Experience

Inovatie Serviços em Saude
• Brazil
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee
• Especialista em Assuntos Regulatórios

  • Aug 2023 - Present


MR PHARMA .IND

• Brazil
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Assessoria em Assuntos Regulatórios

  • Feb 2019 - Aug 2023

  . Suporte técnico regulatório; . Submissão de Registros (medicamentos fitoterápicos, cosméticos, produtos para saúde); . Gap analysis; . Cumprimento de Exigências; . Avaliação de oportunidades (enquadramento regulatório para novos registros). . Suporte técnico regulatório; . Submissão de Registros (medicamentos fitoterápicos, cosméticos, produtos para saúde); . Gap analysis; . Cumprimento de Exigências; . Avaliação de oportunidades (enquadramento regulatório para novos registros).



Bayer

• Chemical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Analista de assuntos regulatórios

  • Feb 2021 - Aug 2021

  Análise e identificação da condição aprovada perante o Órgão Regulador e disponibilização dos respectivos documentos relacionados aos produtos pertencentes à linha Consumer (medicamentos específicos, novos, alimentos e cosméticos). Análise e identificação da condição aprovada perante o Órgão Regulador e disponibilização dos respectivos documentos relacionados aos produtos pertencentes à linha Consumer (medicamentos específicos, novos, alimentos e cosméticos).

• Consultora em Assuntos Regulatórios

  • Sep 2018 - Jul 2021

  . Registro e Pós-Registro de Produtos; . Elaboração de DDCMs (API + etapa produtiva) e montagem da petição para submissão; . Due diligence de registros e pós-registros; . Certificação de Boas Práticas de Fabricação. . Registro e Pós-Registro de Produtos; . Elaboração de DDCMs (API + etapa produtiva) e montagem da petição para submissão; . Due diligence de registros e pós-registros; . Certificação de Boas Práticas de Fabricação.


EMS
• Hospitals and Health Care
• Coordenador de assuntos regulatórios

  • Sep 2002 - Oct 2017