Experience

EFOR

• France
• Business Consulting and Services
• 700 & Above Employee

• Consultant CSV - QA Op. - QMS

  • Jun 2023 - Present

  - Qualification and Validation activities (computer system, equipment, facility ...) - Data integrity - Operationnal Quality Assurance (deviation, customer complaints, batch record review, change control, CAPA ...) - Quality Managment System (implementation of QMS, suppliers qualification, documentation managment, process review ...) - Quality trainer and auditor - Qualification and Validation activities (computer system, equipment, facility ...) - Data integrity - Operationnal Quality Assurance (deviation, customer complaints, batch record review, change control, CAPA ...) - Quality Managment System (implementation of QMS, suppliers qualification, documentation managment, process review ...) - Quality trainer and auditor



DELPHARM HUNINGUE

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Coordinator QA Op.

  • Jan 2022 - May 2023

  - Investigation and approval of quality deviations and customer complaints - Review and release of batch records - Quality trainer and internal auditor - Investigation and approval of quality deviations and customer complaints - Review and release of batch records - Quality trainer and internal auditor



AdhexPharma

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Validation and QMS Manager

  • Oct 2016 - Dec 2021

  Qualification, validation and data integrity: - Qualification and validation activities (premises and utilities, computerized systems, production, development and laboratory equipment, process...). - Computerized systems validation (ERP SAP, Serialization, EDM, GMAO, LIMS, Empower, ...). - Data integrity management (member of the A3P e-compliance working group, data integrity risk assessment (paper and informatics) ...) Quality Management System: - Process reviews and quality management reviews. Quality indicator monitoring. - Quality assurance operations in the operational sectors (deviations, change control and CAPA) - Site Compliance for ISO 13485:2016 certification (project leader) and GMP inspection - Quality documentation management (including projet leader on EDM software implementation) - Suppliers, subcontractors and service providers quality management - SAP technical data management - Quality trainer - External and internal quality auditor - Team Management Show less



Delpharm

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Apprentie en Qualification / Validation

  • Sep 2015 - Sep 2016

  Validation de systèmes informatisés : ERP, logiciel de gestion des IPC ... - analyse de risque des fonctions du système - Rédaction de protocoles et rapports - Suivi du déroulement de la QI, QO, QP Mise en place d'une démarche de validation des systèmes informatisés en conformité avec les réglementaires américains - plan directeur de validation des SI (démarche de validation, analyse de risque...) - analyse de criticité des SI et mise en place d'un planning de validation des SI Show less



FAREVA

• Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Stagiaire en Assurance Qualité

  • Apr 2015 - Aug 2015

  Validation de systèmes informatisés (ERP, Logiciel d'acquisition de données chromatographiques) : - réalisation d'analyse de risque (AMDEC) - rédaction de protocoles et rapports (QI/QO/QP) - suivi du déroulement de la qualification avec les keys users Validation de systèmes informatisés (ERP, Logiciel d'acquisition de données chromatographiques) : - réalisation d'analyse de risque (AMDEC) - rédaction de protocoles et rapports (QI/QO/QP) - suivi du déroulement de la qualification avec les keys users



Institut de Cancérologie de Lorraine

• Stagiaire hospitalier

  • Oct 2014 - Mar 2015

  Projet : "Sécurisation de la prise en charge médicamenteuse" - réalisation fiche de bonne pratique sur les produits dérivés du fentanyl - audits qualité en vue de la certification IPAQSS sur les prescriptions hospitalières - audits qualités sur les prescriptions d'antibiotiques Clinique : service d'oncologie médicale, de radiothérapie et de soins palliatifs Projet : "Sécurisation de la prise en charge médicamenteuse" - réalisation fiche de bonne pratique sur les produits dérivés du fentanyl - audits qualité en vue de la certification IPAQSS sur les prescriptions hospitalières - audits qualités sur les prescriptions d'antibiotiques Clinique : service d'oncologie médicale, de radiothérapie et de soins palliatifs



Universite de Lorraine

• France
• Higher Education
• 700 & Above Employee

• Stage d'initiation à la recherche (SIR)

  • Jun 2013 - Jul 2013

  "Mise au point de procédés d'extraction et de culture de cellules progénitrices endothéliales dérivées de sang de cordon" - isolement de cellules dérivés de cordon, de sang de cordon et de moelle - culture cellulaire, tests de viabilité cellulaire - caractérisation des cellules par qPCR et cytométrie en flux "Mise au point de procédés d'extraction et de culture de cellules progénitrices endothéliales dérivées de sang de cordon" - isolement de cellules dérivés de cordon, de sang de cordon et de moelle - culture cellulaire, tests de viabilité cellulaire - caractérisation des cellules par qPCR et cytométrie en flux