Experience

Bomi Group

• Italy
• Transportation, Logistics, Supply Chain and Storage
• 700 & Above Employee

• • Oct 2019 - Present

• • Feb 2018 - Present

  Le attività dell’officina farmaceutica si svolgono in ambito GMP e quindi sotto il controllo AIFA.Come AQ partecipo insieme alla Persona Qualificata in ambito di numerosi Audit programmati nel corso dell’anno, da clienti dell’officina e del deposito, producendo di conseguenza, con il PQ, le relative CAPA.Altre attività sono la gestione delle PQR, dei Change che si aprono e chiudono durante l’anno, l’istruzione del personale e le auto ispezioni.Una delle attività principali è anche la revisione di tutte le procedure legate all’officina farmaceutica per il confezionamento secondario di farmaci.In collaborazione con il PQ, vengono gestite le distinte base e l’analisi dei costi di ogni singola lavorazione.In seguito a questa analisi, in collaborazione con il PQ, si discutono e trattano offerte di nuove lavorazioni sul confezionamento secondario di nuove molecole.Per quanto riguarda le attività di deposito, seguo l’aggiornamento delle procedure, legate alle nuove disposizioni GDP del mondo farmaceutico, partecipando a corsi di aggiornamento interno ed esterni.In collaborazione con il Direttore Tecnico, partecipo a tutta la preparazione e la fase di convalida dell’ISO 9001:2015, seguendo tutte le attività di compliance legate al magazzino, i trasporti e al raggiungimento dei KPI di contratto.L’analisi dei sopracitati KPI, è parte integrante del lavoro svolto insieme alla realizzazione di IQS e OTD. Show less



Farmacia Leggeri Dr.Paolo

• Cremona, Italia

• Tirocinante

  • Jun 2016 - Dec 2016