Anja Zalik
Projectmanager ScaleUp and Transfer at Labtec- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Experience
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Labtec
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Germany
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Projectmanager ScaleUp and Transfer
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Oct 2022 - Present
* Leitung von interdisziplinären pharmazeutischen Projekten im Bereich Scale-up & Transfer, d.h. in der Übergangsphase von Entwicklungsprojekten in die kommerzielle Fertigung * Planung und Controlling relevanter Milestones, Ressourcen und Budgets in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden Organisation und Koordination der Produkt-Technologietransfers, Prozessentwicklung und Scale-up Aktivitäten unter Berücksichtigung der technologischen und regulatorischen Aktivitäten * Beurteilung, Erstellung und Pflege der Zulassungsunterlagen * Unterstützung bei der Akquise neuer Projekte einschließlich der Angebotserstellung Show less
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OPEX Deutschland GmbH
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Germany
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Education
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1 - 100 Employee
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Business Partner
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Jul 2022 - Present
Die OPEX Deutschlang GmbH bietet vielfältige Weiterbildungs- und Beratungsdienstleistungen u. a. in den Bereichen Qualitätsmanagement, Lean-Management und OPEX an. Die OPEX Deutschlang GmbH bietet vielfältige Weiterbildungs- und Beratungsdienstleistungen u. a. in den Bereichen Qualitätsmanagement, Lean-Management und OPEX an.
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tesa
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Germany
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Chemical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Projectmanager ScaleUp and Transfer
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Jul 2022 - Sep 2022
* Leitung von interdisziplinären pharmazeutischen Projekten im Bereich Scale-up & Transfer, d.h. in der Übergangsphase von Entwicklungsprojekten in die kommerzielle Fertigung * Planung und Controlling relevanter Milestones, Ressourcen und Budgets in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden Organisation und Koordination der Produkt-Technologietransfers, Prozessentwicklung und Scale-up Aktivitäten unter Berücksichtigung der technologischen und regulatorischen Aktivitäten * Beurteilung, Erstellung und Pflege der Zulassungsunterlagen * Unterstützung bei der Akquise neuer Projekte einschließlich der Angebotserstellung Show less
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alfatraining Bildungszentrum GmbH
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Germany
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Professional Training and Coaching
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100 - 200 Employee
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Dozentin
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Dec 2021 - Feb 2022
Tätigkeit als Dozentin inkl. Abnahme von Prüfungen im Bereich: Kaizen, Ständige Verbesserung in der DIN ISO 9001, PDCA, Statistical Process Control (SPC), Six Sigma, Quality Function Deployment, KVP, Poka-Yoke, Umgang mit Fehlern, Methoden zur Darstellung und Analyse von Daten, (Q7, M7, Standardwerkzeuge), Kompetenz der Mitarbeiter und Wissen des Unternehmens: Bewusstsein und Motivation, Messung der Mitarbeiterzufriedenheit, Risikoanalyse und Risiko Matrix, Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse [FMEA], Kommunikation mit dem Kunden: Beschwerdemanagement und 8D-Report , Prozessbestimmung: Prozesslandschaft und Prozessbeschreibung, Was ist ein Prozess? Modell der DIN EN ISO 9001, Prozessanalyse: Prozesssicht und Datensicht Prozesssicht: Flussdiagramm, Swimlane-Diagramm, Prozesseffizienzanalyse, Die Welt von Statistik und Six Sigma, Beherrschter und fähiger Prozess, Kunden und interessierte Parteien, Identifikation der Kunden und deren Wünsche, Quality Function Deployment [QFD] Entwicklung auf Basis von Kundenanforderungen, Kano-Modell Show less
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Airbus
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France
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Aviation and Aerospace Component Manufacturing
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700 & Above Employee
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AOS Experte, Lean Experte
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Jan 2020 - Dec 2020
• Einführung, Begleitung und Kommunikation zwischen den unterschiedlichen Teams • Assessment der Bereiche in Bezug auf die Implementierung der Standards und Coaching derselben zur Weiterentwicklung • Unterstützung der Change-Agents in ihrer persönlichen Weiterentwicklung ▪ Strukturierung der AOS- (Airbus-Operation-System) Struktur für einzelne Produktionsbereiche ▪ Sicherstellung des Wissenstransfers an das lokale Team vor Ort ▪ Coaching der Bereiche zur Nachhaltigkeit und kontinuierlicher Verbesserung Show less
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Education
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Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg (HAW Hamburg)
Diplom-Ingenieurin (Dipl.Ing.), Chemie