Anja Zalik

Projectmanager ScaleUp and Transfer at Labtec
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Contact Information
us****@****om
(386) 825-5501
Location
Nenndorf, Lower Saxony, Germany, DE

Topline Score

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Bio

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Experience

    • Germany
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Projectmanager ScaleUp and Transfer
      • Oct 2022 - Present

      * Leitung von interdisziplinären pharmazeutischen Projekten im Bereich Scale-up & Transfer, d.h. in der Übergangsphase von Entwicklungsprojekten in die kommerzielle Fertigung * Planung und Controlling relevanter Milestones, Ressourcen und Budgets in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden Organisation und Koordination der Produkt-Technologietransfers, Prozessentwicklung und Scale-up Aktivitäten unter Berücksichtigung der technologischen und regulatorischen Aktivitäten * Beurteilung, Erstellung und Pflege der Zulassungsunterlagen * Unterstützung bei der Akquise neuer Projekte einschließlich der Angebotserstellung Show less

    • Germany
    • Education
    • 1 - 100 Employee
    • Business Partner
      • Jul 2022 - Present

      Die OPEX Deutschlang GmbH bietet vielfältige Weiterbildungs- und Beratungsdienstleistungen u. a. in den Bereichen Qualitätsmanagement, Lean-Management und OPEX an. Die OPEX Deutschlang GmbH bietet vielfältige Weiterbildungs- und Beratungsdienstleistungen u. a. in den Bereichen Qualitätsmanagement, Lean-Management und OPEX an.

    • Germany
    • Chemical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Projectmanager ScaleUp and Transfer
      • Jul 2022 - Sep 2022

      * Leitung von interdisziplinären pharmazeutischen Projekten im Bereich Scale-up & Transfer, d.h. in der Übergangsphase von Entwicklungsprojekten in die kommerzielle Fertigung * Planung und Controlling relevanter Milestones, Ressourcen und Budgets in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden Organisation und Koordination der Produkt-Technologietransfers, Prozessentwicklung und Scale-up Aktivitäten unter Berücksichtigung der technologischen und regulatorischen Aktivitäten * Beurteilung, Erstellung und Pflege der Zulassungsunterlagen * Unterstützung bei der Akquise neuer Projekte einschließlich der Angebotserstellung Show less

    • Germany
    • Professional Training and Coaching
    • 100 - 200 Employee
    • Dozentin
      • Dec 2021 - Feb 2022

      Tätigkeit als Dozentin inkl. Abnahme von Prüfungen im Bereich: Kaizen, Ständige Verbesserung in der DIN ISO 9001, PDCA, Statistical Process Control (SPC), Six Sigma, Quality Function Deployment, KVP, Poka-Yoke, Umgang mit Fehlern, Methoden zur Darstellung und Analyse von Daten, (Q7, M7, Standardwerkzeuge), Kompetenz der Mitarbeiter und Wissen des Unternehmens: Bewusstsein und Motivation, Messung der Mitarbeiterzufriedenheit, Risikoanalyse und Risiko Matrix, Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse [FMEA], Kommunikation mit dem Kunden: Beschwerdemanagement und 8D-Report , Prozessbestimmung: Prozesslandschaft und Prozessbeschreibung, Was ist ein Prozess? Modell der DIN EN ISO 9001, Prozessanalyse: Prozesssicht und Datensicht Prozesssicht: Flussdiagramm, Swimlane-Diagramm, Prozesseffizienzanalyse, Die Welt von Statistik und Six Sigma, Beherrschter und fähiger Prozess, Kunden und interessierte Parteien, Identifikation der Kunden und deren Wünsche, Quality Function Deployment [QFD] Entwicklung auf Basis von Kundenanforderungen, Kano-Modell Show less

    • France
    • Aviation and Aerospace Component Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • AOS Experte, Lean Experte
      • Jan 2020 - Dec 2020

      • Einführung, Begleitung und Kommunikation zwischen den unterschiedlichen Teams • Assessment der Bereiche in Bezug auf die Implementierung der Standards und Coaching derselben zur Weiterentwicklung • Unterstützung der Change-Agents in ihrer persönlichen Weiterentwicklung ▪ Strukturierung der AOS- (Airbus-Operation-System) Struktur für einzelne Produktionsbereiche ▪ Sicherstellung des Wissenstransfers an das lokale Team vor Ort ▪ Coaching der Bereiche zur Nachhaltigkeit und kontinuierlicher Verbesserung Show less

Education

  • Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg (HAW Hamburg)
    Diplom-Ingenieurin (Dipl.Ing.), Chemie
    1990 - 1995

Community

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