Experience

Advancion Corporation

• United States
• Chemical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• EMEAI Life Sciences Quality Program Manager

  • Jun 2021 - Present

  - Resolve customer quality assurance queries, recommend and guide the appropriate options. - Prepare and coordinate activities with cross-functional team for new products launch - Lead discussions between customer, commercial and quality/regulatory groups to ensure alignment and full understanding of customer quality assurance requirements - Prepare, coordinate and participle to customer audits - Escalate and discuss critical projects and issues with the leadership team - Select and implement strategic projects for the Life Science segment - Negotiate Quality contracts with customers Show less



Sanofi

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Drug Quality manager - EM CHC Gentilly

  • Nov 2019 - May 2021

  - Coordinate quality routine activities with the CMOs - Lead Analytical Method Transfer project - Set up and review quality technical agreement with the CMOs - Provide QA expertise for process/product changes - Quality representative of Innovation projects (new products launch projects) - Review and approve validation protoctol and report - Review and approve PQRs - Lead, investigate and coordinate the critical quality events with Sanofi Global Quality team and Global Quality Risk alert team -Define and implement quality indicators for the management of sub-contractors, ensure follow-up of these indicators and propose continuous improvements as needed -Participate in developing, maintaining and improving the Pharmaceutical Quality System within the GMP area. Show less



Sanofi

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Monoclonal Antibodies Quality project manager

  • Sep 2017 - Feb 2019

  Représentante AQP pour le projet de transfert de technologie mABs ( Sarilumab- Dupilumab et Alirocumab) entre Sanofi Le Trait et Sanofi Waterford (Irelande) : - Assurer la revue de la stratégie de transfert - Assurer la revue de la stratégie de validation ( revue des plans de validation, des PQ, rapports de validation...) - Participer à l'analyse de risque des gaps de process entre la SU et la RU et évaluer l'impact sur le produit - Support AQ pour les demandes de la RU - Participer à la définition de la stratégie du Quality Agreement pour les flux produit en routine Coordinatrice AQ pour Alirocumab: - Répondre aux demandes des différents sites en relation avec Sanofi Le Trait - Participer à la gestion des lancements de produit dans les différents pays - Préparer les Yearly Biological Product Review pour Alirocumab (CANADA) - Assurer la coordination des actions AQ avec le site de Vitry pour les analyses du produit - Assurer l'approvisionnement des marchés internationaux - Gestion des projets Alirocumab : Participer aux projets d'introduction des nouveaux composants ( seringues, joints de piston ...) et des nouvelles sources de Forumulated Drug Substance (de la validation à la commercialisation) Assurer le suivi et la réalisation des actions en relation avec la mise en place de nouveaux dosages produit - Participer à l'organisation des inspections et des Audits - Participer à la gestion des déviations et des CAPA Show less



Zimmer Biomet

• United States
• Medical Equipment Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Consultante en Assurance Qualité Opérationnelle

  • Mar 2016 - Aug 2017

  - Préparation de l'inspection FDA : Optimisation des contrôles, mise à jour des plans de contrôle, mise à jout et validation des fiches d'instruction pour la fabrication, pilotage des projet de validation des moyens de contrôle - Participation aux analyses de risque process : Pilote AQP - Réalisation des bilans d'anomalie - Traitement des anomalies pour le process du système de cimentation - Etude des gammes et des plans de contrôle - Mise en place des CAPA - Amélioration et modification de la documentation - Accompagnement de la production sur le terrain pour les activités quotidiennes -Mise en place d'indicateurs qualité -Amélioration des dossiers de lot -Enregistrement des contrôles et analyse des tendances Show less



Unither Pharmaceuticals

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Stagiaire en Assurance Qualité Production

  • Mar 2015 - Sep 2015

  • Gestion des déviations qualité dues aux erreurs humaines • Rationalisation et optimisation des contrôles en cours sur les lignes de conditionnement • Analyse des modes de défaillance et de la criticité par la méthode AMDEC (FMECA) • Gestion des anomalies en cours de production • Rédaction de documents Qualité (procédures, modes opératoires...) • Amélioration de l'ergonomie de travail des opérateurs sur les lignes de conditionnement • Formations Qualité pour les opérateurs • Gestion des déviations qualité dues aux erreurs humaines • Rationalisation et optimisation des contrôles en cours sur les lignes de conditionnement • Analyse des modes de défaillance et de la criticité par la méthode AMDEC (FMECA) • Gestion des anomalies en cours de production • Rédaction de documents Qualité (procédures, modes opératoires...) • Amélioration de l'ergonomie de travail des opérateurs sur les lignes de conditionnement • Formations Qualité pour les opérateurs



CHU Charles Nicolle

• Interne en pharmacie

  • Sep 2013 - Feb 2014

  Service de Pharmacie et d’urologie • Gestion de stock et des commandes (inventaires, passation et réception des commandes) • Prise en charge des escarres : évaluation de la stratégie thérapeutique • Adaptation de l’antibiothérapie : Choix et posologie des antibiotiques • Gestion et validation des ordonnances de stupéfiants Service de Pharmacie et d’urologie • Gestion de stock et des commandes (inventaires, passation et réception des commandes) • Prise en charge des escarres : évaluation de la stratégie thérapeutique • Adaptation de l’antibiothérapie : Choix et posologie des antibiotiques • Gestion et validation des ordonnances de stupéfiants



Société des industries pharmaceutiques de Tunisie (SIPHAT)

• Pharmacien industriel

  • 2014 - 2014

  Mission: Mise au point et validation d’une nouvelle méthode de dosage par CLHP • Suivi du circuit du médicament et familiarisation avec les appareillages de production • Vérification des dossiers de lot, maitrise des normes ISO et des BPF • Pratique de différentes techniques de dosage analytique • Maitrise des procédés de validation d’une méthode analytique • Familiarisation avec différents procédés de contrôle qualité • Initiation aux affaires réglementaires Mission: Mise au point et validation d’une nouvelle méthode de dosage par CLHP • Suivi du circuit du médicament et familiarisation avec les appareillages de production • Vérification des dossiers de lot, maitrise des normes ISO et des BPF • Pratique de différentes techniques de dosage analytique • Maitrise des procédés de validation d’une méthode analytique • Familiarisation avec différents procédés de contrôle qualité • Initiation aux affaires réglementaires



Officine

• Pharmacien stagiaire

  • 2014 - 2014

  • Gestion de stock et inventaires • Validation et dispensation des ordonnances • Conseil en officine • Maîtrise des systèmes d’assurance maladie et de remboursement • Gestion de stock et inventaires • Validation et dispensation des ordonnances • Conseil en officine • Maîtrise des systèmes d’assurance maladie et de remboursement