Experience

Eurofins BioPharma Product Testing Italy

• Italy
• Pharmaceutical Manufacturing
• 300 - 400 Employee

• Senior Chemical Analyst/Data Reviewer

  • Jun 2011 - Present

  Poggibonsi (SI) Attualmente lavoro presso la sede di via Reno nel laboratorio Chimico dove eseguiamo principalmente attività di sviluppi e convalide di metodi analitici applicati a prodotti farmaceutici, inoltre Eurofins offre un servizio di personale qualificato che opera direttamente presso i clienti detto Professional Scientific Staffing (PSS) del quale ho fatto parte dal 2011 al 2016. Di seguito riporto un elenco delle principali attività svolte. In sede: • Convalide di metodi cromatografici… Show more Attualmente lavoro presso la sede di via Reno nel laboratorio Chimico dove eseguiamo principalmente attività di sviluppi e convalide di metodi analitici applicati a prodotti farmaceutici, inoltre Eurofins offre un servizio di personale qualificato che opera direttamente presso i clienti detto Professional Scientific Staffing (PSS) del quale ho fatto parte dal 2011 al 2016. Di seguito riporto un elenco delle principali attività svolte. In sede: • Convalide di metodi cromatografici UPLC, UHPLC, HPLC e GC. • Redazione di protocolli e report di convalida di metodiche analitiche per prodotti farmaceutici. • Sviluppo e validazione di matrici Custom Field e report per il software Empower. • Revisione dei dati grezzi, della documentazione di convalida (protocollo e report) e delle analisi di prodotti con emissione di Certificato di Analisi. • Esecuzione di sviluppi e convalide di metodiche analitiche per le analisi di prodotti farmaceutici. • Studi di stabilità accelerati, fotostabilità e stress testing di prodotti farmaceutici in accordo alle linee guida ICH e alle principali farmacopee. Presso i clienti: • Gen-Ago 2016 Corden Pharma a Latina nel laboratorio Validazioni. Redazione di protocolli e report di convalide di metodi di analisi su materie prime, API, e prodotti finiti iniettabili. Esecuzione dei test, creazione dei fogli di calcolo excel e gestione delle deviazioni. • Ott - Dic 2015 F.I.S. Fabbrica Italiana Sintetici a Montecchio Maggiore (VI) nel laboratorio Validazioni. Redazione di protocolli e report di convalide di metodi di analisi per API, coordinamento di due analisti per l’esecuzione dei test, revisione dei dati grezzi, creazione dei fogli di calcolo excel e gestione delle deviazioni. • 2011 - 2015 Janssen Pharmaceutical a Latina nel laboratorio QC Project. Analisi rilascio e stabilità, transfer di metodi, IQ/OQ/PQ strumentazione e formazione degli analisti. Show less



CTP laboratories

• Senior Chemical Analyst

  • Feb 2009 - Jun 2011

  Poggibonsi (SI) Nel 2011 viene acquistata da Eurofins diventando Eurofins Biolab. Principali progetti seguiti in questo periodo: Janssen : Aggiornamento del software Empower dalla versione 1 alla 3, ho eseguito i test di riqualifica e redatto i report di Installation, Operational and Performance qualification (IQ/OQ/PQ) di cromatografi liquidi (HPLC Agilent 1100, HPLC Waters Alliance 2695 con detector UV, DAD, RID; UPLC Waters Core e Acquity con detector DAD) e di gascromatografi (GC Agilent 6890 e 7890… Show more Nel 2011 viene acquistata da Eurofins diventando Eurofins Biolab. Principali progetti seguiti in questo periodo: Janssen : Aggiornamento del software Empower dalla versione 1 alla 3, ho eseguito i test di riqualifica e redatto i report di Installation, Operational and Performance qualification (IQ/OQ/PQ) di cromatografi liquidi (HPLC Agilent 1100, HPLC Waters Alliance 2695 con detector UV, DAD, RID; UPLC Waters Core e Acquity con detector DAD) e di gascromatografi (GC Agilent 6890 e 7890 con detector TCD, FID). Abbott : Qualifica di uno strumento NIR poratile per il magazzino (microPHAZIR Handheld NIR Analyser), ho esguito i test di qualifica e redatto il report di Installation, Operational and Performance qualification (IQ/OQ/PQ) in particolare ho acquisito gli spettri dei materiali di confezionamento, degli eccipienti e dei principi attivi e creato le librerire per i test di identificazione in magazzino. Manetti&Roberts : Supporto al supervisore nella creazione di un laboratorio QC GMP per il rilascio del prodotto Somatoline, ho redatto gli user requirements e le procedure di uso e manutenzione ed ho eseguito l’Installation, Operational and Performance qualification (IQ/OQ/PQ) della strumentazione. Inoltre ho effettuato il transfer dei metodi analitici ed eseguito il training agli analisti. Show less



Eli Lilly and Company

• United States
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• QC Chemical Laboratory Technician

  • Apr 2008 - Jan 2009

  sesto fiorentino (FI) Analista nel laboratorio controllo qualità. In questo breve periodo ho eseguito il campionamento delle materie prime, la sanitizzazione e il campionamento ambientale del magazzino incoming in area classificata C, le analisi del prodotto finito e delle materie prime utilizzate nella produzione di insulina iniettabile.



Abbott

• United States
• Hospitals and Health Care
• 700 & Above Employee

• QC Chemical Raw Material Analyst

  • Apr 2006 - Mar 2008

  Campoverde di Aprilia LT Analista nel laboratorio controllo qualità materie prime. Ho eseguito il campionamento e l’analisi di rilascio di materie prime, Active Pharmaceutical Ingredients (API), solventi e gas.



Eli Lilly and Company

• United States
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• QC Chemical Laboratory Technician

  • Jan 2003 - Dec 2005

  Sesto Fiorentino (FI) Analista nel laboratorio controllo qualità. Prima esperienza di lavoro nel controllo qualità farmaceutico, molto formativa che mi ha dato le basi per lo sviluppo e la crescita del mio percorso lavorativo; in Ely Lilly ho imparato i rudimenti dell’analista, ho visto per la prima volta una farmacopea ed ho acquisito dimestichezza con le principali strumentazioni di un controllo qualità farmaceutico utilizzati per le analisi di rilascio di prodotti famaceutici in particolare antibiotici… Show more Analista nel laboratorio controllo qualità. Prima esperienza di lavoro nel controllo qualità farmaceutico, molto formativa che mi ha dato le basi per lo sviluppo e la crescita del mio percorso lavorativo; in Ely Lilly ho imparato i rudimenti dell’analista, ho visto per la prima volta una farmacopea ed ho acquisito dimestichezza con le principali strumentazioni di un controllo qualità farmaceutico utilizzati per le analisi di rilascio di prodotti famaceutici in particolare antibiotici cefalosporinici iniettabili ed orali. Show less