au rendu en passant par le traitement technique. Une fois l'étude terminée, un rapport est rédigé et envoyé au client. (français / anglais)Spécialisation :ISO 13485, BPF, FDA guidelinesMise en place ligne de productionValidation des testsQualification des équipements, métrologiePrestation de service (traçabilité échantillons, traitement des échantillons : extraction ADN, qPCR, analyse des résultats et rédaction de rendu)

technicienne (stage)

• Mar 2006 - May 2006

Transduction de protéines structurales du virus de l'hépatite C dans des lignées cellulaires hépatiques et intestinales ou des cellules dendritiques Transduction de protéines structurales du virus de l'hépatite C dans des lignées cellulaires hépatiques et intestinales ou des cellules dendritiques

technicienne (stage)

• Oct 2004 - Jun 2005

Dumestre-Pérard C, Osmundson J, Lemaire-Vieille C, Thielens N, Grives A, Favier B, Csopaki F, Jamin M, Gagnon J, Cesbron JY. (2007). Activation of classical pathway of complement cascade by soluble oligomers of prion. Cell Microbiol. 9(12):2870-9. Dumestre-Pérard C, Osmundson J, Lemaire-Vieille C, Thielens N, Grives A, Favier B, Csopaki F, Jamin M, Gagnon J, Cesbron JY. (2007). Activation of classical pathway of complement cascade by soluble oligomers of prion. Cell Microbiol. 9(12):2870-9.