Especialista em Farmacovigilância e SAC - RFV

• Jul 2023 - Present

Analista de Farmacovigilância Sênior - RFV Substituta

• Jun 2021 - Jul 2023

Corresponsabilidade técnica da área de Farmacovigilância. Preparação e acompanhamento de autoinspeções e auditorias internas e externas. Elaboração e revisão de relatórios da área, tais como RPBR, PGR e DSUR. Monitoramento e detecção de sinais de segurança dos medicamentos do portfolio da empresa. Busca de literatura, através das bases de dados EMBASE, LILACS e SCIELO de eventos adversos para os medicamentos sob titularidade de registro da empresa. Notificação de eventos adversos conforme preconiza legislação vigente. Elaboração de CIOMS para compartilhamento de informações com parceiros comerciais. Busca de alertas de segurança nas agências regulatórias Anvisa, FDA e EMA. Elaboração de procedimentos da área (POP). Monitoria da qualidade das ligações do CAC envolvendo Farmacovigilância. Monitoria da qualidade das ligações de Follow-ups envolvendo Farmacovigilância. Gestão de pagamentos e contratos de parceria comercial da área (sistema SAP e Projuris) Treinamentos da área e integração de novos colaboradores. Show less

Analista de Farmacovigilancia Sênior

• Apr 2021 - Jun 2021

Analista de Farmacovigilância Pleno

• May 2019 - Apr 2021

Corresponsabilidade técnica da Brainfarma S/A.Notificação de relatos de eventos adversos às Autoridades Regulatórias, conforme preconizado em legislação.Elaboração de Relatórios Periódicos de Farmacovigilância.Detecção e monitoramento de sinais de Farmacovigilância.Registro, análise e encerramento de relatos de eventos adversos.Reconciliação com parceiros comerciais.Monitoramento de ligações do SAC e empresa terceira que realiza atendimento telefônico de Farmacovigilância, a fim de avaliar a qualidade dos atendimentos e apontar possíveis melhorias.Controle e condução das Não Conformidades da área, propondo ações corretivas para os achados não conformes e verificando a resolução ou reincidência de cada ocorrência.Levantamentos periódicos de dados com resultados da área.Elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão da área. Show less

Analista de Farmacovigilância Júnior

• Oct 2017 - Apr 2019

Registro, análise e encerramento de relatos de eventos adversos, classificando-os de acordo com suas respectivas intensidade, expectativa, gravidade e causalidade OMS.Reconciliação com parceiros comerciais.Arquivamento dos relatos de eventos adversos.Pagamentos de notas fiscais utilizando o software SAP.

Analista de Farmacovigilância/ SAC Júnior

• Oct 2015 - Sep 2017

Responsável pela execução de todo fluxo operacional do SAC e Farmacovigilância da empresa. Reporte à área de Assuntos regulatórios e auxílio nas atividades básicas desta área. Atendimento ao Consumidor Coleta e processamento de relatos de eventos adversos. Reporte de eventos adversos à Matriz da empresa e autoridades regulatórias. Treinamento periódico de Farmacovigilância a todos os colaboradores da empresa. Acompanhamento periódico de publicações de Diários Oficiais (DOU, DOSP e Suplemento) Revisão/atualização de bulas e rotulagens dos medicamentos genéricos da filial. Suporte à área comercial avaliando os documentos cadastrais de novos clientes a fim de estabelecer parcerias somente com empresas devidamente licenciadas. Show less

Estagiária - SAC e Programa de Suporte ao Paciente (PSP)

• May 2014 - Oct 2015

Atendimento ao Consumidor. Captação de reclamações/opiniões e elogios sobre os produtos ou serviços da empresa. Esclarecimento de dúvidas dos medicamentos comercializados no Brasil. Captação de eventos adversos e queixas técnicas Atendimento do Programa de Suporte ao Paciente (PSP), esclarecendo dúvidas, realizando acompanhamento do tratamento de pacientes com diabetes ou osteoporose Atendimento ao Consumidor. Captação de reclamações/opiniões e elogios sobre os produtos ou serviços da empresa. Esclarecimento de dúvidas dos medicamentos comercializados no Brasil. Captação de eventos adversos e queixas técnicas Atendimento do Programa de Suporte ao Paciente (PSP), esclarecendo dúvidas, realizando acompanhamento do tratamento de pacientes com diabetes ou osteoporose

Estagiária - Atendimento ao Cliente e Farmacovigilância

• Apr 2013 - Apr 2014

Realização de atendimentos telefônicos relacionados a eventos adversos ou intoxicações. Realização de atendimentos telefônicos relacionados a eventos adversos ou intoxicações.