Experience

RECIPHARM PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT AB

• Sweden
• 1 - 100 Employee

• Quality Specialist Raw Materials

  • Jul 2020 - Present

  Drivande i QCs råvaruflöde: Ansvarar för provplanering av råvaror i QCs planeringsark, ser till så att råvaruanalyser blir klara i tid och att externa analysresultat erhålls, QC-godkänner prover på delegat av chef samt håller i veckovisa planeringsmöten, för råvaror, där representanter från olika avdelningar ingår. Skriver offertunderlag för råvaruhantering och -analyser. CLVer koordinator: Övergripande ansvarar för CLVer (rengöringsverifiering), skriver rapporter, godkänner rapporter samt bedömer resultat. Skriver råvaruspecifikationer. Godkänner råvaruspecifikationer på delegat av chef. Hanterar grunddata i LIMS. Driver egna avvikelse- och OOS-utredningar. Kan även ersätta QC-chef för signering av analysnoteringar och OOS-utredningar. Mentorskap för flera olika analystekniker. Coachar kollegor i problemsituationer inom analysfrågor. Driver förbättringsarbete. Show less



Recipharm

• Sweden
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Projektledare/Senior laboratorieingenjör

  • Jun 2019 - Jun 2020

  Projektledare för projektet Opal QC, ett projekt med syfte att flytta över efterkontrollanalyser och stabilitetsstudier till andra Recipharm-siter i och med att verksamheten inom Recipharm Stockholm AB skulle vara helt avvecklad i juni 2020. Även analysrepresentant i projektet. Drev projektet självständigt och säkerställde att projektet hade tillräckligt med resurser samt att det uppnådde sina mål. Mycket kontakt med och support till de mottagande siterna, t. ex. daglig kontakt med Recipharm i Bengaluru, Indien. Granskade samtliga valideringsdokument för överföringen samt analysmetoder och specifikationer. Drev ändringsärenden för flyttarna. Skickning av de fysiska efterkontrollproverna. Budgetansvar. Show less

• Senior laboratorieingenjör

  • Dec 2017 - Jun 2019

  Arbetade med metodvalidering enligt ICH guideline, skrev valideringsrapporter och andra rapporter. Agerade bollplank åt laboranter och bistod med expertkompetens vid analytiska frågeställningar samt vid analysproblem.Analysrepresentant i projekt för flytt av prover och analysmetoder till andra Recipharm-siter och andra externa läkemedelsföretag. Granskade samtliga protokoll och rapporter vid flytt av analysmetoder.Driver avvikelseutredningar och ändringsärenden.



RECIPHARM PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT AB

• Sweden
• 1 - 100 Employee

• Senior laboratorieingenjör

  • Sep 2015 - Dec 2017

  Utförde analyser av stabilitetsprover, råvaror och kliniskt material enligt interna metoder och farmakopéer. Huvudsakliga analystekniker var LC, GC, spektofotometri och frisättning. Granskade rådata. Största delen av arbetet utfördes enligt GMP. Implementerade nytt kromatografidatasystem, Chromeleon, tillsammans med en representant från QA. Ansvarade för analysdelen av rengöringsverifiering inom Recipharm i Solna. Förbättrade och standardiserade rengöringsverifieringsprocessen. Utarbetade instruktioner. Rollen som senior laboratorieingenjör innebar även att ge stöd åt och coacha medarbetare, att driva avvikelse- och OOS-utredningar samt att medverka vid inspektioner i chefens ställe. Show less



APL (Apotek Produktion & Laboratorier AB)

• Sweden
• Pharmaceutical Manufacturing
• 300 - 400 Employee

• Analytisk kemist, Analytisk utveckling

  • Nov 2013 - Aug 2015

  Utförde stabilitets- och uppdragsanalyser av läkemedel. Huvudsakliga analystekniker var LC, GC, spektofotometri och frisättning. Granskade rådata och bedömde prover. Allt arbete utfördes enligt GMP.Validerade analysmetoder för läkemedel enligt Ph. Eur., USP och ICH guidlines. Utarbetade protokoll och rapporter, både på svenska och engelska.Ansvarade för analysdelen av rengöringsvalidering inom APL Stockholm. Tog fram och validerade analysmetoder, utarbetade protokoll och rapporter samt utförde provtagning.Gruppadministratör och medlem i förvaltningsgruppen för kromatografidatasystemet Empower.Deltog i projektgrupper för utveckling av nya produkter.Ansvarade för avdelningens 11 HPLC- och 4 UPLC-system samt 2 spektrofotometrar. Granskade rådata från kvalificering av dessa. Show less

• Analytisk kemist, QC

  • Nov 2004 - Oct 2013

  Ansvarade för validering av analysmetoder för APL:s egna läkemedelsprodukter. Validerade analysmetoder för externa produkter enligt Ph. Eur., USP och ICH guidlines. Utarbetade protokoll och rapporter, både på svenska och engelska.Ansvarade för avdelningens analysmetoder. Utarbetade, vårdade och uppdaterade metoder. Godkände analysmetoder och specifikationer på delegat från QP.Ansvarade för analysdelen av rengöringsvalidering inom APL Stockholm. Utförde analyser av läkemedel. Granskade rådata och bedömde prover. Huvudsakliga analystekniker var LC, sönderfall, spektofotometri och frisättning. Allt arbete utfördes enligt GMP.Utredde och koordinerade avvikelser.Gruppadministratör och medlem i förvaltningsgruppen för kromatografidatasystemet Empower.Delprojektledare. Ansvarade för analysdelen i utvecklingsprojekt.(del av perioden). Show less