Experience

Octapharma Lingolsheim

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 200 - 300 Employee

• Responsable QiO support et assurance stérilité

  • Oct 2022 - Present



Catalent Pharma Solutions

• United States
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Superviseur Contrôle Qualité Labinitiatives

  • Jan 2021 - Jan 2023

  Actuellement: projet de classification des zones de production en classe C/D (conformément au requis de l'Annexe 1 des BPF, et des normes 14644 et 17141) • Supervision d'équipe de microbiologie et contrôle environnementaux Investigation, gestion des déviation, OOS , identification et mise en œuvre d’actions correctrices (Trackwise) • Supervision des activités de validation nettoyage en support à la production • Gestion de projets sites et coorporate et amélioration continue au… Show more Actuellement: projet de classification des zones de production en classe C/D (conformément au requis de l'Annexe 1 des BPF, et des normes 14644 et 17141) • Supervision d'équipe de microbiologie et contrôle environnementaux Investigation, gestion des déviation, OOS , identification et mise en œuvre d’actions correctrices (Trackwise) • Supervision des activités de validation nettoyage en support à la production • Gestion de projets sites et coorporate et amélioration continue au laboratoire Show less Actuellement: projet de classification des zones de production en classe C/D (conformément au requis de l'Annexe 1 des BPF, et des normes 14644 et 17141) • Supervision d'équipe de microbiologie et contrôle environnementaux Investigation, gestion des déviation, OOS , identification et mise en œuvre d’actions correctrices (Trackwise) • Supervision des activités de validation nettoyage en support à la production • Gestion de projets sites et coorporate et amélioration continue au… Show more Actuellement: projet de classification des zones de production en classe C/D (conformément au requis de l'Annexe 1 des BPF, et des normes 14644 et 17141) • Supervision d'équipe de microbiologie et contrôle environnementaux Investigation, gestion des déviation, OOS , identification et mise en œuvre d’actions correctrices (Trackwise) • Supervision des activités de validation nettoyage en support à la production • Gestion de projets sites et coorporate et amélioration continue au laboratoire Show less



CATALENT

• Superviseur Contrôle Qualité support

  • 2017 - Nov 2021

  De Décembre 2019 à décembre 2020: Project Manager pour l'installation d'un LIMS au laboratoire de Contrôle Qualité. Management du projet en collaboration avec l'équipe Corporate Global LIMS. Rédaction du CAR, gestion du budget, gestion de l'équipe sur site et sur le site des US ainsi que des sous-traitants, gestion du projet avec MS project, organisation des réunions, suivi de l'activité et des délais. Depuis Mars 2017 : Superviseur support contrôle qualité (2 coordinateurs, 1… Show more De Décembre 2019 à décembre 2020: Project Manager pour l'installation d'un LIMS au laboratoire de Contrôle Qualité. Management du projet en collaboration avec l'équipe Corporate Global LIMS. Rédaction du CAR, gestion du budget, gestion de l'équipe sur site et sur le site des US ainsi que des sous-traitants, gestion du projet avec MS project, organisation des réunions, suivi de l'activité et des délais. Depuis Mars 2017 : Superviseur support contrôle qualité (2 coordinateurs, 1 technicien, 1 assistante) • Supervision de la gestion des équipements de laboratoire • Supervision des activités de validation nettoyage en support à la production • Gestion de projets sites et coorporate et amélioration continue Show less De Décembre 2019 à décembre 2020: Project Manager pour l'installation d'un LIMS au laboratoire de Contrôle Qualité. Management du projet en collaboration avec l'équipe Corporate Global LIMS. Rédaction du CAR, gestion du budget, gestion de l'équipe sur site et sur le site des US ainsi que des sous-traitants, gestion du projet avec MS project, organisation des réunions, suivi de l'activité et des délais. Depuis Mars 2017 : Superviseur support contrôle qualité (2 coordinateurs, 1… Show more De Décembre 2019 à décembre 2020: Project Manager pour l'installation d'un LIMS au laboratoire de Contrôle Qualité. Management du projet en collaboration avec l'équipe Corporate Global LIMS. Rédaction du CAR, gestion du budget, gestion de l'équipe sur site et sur le site des US ainsi que des sous-traitants, gestion du projet avec MS project, organisation des réunions, suivi de l'activité et des délais. Depuis Mars 2017 : Superviseur support contrôle qualité (2 coordinateurs, 1 technicien, 1 assistante) • Supervision de la gestion des équipements de laboratoire • Supervision des activités de validation nettoyage en support à la production • Gestion de projets sites et coorporate et amélioration continue Show less



CATALENT Pharma Solutions

• Responsable Contrôle Qualité Matière Première et Produit Fini

  • Nov 2006 - Nov 2017

  Façonnage pharmaceutique : production de capsules moles (300 personnes); matière première/produit fini/stabilité * Organisation, gestion et coordination du laboratoire d’analyse (15 techniciens, 1 préleveur, 1 coordinateur planning) * Vérification de la réalisation des analyses dans le respect des procédures, des GMP, des règles de sécurité et des contraintes de délais. * Vérification des dossiers analytiques et libération ou refus des matières premières et des produits finis *… Show more Façonnage pharmaceutique : production de capsules moles (300 personnes); matière première/produit fini/stabilité * Organisation, gestion et coordination du laboratoire d’analyse (15 techniciens, 1 préleveur, 1 coordinateur planning) * Vérification de la réalisation des analyses dans le respect des procédures, des GMP, des règles de sécurité et des contraintes de délais. * Vérification des dossiers analytiques et libération ou refus des matières premières et des produits finis * Orientation des collaborateurs dans les Investigations suite à des problèmes analytiques et approbation des déviations * Identification et mise en œuvre d’actions correctrices * Suivi des indicateurs de l’activité du laboratoire Show less Façonnage pharmaceutique : production de capsules moles (300 personnes); matière première/produit fini/stabilité * Organisation, gestion et coordination du laboratoire d’analyse (15 techniciens, 1 préleveur, 1 coordinateur planning) * Vérification de la réalisation des analyses dans le respect des procédures, des GMP, des règles de sécurité et des contraintes de délais. * Vérification des dossiers analytiques et libération ou refus des matières premières et des produits finis *… Show more Façonnage pharmaceutique : production de capsules moles (300 personnes); matière première/produit fini/stabilité * Organisation, gestion et coordination du laboratoire d’analyse (15 techniciens, 1 préleveur, 1 coordinateur planning) * Vérification de la réalisation des analyses dans le respect des procédures, des GMP, des règles de sécurité et des contraintes de délais. * Vérification des dossiers analytiques et libération ou refus des matières premières et des produits finis * Orientation des collaborateurs dans les Investigations suite à des problèmes analytiques et approbation des déviations * Identification et mise en œuvre d’actions correctrices * Suivi des indicateurs de l’activité du laboratoire Show less