Senior Specialist Production Technical operations

• Oct 2021 - Present

Chargé de cours invité

• Feb 2014 - Present

Réglémentation de l’ingénierie dans l’industrie pharmaceutique • Présenter les principes de base de la stérilisation dans l’industrie pharmaceutique. • Démontrer l’application des notions de chimie, thermodynamique sur des procédés de stérilisations • Analyser différents procédés de stériliser et expliquer quels en sont les points critiques. • Coordonner les étudiants dans l’analyse des études de cas et vérifier l’application de concepts théoriques sur des faits d’industrie. Réglémentation de l’ingénierie dans l’industrie pharmaceutique • Présenter les principes de base de la stérilisation dans l’industrie pharmaceutique. • Démontrer l’application des notions de chimie, thermodynamique sur des procédés de stérilisations • Analyser différents procédés de stériliser et expliquer quels en sont les points critiques. • Coordonner les étudiants dans l’analyse des études de cas et vérifier l’application de concepts théoriques sur des faits d’industrie.

Senior Validation - Process - Cleaning- Sterilization Validation

• Sep 2018 - Oct 2021

- Act as the SPOC for the interface with global MS&T network and with technical development organization, for the corresponding global activities, to define and implement new technical standards for existing and new technologies and equipment. - Owns the knowledge of specific pharmaceutical manufacturing process technologies, locally, including any pilot scale, scale up or down, and Design of Experiments (DoE). - Participate in the definition and selection of pharmaceutical equipment, through providing input to User Requirements. - Collaborate with technical development, other sites network to facilitate transfer of technical knowledge. - Assure that the necessary benchmark is done internally in Avara, and externally in the scientific and academic environment, in order to stimulate and to extend the knowledge, increasing the know-how of the associates and expanding it to the rest of the organization. - Be a recognized scientific expert internally and externally by reporting and presenting scientific/technical work at internal/external meetings/conferences and publish in peer reviewed international scientific journals including patents. - Maintain their work in inspection readiness level. - Support Product Stewards in creation of Quality Risk Assessments. • Support creation of SOPs for Process Unit. - Provide technical expertise to Engineering for design activities in Capex projects around technologies within area of responsibility. - Provide technical expertise for equipment qualification around technologies within area of responsibility. - SME for specific Technology Platform or pharmaceutical processes following process product/process transfer or handover from launch to commercial production. Show less

Specialiste Technologies Manufacturières - Senior Validation

• Nov 2017 - Oct 2021

- Apporter une expertise technique dans les différentes spécialités spécialités opérationnelles et pharmaceutiques, du développement du produit à la commercialisation (Sterilization validation, Cleaning Validation, Process Validation).-Développer et outiller les opérateurs de production dans la connaissance et la maitrise des paramètres critiques susceptibles d'influencer un procédé.-Assister d'un point de vue technique les spécialistes de produits et les spécialités de procédés dans la résolution de problèmes en apportant un second niveau d'expertise.-Participer à la définition et à la sélection d’équipements pharmaceutiques en apportant une expertise en termes de requis et de standard qualité.-Collaborer d'un point de vue technique avec les différents membres du réseau Novartis et favoriser l'échange d'expertise.-Promouvoir une culture de compagnie centrée sur la santé et la sécurité des employés et les encourager à maintenir en tout temps cette culture. Show less

Spécialiste Validation

• Jul 2011 - Nov 2017

• Développer et exécuter les protocoles de performance pour la validation d’équipements : Stérilisation : Autoclaves, Réacteurs de suspension, Tunnels de depyrogénation, Four de depyrogénation, Steam-In-Place (SIP). Décontamination : VHP Systèmes informatiques. • Participer à l’exécution des protocoles de performance pour la validation de nettoyage (Lavage manuel et automatique (Cleaning In Place)).• Développer et exécuter les protocoles de performances pour la validation de systèmes informatiques.• Analyser les résultats obtenus et rédiger les rapports de validation.• Rédiger, modifier et mettre en œuvre les documents de BPF (procédures d'opérations standards, spécifications, tests d'acceptation en usine, etc.) conformément aux lignes directrices en matière de validation, procédures d'opérations standards et exigences des projets. • Participer activement aux projets de lancement de nouveaux produits par le développement de trains d’équipements, de cycles appropriés et la formation pour les employés.• Participer à l’optimisation et aux processus d'amélioration continue dans le domaine des opérations. Show less

Coordonnateur services techniques validation

• Nov 2010 - Jul 2011

Mettre en place le programme de formation sur les bpf. Valider les procédés de nettoyage Rédiger les APR (annual product review) Effectuer le monitoring des systèmes utilitaires Valider les procédés de fabrication Mettre en place le programme de formation sur les bpf. Valider les procédés de nettoyage Rédiger les APR (annual product review) Effectuer le monitoring des systèmes utilitaires Valider les procédés de fabrication

Aide de projet

• Jan 2010 - Apr 2010

Épuration de liqueur noire à la sortie d'un réacteur de gazéification • Description des technologies d’abattement des particules de l’ordre du micron et des matières condensables. • Établir des bilans de masses et d’énergies pour un abattage de 98%. • Dimensionnement des équipements requis et optimisation du procédé. • Effectuer l’analyse économique quant à la faisabilité du projet. Épuration de liqueur noire à la sortie d'un réacteur de gazéification • Description des technologies d’abattement des particules de l’ordre du micron et des matières condensables. • Établir des bilans de masses et d’énergies pour un abattage de 98%. • Dimensionnement des équipements requis et optimisation du procédé. • Effectuer l’analyse économique quant à la faisabilité du projet.