Experience

Bioprojet

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Pharmacien Assurance Qualité Produit

  • Apr 2023 - Present



AIXIAL GROUP

• France
• Research Services
• 400 - 500 Employee

• Spécialiste Assurance Qualité pour Bristol Myers Squibb SAS

  • Aug 2022 - Aug 2022

• Specialiste Assurance Qualité pour Celgene SAS

  • Sep 2020 - Aug 2022

  Direction des Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires- Réclamations Qualité Produit, Revues Annuelles Qualité Produit, Participation aux tests de rappel.- Support local au processus de libération exceptionnelle des produits CAR-T.- Gestion des déviations et des plans CAPA.- Gestion des changements.- Expert QMS.- Participation à l’audit externe d’un prestataire d’archivage.- Gestion du système documentaire (création, revue, mise en obsolescence de procédures, modes opératoires, formulaires, memo).- Préparation des Revues Qualité Semestrielles (incluant la présentation).- Préparation de l’Etat des lieux pharmaceutique annuel (Volets A et B) .- Chef de projet qualité pour l’implémentation locale d’un nouveau QMS environnement (Veeva) et pour le lancement commercial d’un produit CAR-T. Show less



Roche

• Switzerland
• Biotechnology Research
• 700 & Above Employee

• Apprenti Assurance Qualité & Compliance Réglementaire

  • Sep 2019 - Sep 2020

  Département Qualité et Compliance Réglementaire - Gestion des excursions de température produits commerciaux et en développement - Gestion des Revues Annuelles Qualité Produits pour l'ensemble du portefeuille produit - Préparation des manuscrits et relecture des BAT pour articles de conditionnement - Revues Qualité Trimestrielles (préparation des KPIs et analyse des résultats) - Process d'habilitation aux activités pharmaceutiques - Etat des lieux 2019 Département Qualité et Compliance Réglementaire - Gestion des excursions de température produits commerciaux et en développement - Gestion des Revues Annuelles Qualité Produits pour l'ensemble du portefeuille produit - Préparation des manuscrits et relecture des BAT pour articles de conditionnement - Revues Qualité Trimestrielles (préparation des KPIs et analyse des résultats) - Process d'habilitation aux activités pharmaceutiques - Etat des lieux 2019



Celgene

• United States
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Stagiaire Assurance Qualité

  • Apr 2019 - Sep 2019

  Département Affaires Réglementaires, Compliance & Qualité - Système documentaire - Réclamations qualité produit - Revues qualité produit, - Ecarts et CAPAs - Audits et inspections - Suivi des lots - Indicateurs qualité - Activités liées à la certification de l'information promotionnelle Département Affaires Réglementaires, Compliance & Qualité - Système documentaire - Réclamations qualité produit - Revues qualité produit, - Ecarts et CAPAs - Audits et inspections - Suivi des lots - Indicateurs qualité - Activités liées à la certification de l'information promotionnelle



Greater Paris University Hospitals - AP-HP

• France
• Hospitals and Health Care
• 700 & Above Employee

• Externe en Pharmacie - Hôpital Hôtel Dieu - Hôpital Cochin

  • Oct 2018 - Mar 2019

  Hôtel Dieu - Unité de Préparations Stériles Ophtalmologiques et Oncologiques (Oct/Dec 2018) Cochin - Equipe ATHOS - Cancérologie HDJ (Jan/Mar 2019) Hôtel Dieu - Unité de Préparations Stériles Ophtalmologiques et Oncologiques (Oct/Dec 2018) Cochin - Equipe ATHOS - Cancérologie HDJ (Jan/Mar 2019)



CNRS

• France
• Research Services
• 700 & Above Employee

• Stagiaire en recherche

  • Jun 2018 - Aug 2018

  "Analyse des données de réactivité biochimique (SHAPE) de l'ARN à l'aide de la modélisation moléculaire" "Analyse des données de réactivité biochimique (SHAPE) de l'ARN à l'aide de la modélisation moléculaire"



Grande Pharmacie Batignolles Monceau

• Paris, France

• Employé étudiant

  • Jun 2016 - Aug 2018